Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ickeverbal kommunikation hos äldre människor (MAMUS)

19 november 2020 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Ickeverbal kommunikation hos äldre personer med och utan neurodegenerativ sjukdom: Studie av sensorisk motorisk synkronisering med musik

Musikaliska interventioner förbättrar det känslomässiga tillståndet hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD) samtidigt som de har en positiv inverkan på vårdgivarens välbefinnande. Men de faktorer som kan vara ansvariga för denna positiva effekt är fortfarande okända. Bland dessa kan den sensoriska-motoriska synkroniseringen (SMS) av rörelser till den musikaliska rytmen, som ofta observeras under musikaliska aktiviteter och möjlig upp till de avancerade stadierna av AD, modulera det känslomässiga tillståndet. Flera nyare studier har visat att rytmisk träning (eller SMS) påverkar organismen på motorisk, kognitiv och social nivå samtidigt som den aktiverar den cerebrala belöningskretsen. Denna handling som genererar njutning underlättar också icke-verbala känslomässiga uttryck. Tillstånden som modulerar SMS och deras förhållande till icke-verbal kommunikation, känslomässiga, beteendemässiga och kognitiva tillstånd har dock ännu inte studerats hos friska eller patologiska äldre.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital les Bateliers, CHU
        • Huvudutredare:
          • François Puisieux, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fall: Patienter med neurodegenerativ sjukdom (AD eller relaterad sjukdom)

  • Franska som modersmål
  • Korrigerad hörsel- och/eller synbrist
  • Högerhänt
  • Samtycke för bildrättigheter undertecknat av patienten Kontroller: Personer utan neuropatologisk sjukdom
  • Franska som modersmål
  • Korrigerad hörsel- och/eller synbrist
  • Högerhänt
  • Samtycke för bildrättigheter undertecknat av kontrollen

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med neurodegenerativ sjukdom
Patienter med neurodegenerativ sjukdom (AD eller relaterad sjukdom)
Övrig: Musik Balance Board
SSM mäts med ett innovativt verktyg (Music Balance Board) utvecklat vid universitetet i Gent (Belgien) och speciellt utformat för att registrera äldres rörelser i en naturlig och bekväm position. Denna stol är utrustad med en surfplatta och sensorer som registrerar handens och kroppens rörelser under SSM till en musikalisk sekvens. Analysen kommer att fokusera på skillnaden mellan deltagarens slag och takten i musiken mätt med denna stol.
Aktiv komparator: Människor utan neuropatologisk sjukdom
Övrig: Musik Balance Board
SSM mäts med ett innovativt verktyg (Music Balance Board) utvecklat vid universitetet i Gent (Belgien) och speciellt utformat för att registrera äldres rörelser i en naturlig och bekväm position. Denna stol är utrustad med en surfplatta och sensorer som registrerar handens och kroppens rörelser under SSM till en musikalisk sekvens. Analysen kommer att fokusera på skillnaden mellan deltagarens slag och takten i musiken mätt med denna stol.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mått på konsistens (motsats till variabilitet)
Tidsram: Baslinje, före SMS-uppgift

mått på konsistens (motsatt variabilitet) av svaret som motsvarar längden på en vektor som går från 0 (dåligt) till 1 (mycket bra svar).

Denna åtgärd kompletteras med ett annat mått på asynkroni.
Baslinje, före SMS-uppgift
mått på asynkroni.
Tidsram: Baslinje, före SMS-uppgift
Asynkronin bedömer rörelsernas noggrannhet i ms. Om deltagaren förutsåg tappen i förhållande till det musikaliska slaget är värdet negativt, om deltagaren fördröjde tappen är värdet positivt. Ett perfekt tryck är 0 i detta fall
Baslinje, före SMS-uppgift

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av Music Balance Board (jfr primärt utfall) under musik i närvaro av en riktig experimentator
Tidsram: Baslinje, före SMS-uppgift
mät mängden rörelser som härrör från variationen av vikt på sensorerna under plattformen i millivolt (mV)
Baslinje, före SMS-uppgift
Mätning av musikbalanstavlan (jfr primärt resultat) under musik i närvaro av en virtuell experimenterare;
Tidsram: efter SMS-uppgift, i genomsnitt efter 45 min
mät mängden rörelser som härrör från variationen av vikt på sensorerna under plattformen i millivolt (mV)
efter SMS-uppgift, i genomsnitt efter 45 min
Mätning av Music Balance Board (jfr primärt utfall) under metronom i närvaro av en riktig experimenterare
Tidsram: efter SMS-uppgift, i genomsnitt efter 45 min
mät mängden rörelser som härrör från variationen av vikt på sensorerna under plattformen i millivolt (mV)
efter SMS-uppgift, i genomsnitt efter 45 min
Mätning av Music Balance Board (jfr primärt utfall) under metronom i närvaro av en virtuell experimenterare.
Tidsram: efter SMS-uppgift, i genomsnitt efter 45 min
mät mängden rörelser som härrör från variationen av vikt på sensorerna under plattformen i millivolt (mV)
efter SMS-uppgift, i genomsnitt efter 45 min
Avkodning av icke-verbala beteenden under synkroniseringsuppgiften
Tidsram: efter SMS-uppgift, i genomsnitt efter 45 min
Avkodning av icke-verbalt beteende under synkroniseringsuppgiften (rytmiska rörelser av huvudet, läpparna och underbenen, visuell kontakt) i varaktighet (varaktigheten av beteendet/varaktigheten av tillståndet uttryckt i sekunder) av blinda utvärderare i medlemsgruppen.
efter SMS-uppgift, i genomsnitt efter 45 min
Kroppsrörelsernas intensitet (mängd rörelse)
Tidsram: efter SMS-uppgift, i genomsnitt efter 45 min

Kroppsrörelsernas intensitet (mängd rörelse) registreras av rörelsesensorerna som är anslutna till stolen som patienten sitter på.

inspelad under SSM-testet och en filmad intervju
efter SMS-uppgift, i genomsnitt efter 45 min
STAI Anxiety Scale Poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett självfrågeformulär, utvecklat av Spielberger (7) och validerat på franska. Den har 20 frågor som bedömer ämnets vanliga känslomässiga tillstånd. En poäng beräknas, från 20 till 80, en hög poäng som indikerar närvaron av ångest.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar
Avkodning av frekvensen (antal beteenden/tillståndets varaktighet) av ansiktsuttrycken
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar
ansiktsuttrycken baserat på videoskopiska inspelningar av synkroniseringsuppgiften och en kort intervju (5min) av hemgruppens blinda utvärderare.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar
Skala för bedömning av dagliga aktiviteter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar
De ADL som används för att mäta funktionell förmåga är Katz Activities of Daily Living Scale (Katz et al., 1963; Katx, 1983). I denna skala är uppsättningen av uppgifter som bedöms att bada, klä på sig, förflytta sig, använda toaletten, kontinens och äta.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar
Skala av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar
Lawton IADL-skalan tar cirka 10 till 15 minuter att administrera. Den innehåller 8 artiklar som har ett sammanfattande betyg från 0 (lågt fungerande) till 8 (högt fungerande)
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar
Neuropsychiatric Inventory (NPI) subskalor Inverkan på vårdgivarens arbetsbelastning.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar
total NPI-poäng definieras som summan av de individuella kategoripoängen. Högre poäng på NPI indikerar en mer frekvent och/eller allvarlig förekomst av neuropsykiatriska beteendeförändringar. Följande domäner kommer att inkluderas i underpoängen: Depression/dysfori, ångest, apati/likgiltighet, irritabilitet/labilitet, agitation/aggression och disinhibition.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar
mini-mental state examination (MMSE) poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar

Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett kort 30-punkters frågeformulärtest som används för att screena för kognitiv funktionsnedsättning.

Poäng på en skala från 0 - 30. Poäng 23 och lägre är tecken på problem.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar
Koncentration av kortisol från salivprover
Tidsram: En gång, på dag 1, baslinje
mäta salivkortisolet före och efter synkroniseringsuppgiften
En gång, på dag 1, baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

France Alzheimer

Utredare

  • Huvudutredare: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017_35
  • 2017-A03543-50 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Musik Balance Board

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera