Neverbální komunikace u starších lidí (MAMUS)
11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Neverbální komunikace u starších lidí s neurodegenerativním onemocněním a bez něj: studie senzomotorické synchronizace s hudbou
Hudební intervence zlepšují emoční stav pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) a zároveň mají pozitivní dopad na pohodu pečovatele.
Faktory, které by mohly být odpovědné za tento pozitivní efekt, však zůstávají neznámé.
Mezi nimi by senzomotorická synchronizace (SMS) pohybů s hudebním rytmem, často pozorovaná během hudebních aktivit a možná až do pokročilých stádií AD, mohla modulovat emoční stav.
Několik nedávných studií ukázalo, že rytmický trénink (nebo SMS) ovlivňuje organismus na motorické, kognitivní a sociální úrovni a zároveň aktivuje mozkový okruh odměn.
Tato akce, která vytváří potěšení, také usnadňuje neverbální emocionální vyjádření.
Nicméně podmínky, které modulují SMS a jejich vztah k neverbální komunikaci, emočnímu, behaviorálnímu a kognitivnímu stavu, nebyly dosud studovány u zdravých nebo patologických starších osob.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital les Bateliers, CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Případy: Pacienti s neurodegenerativním onemocněním (AD nebo související onemocnění)
- Rodný francouzský jazyk
- Opravený sluchový a/nebo zrakový nedostatek
- Pravoruký
- Souhlas s právy k obrázku podepsaný pacientem Kontroly: Lidé bez neuropatologického onemocnění
- Rodný francouzský jazyk
- Opravený sluchový a/nebo zrakový nedostatek
- Pravoruký
- Souhlas s právy k obrázku podepsaný kontrolou
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s neurodegenerativním onemocněním
Pacienti s neurodegenerativním onemocněním (AD nebo související onemocnění)
|
SSM se měří pomocí inovativního nástroje (Music Balance Board) vyvinutého na univerzitě v Gentu (Belgie) a speciálně navrženého pro zaznamenávání pohybů starších osob v přirozené a pohodlné poloze Tato židle je vybavena tabletem a senzory, které zaznamenávají pohyby ruky a těla během SSM na hudební sekvenci.
Analýza se zaměří na rozdíl mezi úderem účastníka a rytmem hudby měřeným na této židli.
|
|
Aktivní komparátor: Lidé bez neuropatologického onemocnění
|
SSM se měří pomocí inovativního nástroje (Music Balance Board) vyvinutého na univerzitě v Gentu (Belgie) a speciálně navrženého pro zaznamenávání pohybů starších osob v přirozené a pohodlné poloze Tato židle je vybavena tabletem a senzory, které zaznamenávají pohyby ruky a těla během SSM na hudební sekvenci.
Analýza se zaměří na rozdíl mezi úderem účastníka a rytmem hudby měřeným na této židli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra konzistence (protiklad variability)
Časové okno: Baseline, před SMS úlohou
|
míra konzistence (opak variability) odpovědi odpovídající délce vektoru od 0 (špatná) do 1 (velmi dobrá odpověď). Toto opatření je doplněno dalším opatřením asynchronie. |
Baseline, před SMS úlohou
|
|
míra asynchronnosti.
Časové okno: Baseline, před SMS úlohou
|
Asynchronie hodnotí přesnost pohybů v ms.
Pokud účastník očekával klepnutí vzhledem k hudebnímu rytmu, hodnota je záporná, pokud účastník klepnutí zpozdil, je hodnota kladná.
Perfektní kohoutek je v tomto případě 0
|
Baseline, před SMS úlohou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření Music Balance Board (srov. primární výstup) během hudby za přítomnosti skutečného experimentátora
Časové okno: Baseline, před SMS úlohou
|
změřte množství pohybů odvozené od změny hmotnosti na senzorech pod platformou v milivoltech (mV)
|
Baseline, před SMS úlohou
|
|
Měření Music Balance Board (srov. primární výsledek) během hudby v přítomnosti virtuálního experimentátora;
Časové okno: po SMS úkolu, průměr po 45 min
|
změřte množství pohybů odvozených od změny hmotnosti na senzorech pod platformou v milivoltech (mV)
|
po SMS úkolu, průměr po 45 min
|
|
Měření Music Balance Board (srov. primární výstup) během metronomu v přítomnosti skutečného experimentátora
Časové okno: po SMS úkolu, průměr po 45 min
|
změřte množství pohybů odvozené od změny hmotnosti na senzorech pod platformou v milivoltech (mV)
|
po SMS úkolu, průměr po 45 min
|
|
Měření Music Balance Board (srov. primární výsledek) během metronomu v přítomnosti virtuálního experimentátora.
Časové okno: po SMS úkolu, průměr po 45 min
|
změřte množství pohybů odvozené od změny hmotnosti na senzorech pod platformou v milivoltech (mV)
|
po SMS úkolu, průměr po 45 min
|
|
Dekódování neverbálního chování během úlohy synchronizace
Časové okno: po SMS úkolu, průměr po 45 min
|
Dekódování neverbálního chování během synchronizačního úkolu (rytmické pohyby hlavy, rtů a dolních končetin, vizuální kontakt) v trvání (trvání chování/doba trvání Stavu vyjádřená v sekundách) nevidomými hodnotiteli v členské skupině.
|
po SMS úkolu, průměr po 45 min
|
|
Intenzita pohybů těla (množství pohybu)
Časové okno: po SMS úkolu, průměr po 45 min
|
Intenzita pohybů těla (množství pohybu) zaznamenaná pohybovými senzory připojenými k židli, na které pacient sedí. zaznamenané během testu SSM a natočeného rozhovoru |
po SMS úkolu, průměr po 45 min
|
|
Skóre stupnice úzkosti STAI
Časové okno: po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je samodotazník vyvinutý Spielbergerem (7) a ověřený ve francouzštině.
Má 20 otázek, které hodnotí obvyklý emoční stav subjektu.
Vypočítá se skóre v rozmezí od 20 do 80, což je vysoké skóre indikující přítomnost úzkosti.
|
po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
|
Dekódování frekvence (počet chování / trvání stavu) mimiky
Časové okno: po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
mimika na základě videoskopických záznamů synchronizačního úkolu a krátkého rozhovoru (5min) nevidomých hodnotitelů domácí skupiny.
|
po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
|
Stupnice hodnocení denních činností
Časové okno: po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
Použitým měřítkem funkční schopnosti ADL je škála Katzových aktivit denního života (Katz et al., 1963; Katx, 1983).
V této škále je souborem hodnocených úkolů koupání, oblékání, přenášení, použití toalety, kontinence a jídlo.
|
po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
|
Škála instrumentálních činností každodenního života
Časové okno: po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
Administrace Lawton IADL Scale trvá přibližně 10 až 15 minut.
Obsahuje 8 položek, které jsou hodnoceny souhrnným skóre od 0 (nízká funkčnost) do 8 (vysoká funkčnost)
|
po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
|
Subškály Neuropsychiatric Inventory (NPI) Dopad na pracovní zátěž pečovatele.
Časové okno: po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
celkové skóre NPI je definováno jako součet skóre jednotlivých kategorií.
Vyšší skóre na NPI ukazuje na častější a/nebo závažnější přítomnost neuropsychiatrických změn chování.
Do dílčího skóre budou zahrnuty následující domény: Deprese/Dysforie, Úzkost, Apatie/Lhostejnost, Podrážděnost/Labilita, Agitovanost/Agrese a Dezinhibice.
|
po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
|
skóre státní ministátní zkoušky (MMSE).
Časové okno: po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je krátký 30bodový dotazníkový test, který se používá ke screeningu kognitivních poruch. Skóre na stupnici od 0 do 30. Skóre 23 a nižší svědčí o problémech. |
po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
|
Koncentrace kortizolu ze vzorků slin
Časové okno: Jednou, v den 1, základní linie
|
změřte kortizol ve slinách před a po synchronizační úloze
|
Jednou, v den 1, základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017_35
- 2017-A03543-50 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .