Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Невербальная коммуникация у пожилых людей (MAMUS)

19 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Lille

Невербальная коммуникация у пожилых людей с нейродегенеративным заболеванием и без него: исследование сенсомоторной синхронизации с музыкой

Музыкальные вмешательства улучшают эмоциональное состояние пациентов с болезнью Альцгеймера (БА), оказывая при этом положительное влияние на самочувствие лиц, осуществляющих уход. Однако факторы, которые могли быть ответственны за этот положительный эффект, остаются неизвестными. Среди них сенсомоторная синхронизация (СМС) движений с музыкальным ритмом, часто наблюдаемая во время музыкальной деятельности и возможная вплоть до поздних стадий БА, могла модулировать эмоциональное состояние. Несколько недавних исследований показали, что ритмическая тренировка (или SMS) влияет на организм на двигательном, когнитивном и социальном уровнях, активируя церебральную схему вознаграждения. Это действие, которое приносит удовольствие, также способствует невербальному эмоциональному выражению. Однако условия, модулирующие СМС, и их связь с невербальной коммуникацией, эмоциональным, поведенческим и когнитивным состоянием у здоровых или патологических пожилых людей еще не изучены.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital les Bateliers, CHU
        • Главный следователь:
          • François Puisieux, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Случаи: Пациенты с нейродегенеративным заболеванием (БА или родственным заболеванием)

  • Родной французский язык
  • Коррекция слухового и/или зрительного дефицита
  • Правша
  • Согласие на права на изображение, подписанное пациентом. Контрольная группа: люди без невропатологических заболеваний.
  • Родной французский язык
  • Коррекция слухового и/или зрительного дефицита
  • Правша
  • Согласие на права на изображение, подписанное контролирующим лицом

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты с нейродегенеративным заболеванием
Пациенты с нейродегенеративным заболеванием (БА или родственным заболеванием)
Другой: Доска музыкального баланса
SSM измеряется с помощью инновационного инструмента (Music Balance Board), разработанного в Университете Гента (Бельгия) и специально разработанного для записи движений пожилых людей в естественном и удобном положении. Это кресло оснащено планшетом и датчиками, которые регистрируют движения руки и тела во время ССМ под музыкальную последовательность. Анализ будет сосредоточен на разнице между ударами участника и ритмом музыки, измеренной с помощью этого стула.
Активный компаратор: Люди без невропатологических заболеваний
Другой: Доска музыкального баланса
SSM измеряется с помощью инновационного инструмента (Music Balance Board), разработанного в Университете Гента (Бельгия) и специально разработанного для записи движений пожилых людей в естественном и удобном положении. Это кресло оснащено планшетом и датчиками, которые регистрируют движения руки и тела во время ССМ под музыкальную последовательность. Анализ будет сосредоточен на разнице между ударами участника и ритмом музыки, измеренной с помощью этого стула.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мера согласованности (противоположность изменчивости)
Временное ограничение: Базовый уровень, до задачи SMS

мера согласованности (противоположность изменчивости) ответа, соответствующая длине вектора, идущего от 0 (плохой) до 1 (очень хороший ответ).

Эта мера дополняется другой мерой асинхронности.
Базовый уровень, до задачи SMS
Мера асинхронности.
Временное ограничение: Базовый уровень, до задачи SMS
По асинхронности оценивают точность движений в мс. Если участник предвидел постукивание относительно музыкального такта, значение отрицательное, если участник задержал постукивание, значение положительное. Идеальное касание в этом случае равно 0.
Базовый уровень, до задачи SMS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение доски музыкального баланса (ср. первичный результат) во время музыки в присутствии настоящего экспериментатора
Временное ограничение: Базовый уровень, до задачи SMS
измерять количество движений, полученных в результате изменения веса на датчиках под платформой, в милливольтах (мВ)
Базовый уровень, до задачи SMS
Измерение доски музыкального баланса (ср. первичный результат) во время музыки в присутствии виртуального экспериментатора;
Временное ограничение: после смс задания, в среднем через 45 мин.
измерять количество движений, полученных в результате изменения веса на датчиках под платформой, в милливольтах (мВ)
после смс задания, в среднем через 45 мин.
Измерение доски музыкального баланса (ср. первичный результат) во время метронома в присутствии настоящего экспериментатора
Временное ограничение: после смс задания, в среднем через 45 мин.
измерять количество движений, полученных в результате изменения веса на датчиках под платформой, в милливольтах (мВ)
после смс задания, в среднем через 45 мин.
Измерение доски музыкального баланса (ср. первичный результат) во время метронома в присутствии виртуального экспериментатора.
Временное ограничение: после смс задания, в среднем через 45 мин.
измерять количество движений, полученных в результате изменения веса на датчиках под платформой, в милливольтах (мВ)
после смс задания, в среднем через 45 мин.
Расшифровка невербального поведения во время задачи синхронизации
Временное ограничение: после смс задания, в среднем через 45 мин.
Расшифровка невербального поведения во время задания на синхронизацию (ритмичные движения головы, губ и нижних конечностей, визуальный контакт) по длительности (длительность поведения/длительность состояния, выраженная в секундах) слепыми оценщиками в группе принадлежности.
после смс задания, в среднем через 45 мин.
Интенсивность движений тела (количество движений)
Временное ограничение: после смс задания, в среднем через 45 мин.

Интенсивность движений тела (количество движений), регистрируемая датчиками движения, подключенными к креслу, на котором сидит пациент.

записано во время теста SSM и снято интервью
после смс задания, в среднем через 45 мин.
Шкала тревожности STAI
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 часа
Опросник тревожных состояний (STAI) представляет собой анкету для самоопроса, разработанную Спилбергером (7) и утвержденную на французском языке. В нем 20 вопросов, оценивающих обычное эмоциональное состояние испытуемого. Подсчитывается балл в диапазоне от 20 до 80, высокий балл указывает на наличие тревоги.
через завершение обучения, в среднем 2 часа
Расшифровка частоты (количество поведений/длительность состояния) мимики
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 часа
выражения лица, основанные на видеоскопических записях задания на синхронизацию и коротком интервью (5 минут) слепых оценщиков домашней группы.
через завершение обучения, в среднем 2 часа
Шкала оценки повседневной деятельности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 часа
В качестве меры функциональной способности в ADL используется шкала ежедневной активности Каца (Katz et al., 1963; Katx, 1983). В этой шкале набор оцениваемых задач включает купание, одевание, перемещение, использование туалета, воздержание и прием пищи.
через завершение обучения, в среднем 2 часа
Шкала инструментальной деятельности повседневной жизни
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 часа
Введение шкалы Lawton IADL занимает примерно 10–15 минут. Он содержит 8 пунктов, которые оцениваются суммарной оценкой от 0 (низкое функционирование) до 8 (высокое функционирование).
через завершение обучения, в среднем 2 часа
Подшкалы нейропсихиатрической инвентаризации (NPI) Влияние на рабочую нагрузку лица, осуществляющего уход.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 часа
общий балл NPI определяется как сумма баллов по отдельным категориям. Более высокие баллы по NPI указывают на более частое и/или тяжелое присутствие нейропсихиатрических изменений поведения. В подшкалу будут включены следующие домены: депрессия/дисфория, тревога, апатия/безразличие, раздражительность/лабильность, возбуждение/агрессия и расторможенность.
через завершение обучения, в среднем 2 часа
мини-оценка психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 часа

Мини-тест психического состояния (MMSE) представляет собой краткий опросник из 30 пунктов, который используется для выявления когнитивных нарушений.

Баллы по шкале варьируются от 0 до 30. 23 балла и ниже указывают на проблемы.
через завершение обучения, в среднем 2 часа
Концентрация кортизола в образцах слюны
Временное ограничение: Один раз, в день 1, исходный уровень
измерить кортизол в слюне до и после задачи синхронизации
Один раз, в день 1, исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

France Alzheimer

Следователи

  • Главный следователь: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017_35
  • 2017-A03543-50 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Доска музыкального баланса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться