Komunikacja niewerbalna u osób starszych (MAMUS)
11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Komunikacja niewerbalna u osób w podeszłym wieku z chorobą neurodegeneracyjną i bez niej: badanie synchronizacji sensomotorycznej z muzyką
Interwencje muzyczne poprawiają stan emocjonalny pacjentów z chorobą Alzheimera (AD), wpływając jednocześnie pozytywnie na samopoczucie opiekuna.
Jednak czynniki, które mogą być odpowiedzialne za ten pozytywny efekt, pozostają nieznane.
Wśród nich synchronizacja sensoryczno-ruchowa (SMS) ruchów do rytmu muzycznego, często obserwowana podczas czynności muzycznych i możliwa aż do zaawansowanych stadiów AD, może modulować stan emocjonalny.
Kilka ostatnich badań wykazało, że trening rytmiczny (lub SMS) wpływa na organizm na poziomie motorycznym, poznawczym i społecznym, jednocześnie aktywując mózgowy obwód nagrody.
To działanie, które generuje przyjemność, ułatwia również niewerbalną ekspresję emocjonalną.
Jednak warunki, które modulują SMS i ich związek z komunikacją niewerbalną, stanem emocjonalnym, behawioralnym i poznawczym, nie zostały jeszcze zbadane u zdrowych lub patologicznych osób starszych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital les Bateliers, CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przypadki : Pacjenci z chorobą neurodegeneracyjną (choroby Alzheimera lub choroby pokrewne)
- Rodzimy język francuski
- Skorygowany niedobór słuchu i/lub wzroku
- Praworęczny
- Zgoda na prawa do wizerunku podpisana przez pacjenta. Grupa kontrolna: Osoby bez chorób neuropatologicznych
- Rodzimy język francuski
- Skorygowany niedobór słuchu i/lub wzroku
- Praworęczny
- Zgoda na prawa do wizerunku podpisana przez osobę kontrolującą
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z chorobą neurodegeneracyjną
Pacjenci z chorobą neurodegeneracyjną (AD lub choroba pokrewna)
|
SSM mierzy się za pomocą innowacyjnego narzędzia (Music Balance Board) opracowanego na Uniwersytecie w Gandawie (Belgia) i specjalnie zaprojektowanego do rejestrowania ruchów osób starszych w naturalnej i wygodnej pozycji Krzesło jest wyposażone w tablet i czujniki, które rejestrują ruchy rąk i ciała podczas SSM do sekwencji muzycznej.
Analiza skupi się na różnicy między uderzeniem uczestnika a rytmem muzyki mierzonym przy użyciu tego krzesła.
|
|
Aktywny komparator: Osoby bez chorób neuropatologicznych
|
SSM mierzy się za pomocą innowacyjnego narzędzia (Music Balance Board) opracowanego na Uniwersytecie w Gandawie (Belgia) i specjalnie zaprojektowanego do rejestrowania ruchów osób starszych w naturalnej i wygodnej pozycji Krzesło jest wyposażone w tablet i czujniki, które rejestrują ruchy rąk i ciała podczas SSM do sekwencji muzycznej.
Analiza skupi się na różnicy między uderzeniem uczestnika a rytmem muzyki mierzonym przy użyciu tego krzesła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miara spójności (przeciwieństwo zmienności)
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed zadaniem SMS
|
miara spójności (przeciwieństwo zmienności) odpowiedzi odpowiadającej długości wektora przechodzącego od 0 (zła) do 1 (bardzo dobra odpowiedź). Miara ta jest uzupełniona inną miarą asynchronii. |
Linia bazowa, przed zadaniem SMS
|
|
miara asynchronii.
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed zadaniem SMS
|
Asynchronia ocenia dokładność ruchów w ms.
Jeśli uczestnik przewidział stuknięcie w stosunku do rytmu muzycznego, wartość jest ujemna, jeśli uczestnik opóźnił stuknięcie, wartość jest dodatnia.
W tym przypadku idealne dotknięcie wynosi 0
|
Linia bazowa, przed zadaniem SMS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar Tablicy Równowagi Muzycznej (por. wynik główny) podczas muzyki w obecności prawdziwego eksperymentatora
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed zadaniem SMS
|
zmierzyć ilość ruchów wynikających ze zmian ciężaru na czujnikach pod platformą w miliwoltach (mV)
|
Linia bazowa, przed zadaniem SMS
|
|
Pomiar Tablicy Równowagi Muzycznej (por. wynik główny) podczas muzyki w obecności wirtualnego eksperymentatora;
Ramy czasowe: po zadaniu SMS, średnio po 45 min
|
zmierzyć ilość ruchów wynikających ze zmian ciężaru na czujnikach pod platformą w miliwoltach (mV)
|
po zadaniu SMS, średnio po 45 min
|
|
Pomiar Tablicy Równowagi Muzycznej (por. główny wynik) podczas metronomu w obecności prawdziwego eksperymentatora
Ramy czasowe: po zadaniu SMS, średnio po 45 min
|
zmierzyć ilość ruchów wynikających ze zmian ciężaru na czujnikach pod platformą w miliwoltach (mV)
|
po zadaniu SMS, średnio po 45 min
|
|
Pomiar Tablicy Równowagi Muzycznej (por. główny wynik) podczas metronomu w obecności wirtualnego eksperymentatora.
Ramy czasowe: po zadaniu SMS, średnio po 45 min
|
zmierzyć ilość ruchów wynikających ze zmian ciężaru na czujnikach pod platformą w miliwoltach (mV)
|
po zadaniu SMS, średnio po 45 min
|
|
Dekodowanie zachowań niewerbalnych podczas zadania synchronizacji
Ramy czasowe: po zadaniu SMS, średnio po 45 min
|
Dekodowanie zachowań niewerbalnych podczas zadania synchronizacyjnego (rytmiczne ruchy głowy, warg i kończyn dolnych, kontakt wzrokowy) w czasie trwania (czas trwania zachowania/czas trwania Stanu wyrażony w sekundach) przez niewidomych ewaluatorów w grupie członkowskiej.
|
po zadaniu SMS, średnio po 45 min
|
|
Intensywność ruchów ciała (ilość ruchu)
Ramy czasowe: po zadaniu SMS, średnio po 45 min
|
Intensywność ruchów ciała (ilość ruchu) rejestrowana przez czujniki ruchu podłączone do krzesła, na którym siedzi pacjent. nagrany podczas testu SSM oraz sfilmowany wywiad |
po zadaniu SMS, średnio po 45 min
|
|
Wynik skali lęku STAI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest kwestionariuszem opracowanym przez Spielbergera (7) i zatwierdzonym w języku francuskim.
Ma 20 pytań, oceniających zwykły stan emocjonalny podmiotu.
Obliczany jest wynik w zakresie od 20 do 80, wysoki wynik wskazujący na obecność niepokoju.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
|
Dekodowanie częstotliwości (liczba zachowań / czas trwania choroby) mimiki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
mimikę twarzy na podstawie nagrań wideoskopowych zadania synchronizacji oraz krótkiego wywiadu (5 min) przeprowadzonego przez niewidomych ewaluatorów grupy domowej.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
|
Skala Oceny Czynności Codziennych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
Miarą sprawności funkcjonalnej stosowaną przez ADL jest Skala Czynności Codziennych Katza (Katz i in., 1963; Katx, 1983).
W tej skali zestaw zadań ocenianych to kąpiel, ubieranie się, przemieszczanie się, korzystanie z toalety, wstrzemięźliwość i jedzenie.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
|
Skala instrumentalnych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
Przygotowanie skali Lawton IADL zajmuje około 10 do 15 minut.
Zawiera 8 pozycji, które są oceniane z sumaryczną punktacją od 0 (słabe funkcjonowanie) do 8 (wysokie funkcjonowanie)
|
do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
|
Podskale Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) Wpływ na obciążenie pracą opiekuna.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
całkowity wynik NPI jest definiowany jako suma wyników poszczególnych kategorii.
Wyższe wyniki w NPI wskazują na częstszą i/lub poważniejszą obecność neuropsychiatrycznych zmian behawioralnych.
Następujące domeny zostaną uwzględnione w wyniku cząstkowym: depresja/dysforia, niepokój, apatia/obojętność, drażliwość/chwiejność, pobudzenie/agresja i odhamowanie.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
|
wynik badania stanu psychicznego (MMSE).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) to krótki 30-punktowy test kwestionariuszowy, który służy do badania przesiewowego zaburzeń funkcji poznawczych. Punktacja w skali od 0 do 30. Wyniki 23 i poniżej wskazują na problemy. |
do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
|
Stężenie kortyzolu w próbkach śliny
Ramy czasowe: Raz, w dniu 1, linia bazowa
|
zmierzyć poziom kortyzolu w ślinie przed i po zadaniu synchronizacji
|
Raz, w dniu 1, linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017_35
- 2017-A03543-50 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .