Comunicação Não Verbal em Idosos (MAMUS)
11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Comunicação não verbal em idosos com e sem doença neurodegenerativa: estudo da sincronização sensório-motora com a música
As intervenções musicais melhoram o estado emocional de pacientes com doença de Alzheimer (DA), ao mesmo tempo em que têm um impacto positivo no bem-estar do cuidador.
No entanto, os fatores que poderiam ser responsáveis por esse efeito positivo permanecem desconhecidos.
Dentre elas, a sincronização sensório-motora (SMS) dos movimentos ao ritmo musical, frequentemente observada durante as atividades musicais e possível até os estágios avançados da DA, poderia modular o estado emocional.
Vários estudos recentes demonstraram que o treino rítmico (ou SMS) influencia o organismo a nível motor, cognitivo e social ativando o circuito de recompensa cerebral.
Essa ação que gera prazer também facilita a expressão emocional não verbal.
No entanto, as condições que modulam o SMS e sua relação com a comunicação não verbal, estado emocional, comportamental e cognitivo ainda não foram estudadas em idosos saudáveis ou patológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França
- Hôpital les Bateliers, CHU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Casos: Pacientes com doença neurodegenerativa (DA ou doença relacionada)
- Língua francesa nativa
- Deficiência auditiva e/ou visual corrigida
- Destro
- Consentimento de direito de imagem assinado pelo paciente Controles: Pessoas sem doença neuropatológica
- Língua francesa nativa
- Deficiência auditiva e/ou visual corrigida
- Destro
- Consentimento de direitos de imagem assinado pelo controle
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes com doenças neurodegenerativas
Pacientes com doença neurodegenerativa (DA ou doença relacionada)
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O SSM é medido com uma ferramenta inovadora (Music Balance Board) desenvolvida na Universidade de Ghent (Bélgica) e especialmente projetada para registrar os movimentos do idoso em uma posição natural e confortável Esta cadeira é equipada com um tablet e sensores que registram o movimentos da mão e do corpo durante o SSM para uma sequência musical.
A análise se concentrará na diferença entre a batida do participante e a batida da música medida usando esta cadeira.
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Comparador Ativo: Pessoas sem doença neuropatológica
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O SSM é medido com uma ferramenta inovadora (Music Balance Board) desenvolvida na Universidade de Ghent (Bélgica) e especialmente projetada para registrar os movimentos do idoso em uma posição natural e confortável Esta cadeira é equipada com um tablet e sensores que registram o movimentos da mão e do corpo durante o SSM para uma sequência musical.
A análise se concentrará na diferença entre a batida do participante e a batida da música medida usando esta cadeira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medida de consistência (oposto de variabilidade)
Prazo: Linha de base, antes da tarefa de SMS
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medida de consistência (oposto de variabilidade) da resposta correspondente ao comprimento de um vetor que vai de 0 (ruim) a 1 (resposta muito boa). Esta medida é completada por outra medida de assincronia. |
Linha de base, antes da tarefa de SMS
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medida de assincronia.
Prazo: Linha de base, antes da tarefa de SMS
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A assincronia avalia a precisão dos movimentos em ms.
Se o participante antecipou o toque em relação à batida musical, o valor é negativo, se o participante atrasou o toque, o valor é positivo.
Uma torneira perfeita é 0 neste caso
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Linha de base, antes da tarefa de SMS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do Music Balance Board (cf. resultado primário) durante a música na presença de um experimentador real
Prazo: Linha de base, antes da tarefa de SMS
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medir a quantidade de movimentos derivados da variação de peso nos sensores abaixo da plataforma em milivolts (mV)
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Linha de base, antes da tarefa de SMS
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Medição do Music Balance Board (cf. resultado primário) durante a música na presença de um experimentador virtual;
Prazo: após a tarefa de SMS, uma média após 45 min
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medir a quantidade de movimentos derivados da variação de peso nos sensores abaixo da plataforma em milivolts (mV)
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após a tarefa de SMS, uma média após 45 min
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Medição do Music Balance Board (cf. resultado primário) durante o metrônomo na presença de um experimentador real
Prazo: após a tarefa de SMS, uma média após 45 min
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medir a quantidade de movimentos derivados da variação de peso nos sensores abaixo da plataforma em milivolts (mV)
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após a tarefa de SMS, uma média após 45 min
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Medição do Music Balance Board (cf. resultado primário) durante o metrônomo na presença de um experimentador virtual.
Prazo: após a tarefa de SMS, uma média após 45 min
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medir a quantidade de movimentos derivados da variação de peso nos sensores abaixo da plataforma em milivolts (mV)
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após a tarefa de SMS, uma média após 45 min
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Decodificação de comportamentos não verbais durante a tarefa de sincronização
Prazo: após a tarefa de SMS, uma média após 45 min
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Decodificação do comportamento não verbal durante a tarefa de sincronização (movimentos rítmicos da cabeça, lábios e membros inferiores, contato visual) em duração (duração do comportamento/duração da Condição expressa em segundos) por avaliadores cegos no grupo de adesão.
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após a tarefa de SMS, uma média após 45 min
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Intensidade dos movimentos do corpo (quantidade de movimento)
Prazo: após a tarefa de SMS, uma média após 45 min
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Intensidade dos movimentos do corpo (quantidade de movimento) registrada pelos sensores de movimento conectados à cadeira em que o paciente está sentado. gravado durante o teste SSM e uma entrevista filmada |
após a tarefa de SMS, uma média após 45 min
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Pontuação da Escala de Ansiedade STAI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é um autoquestionário, desenvolvido por Spielberger (7) e validado em francês.
Possui 20 questões, avaliando o estado emocional habitual do sujeito.
Uma pontuação é calculada, variando de 20 a 80, uma pontuação alta que indica a presença de ansiedade.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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Decodificação da frequência (número de comportamentos / duração da condição) das expressões faciais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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as expressões faciais baseadas em gravações videoscópicas da tarefa de sincronização e uma breve entrevista (5min) por avaliadores cegos do grupo de casa.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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Escala de Avaliação de Atividades Diárias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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A medida de capacidade funcional usada nas AVDs é a Escala de Atividades da Vida Diária de Katz (Katz et al., 1963; Katx, 1983).
Nesta escala, o conjunto de tarefas avaliadas é tomar banho, vestir-se, transferir-se, ir ao banheiro, continência e comer.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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A escala Lawton IADL leva aproximadamente 10 a 15 minutos para ser aplicada.
Contém 8 itens que são classificados com uma pontuação resumida de 0 (baixo funcionamento) a 8 (alto funcionamento)
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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Subescalas do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) Impacto na carga de trabalho do cuidador.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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a pontuação total do NPI é definida como a soma das pontuações das categorias individuais.
Pontuações mais altas no NPI indicam uma presença mais frequente e/ou grave de alterações comportamentais neuropsiquiátricas.
Os seguintes domínios serão incluídos na subpontuação: Depressão/Disforia, Ansiedade, Apatia/Indiferença, Irritabilidade/Labilidade, Agitação/Agressão e Desinibição.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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pontuação do miniexame do estado mental (MMSE)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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O Mini-Mental State Examination (MMSE) é um breve teste de questionário de 30 pontos que é usado para rastrear comprometimento cognitivo. As pontuações em uma escala variam de 0 a 30. Pontuações de 23 e abaixo são indicativas de problemas. |
até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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Concentração de cortisol de amostras de saliva
Prazo: Uma vez, no Dia 1, linha de base
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medir o cortisol salivar antes e depois da tarefa de sincronização
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Uma vez, no Dia 1, linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017_35
- 2017-A03543-50 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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