La comunicazione non verbale nelle persone anziane (MAMUS)
11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Comunicazione non verbale nelle persone anziane con e senza malattie neurodegenerative: studio della sincronizzazione sensomotoria alla musica
Gli interventi musicali migliorano lo stato emotivo dei pazienti con malattia di Alzheimer (AD) pur avendo un impatto positivo sul benessere del caregiver.
Tuttavia, i fattori che potrebbero essere responsabili di questo effetto positivo rimangono sconosciuti.
Tra questi, la sincronizzazione senso-motoria (SMS) dei movimenti al ritmo musicale, frequentemente osservata durante le attività musicali e possibile fino agli stadi avanzati dell'AD, potrebbe modulare lo stato emotivo.
Numerosi studi recenti hanno dimostrato che l'allenamento ritmico (o SMS) influenza l'organismo a livello motorio, cognitivo e sociale attivando il circuito di ricompensa cerebrale.
Questa azione che genera piacere facilita anche l'espressione emotiva non verbale.
Tuttavia, le condizioni che modulano gli SMS e la loro relazione con la comunicazione non verbale, lo stato emotivo, comportamentale e cognitivo non sono ancora state studiate in anziani sani o patologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Hôpital les Bateliers, CHU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Casi : Pazienti con malattia neurodegenerativa (AD o malattia correlata)
- Lingua madre francese
- Deficit uditivo e/o visivo corretto
- Destro
- Consenso ai diritti di immagine firmato dal paziente Controlli: Persone senza malattia neuropatologica
- Lingua madre francese
- Deficit uditivo e/o visivo corretto
- Destro
- Consenso ai diritti di immagine firmato dal controllo
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pazienti con malattia neurodegenerativa
Pazienti con malattia neurodegenerativa (AD o malattia correlata)
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L'SSM viene misurato con uno strumento innovativo (Music Balance Board) sviluppato presso l'Università di Ghent (Belgio) e appositamente progettato per registrare i movimenti degli anziani in una posizione naturale e confortevole Questa sedia è dotata di un tablet e di sensori che registrano il movimenti della mano e del corpo durante l'SSM ad una sequenza musicale.
L'analisi si concentrerà sulla differenza tra la percussione del partecipante e il ritmo della musica misurato utilizzando questa sedia.
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Comparatore attivo: Persone senza malattie neuropatologiche
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L'SSM viene misurato con uno strumento innovativo (Music Balance Board) sviluppato presso l'Università di Ghent (Belgio) e appositamente progettato per registrare i movimenti degli anziani in una posizione naturale e confortevole Questa sedia è dotata di un tablet e di sensori che registrano il movimenti della mano e del corpo durante l'SSM ad una sequenza musicale.
L'analisi si concentrerà sulla differenza tra la percussione del partecipante e il ritmo della musica misurato utilizzando questa sedia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misura di coerenza (opposto di variabilità)
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'attività SMS
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misura di consistenza (contraria alla variabilità) della risposta corrispondente alla lunghezza di un vettore che va da 0 (cattiva) a 1 (ottima risposta). Questa misura è completata da un'altra misura di asincronia. |
Linea di base, prima dell'attività SMS
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misura dell'asincronia.
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'attività SMS
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L'asincronia valuta l'accuratezza dei movimenti in ms.
Se il partecipante ha anticipato il tocco rispetto alla battuta musicale, il valore è negativo, se il partecipante ha ritardato il tocco, il valore è positivo.
Un tocco perfetto è 0 in questo caso
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Linea di base, prima dell'attività SMS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della Music Balance Board (vedi risultato primario) durante la musica in presenza di un vero sperimentatore
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'attività SMS
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misurare la quantità di movimenti derivati dalla variazione di peso sui sensori sotto la piattaforma in millivolt (mV)
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Linea di base, prima dell'attività SMS
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Misurazione della Music Balance Board (cfr. outcome primario) durante la musica in presenza di uno sperimentatore virtuale;
Lasso di tempo: dopo l'attività SMS, una media dopo 45 min
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misurare la quantità di movimenti derivati dalla variazione di peso sui sensori sotto la piattaforma in millivolt (mV)
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dopo l'attività SMS, una media dopo 45 min
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Misurazione della Music Balance Board (cfr. risultato primario) durante il metronomo in presenza di un vero sperimentatore
Lasso di tempo: dopo l'attività SMS, una media dopo 45 min
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misurare la quantità di movimenti derivati dalla variazione di peso sui sensori sotto la piattaforma in millivolt (mV)
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dopo l'attività SMS, una media dopo 45 min
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Misurazione della Music Balance Board (cfr. risultato primario) durante il metronomo in presenza di uno sperimentatore virtuale.
Lasso di tempo: dopo l'attività SMS, una media dopo 45 min
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misurare la quantità di movimenti derivati dalla variazione di peso sui sensori sotto la piattaforma in millivolt (mV)
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dopo l'attività SMS, una media dopo 45 min
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Decodifica di comportamenti non verbali durante l'attività di sincronizzazione
Lasso di tempo: dopo l'attività SMS, una media dopo 45 min
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Decodifica del comportamento non verbale durante il compito di sincronizzazione (movimenti ritmici della testa, delle labbra e degli arti inferiori, contatto visivo) in durata (durata del comportamento/durata della Condizione espressa in secondi) da valutatori ciechi nel gruppo di appartenenza.
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dopo l'attività SMS, una media dopo 45 min
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Intensità dei movimenti del corpo (quantità di movimento)
Lasso di tempo: dopo l'attività SMS, una media dopo 45 min
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Intensità dei movimenti del corpo (quantità di movimento) registrata dai sensori di movimento collegati alla sedia su cui siede il paziente. registrato durante il test SSM e un'intervista filmata |
dopo l'attività SMS, una media dopo 45 min
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Punteggio della scala dell'ansia STAI
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
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Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è un autoquestionario, sviluppato da Spielberger (7) e validato in francese.
Ha 20 domande, valutando il solito stato emotivo del soggetto.
Viene calcolato un punteggio, che va da 20 a 80, un punteggio alto che indica la presenza di ansia.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
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Decodifica della frequenza (numero di comportamenti/durata della condizione) delle espressioni facciali
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
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le espressioni facciali basate su registrazioni videoscopiche del compito di sincronizzazione e una breve intervista (5min) da parte di valutatori ciechi del gruppo casalingo.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
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Scala di valutazione delle attività quotidiane
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
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La misura dell'abilità funzionale utilizzata dalle ADL è la Katz Activities of Daily Living Scale (Katz et al., 1963; Katx, 1983).
In questa scala, l'insieme dei compiti valutati sono lavarsi, vestirsi, trasferirsi, usare il bagno, continenza e mangiare.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
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Scala delle attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
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La scala Lawton IADL impiega circa 10-15 minuti per essere somministrata.
Contiene 8 item valutati con un punteggio riassuntivo da 0 (basso funzionamento) a 8 (alto funzionamento)
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attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
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Sottoscale dell'Inventario Neuropsichiatrico (NPI) Impatto sul carico di lavoro del caregiver.
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
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il punteggio NPI totale è definito come la somma dei punteggi delle singole categorie.
Punteggi più alti su NPI indicano una presenza più frequente e/o grave di cambiamenti comportamentali neuropsichiatrici.
I seguenti domini saranno inclusi nel sottopunteggio: Depressione/Disforia, Ansia, Apatia/Indifferenza, Irritabilità/Labilità, Agitazione/Aggressività e Disinibizione.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
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Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE).
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è un breve questionario di 30 punti che viene utilizzato per lo screening del deterioramento cognitivo. I punteggi su una scala vanno da 0 a 30. I punteggi 23 e inferiori sono indicativi di problemi. |
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
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Concentrazione di cortisolo da campioni di saliva
Lasso di tempo: Una volta, al giorno 1, basale
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misurare il cortisolo della saliva prima e dopo il compito di sincronizzazione
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Una volta, al giorno 1, basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_35
- 2017-A03543-50 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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