Nonverbal kommunikasjon hos eldre mennesker (MAMUS)
11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Nonverbal kommunikasjon hos eldre mennesker med og uten nevrodegenerativ sykdom: Studie av sensorimotorisk synkronisering med musikk
Musikalske intervensjoner forbedrer den emosjonelle tilstanden til pasienter med Alzheimers sykdom (AD) samtidig som de har en positiv innvirkning på omsorgspersonens velvære.
Faktorene som kan være ansvarlige for denne positive effekten er imidlertid fortsatt ukjente.
Blant disse kan sensorisk-motorisk synkronisering (SMS) av bevegelser til den musikalske rytmen, ofte observert under musikalske aktiviteter og mulig opp til de avanserte stadiene av AD, modulere den emosjonelle tilstanden.
Flere nyere studier har vist at rytmisk trening (eller SMS) påvirker organismen på motorisk, kognitivt og sosialt nivå mens den aktiverer den cerebrale belønningskretsen.
Denne handlingen som genererer nytelse letter også ikke-verbale emosjonelle uttrykk.
Imidlertid er forholdene som modulerer SMS og deres forhold til ikke-verbal kommunikasjon, emosjonell, atferdsmessig og kognitiv tilstand ennå ikke studert hos friske eller patologiske eldre.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital les Bateliers, CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tilfeller: Pasienter med nevrodegenerativ sykdom (AD eller relatert sykdom)
- Fransk morsmål
- Korrigert auditiv og/eller visuell mangel
- Høyrehendt
- Bilderettighetssamtykke signert av pasienten Kontroller: Personer uten nevropatologisk sykdom
- Fransk morsmål
- Korrigert auditiv og/eller visuell mangel
- Høyrehendt
- Bilderettighetssamtykke signert av kontrollen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter med nevrodegenerativ sykdom
Pasienter med nevrodegenerativ sykdom (AD eller relatert sykdom)
|
SSM måles med et innovativt verktøy (Music Balance Board) utviklet ved Universitetet i Gent (Belgia) og spesielt designet for å registrere eldres bevegelser i en naturlig og komfortabel stilling. Denne stolen er utstyrt med et nettbrett og sensorer som registrerer bevegelser av hånd og kropp under SSM til en musikalsk sekvens.
Analysen vil fokusere på forskjellen mellom deltakerens slag og takten til musikken målt med denne stolen.
|
|
Aktiv komparator: Mennesker uten nevropatologisk sykdom
|
SSM måles med et innovativt verktøy (Music Balance Board) utviklet ved Universitetet i Gent (Belgia) og spesielt designet for å registrere eldres bevegelser i en naturlig og komfortabel stilling. Denne stolen er utstyrt med et nettbrett og sensorer som registrerer bevegelser av hånd og kropp under SSM til en musikalsk sekvens.
Analysen vil fokusere på forskjellen mellom deltakerens slag og takten til musikken målt med denne stolen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål på konsistens (motsatt av variasjon)
Tidsramme: Grunnlinje, før SMS-oppgave
|
mål for konsistens (motsatt av variasjon) av responsen som tilsvarer lengden på en vektor som går fra 0 (dårlig) til 1 (veldig god respons). Dette tiltaket fullføres av et annet mål på asynkroni. |
Grunnlinje, før SMS-oppgave
|
|
mål på asynkroni.
Tidsramme: Grunnlinje, før SMS-oppgave
|
Asynkronien vurderer nøyaktigheten av bevegelsene i ms.
Hvis deltakeren forutså tapet i forhold til den musikalske takten, er verdien negativ, hvis deltakeren forsinket tapet, er verdien positiv.
Et perfekt trykk er 0 i dette tilfellet
|
Grunnlinje, før SMS-oppgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av Music Balance Board (jfr. primært utfall) under musikk i nærvær av en ekte eksperimentator
Tidsramme: Grunnlinje, før SMS-oppgave
|
mål mengden av bevegelser avledet fra variasjonen av vekt på sensorene under plattformen i millivolt (mV)
|
Grunnlinje, før SMS-oppgave
|
|
Måling av Music Balance Board (jf. primært resultat) under musikk i nærvær av en virtuell eksperimentator;
Tidsramme: etter SMS-oppgave, et gjennomsnitt etter 45 min
|
mål mengden bevegelser som stammer fra variasjonen av vekt på sensorene under plattformen i millivolt (mV)
|
etter SMS-oppgave, et gjennomsnitt etter 45 min
|
|
Måling av musikkbalansebrettet (jf. primært utfall) under metronom i nærvær av en ekte eksperimentator
Tidsramme: etter SMS-oppgave, et gjennomsnitt etter 45 min
|
mål mengden bevegelser som stammer fra variasjonen av vekt på sensorene under plattformen i millivolt (mV)
|
etter SMS-oppgave, et gjennomsnitt etter 45 min
|
|
Måling av Music Balance Board (jf. primært utfall) under metronom i nærvær av en virtuell eksperimentator.
Tidsramme: etter SMS-oppgave, et gjennomsnitt etter 45 min
|
mål mengden av bevegelser avledet fra variasjonen av vekt på sensorene under plattformen i millivolt (mV)
|
etter SMS-oppgave, et gjennomsnitt etter 45 min
|
|
Dekoding av ikke-verbal atferd under synkroniseringsoppgaven
Tidsramme: etter SMS-oppgave, et gjennomsnitt etter 45 min
|
Dekoding av ikke-verbal atferd under synkroniseringsoppgaven (rytmiske bevegelser av hodet, leppene og underekstremitetene, visuell kontakt) i varighet (varigheten av atferden/varigheten av Tilstanden uttrykt i sekunder) av blinde evaluatorer i medlemsgruppen.
|
etter SMS-oppgave, et gjennomsnitt etter 45 min
|
|
Intensitet av kroppsbevegelser (mengde bevegelse)
Tidsramme: etter SMS-oppgave, et gjennomsnitt etter 45 min
|
Intensitet av kroppsbevegelser (mengde bevegelse) registrert av bevegelsessensorene koblet til stolen som pasienten sitter på. tatt opp under SSM-testen og et filmet intervju |
etter SMS-oppgave, et gjennomsnitt etter 45 min
|
|
STAI Angst Scale Score
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 timer
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et selvspørreskjema, utviklet av Spielberger (7) og validert på fransk.
Den har 20 spørsmål, som vurderer emnets vanlige følelsesmessige tilstand.
En poengsum beregnes fra 20 til 80, en høy poengsum som indikerer tilstedeværelsen av angst.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 timer
|
|
Dekoding av frekvensen (antall atferd / tilstandens varighet) av ansiktsuttrykkene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 timer
|
ansiktsuttrykkene basert på videoskopiske opptak av synkroniseringsoppgaven og et kort intervju (5min) av blinde evaluatorer av hjemmegruppen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 timer
|
|
Skala for vurdering av daglige aktiviteter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 timer
|
ADL-ene som brukes til å måle funksjonsevne er Katz Activities of Daily Living Scale (Katz et al., 1963; Katx, 1983).
I denne skalaen er oppgavesettet som vurderes bading, påkledning, forflytning, bruk av toalettet, kontinens og spising.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 timer
|
|
Skala av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 timer
|
Lawton IADL-skalaen tar omtrent 10 til 15 minutter å administrere.
Den inneholder 8 elementer som er vurdert med en oppsummerende poengsum fra 0 (lavt fungerende) til 8 (høyt fungerende)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 timer
|
|
Nevropsykiatrisk inventar (NPI) underskalaer Innvirkning på arbeidsbelastningen til omsorgspersonen.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 timer
|
total NPI-score er definert som summen av de individuelle kategoriskårene.
Høyere skårer på NPI indikerer en hyppigere og/eller alvorlig tilstedeværelse av nevropsykiatriske atferdsendringer.
Følgende domener vil bli inkludert i delskåren: Depresjon/dysfori, Angst, Apati/Labilitet, Irritabilitet/Labilitet, Agitasjon/Aggresjon og Disinhibition.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 timer
|
|
poengsum for mini-mental state examination (MMSE).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 timer
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er en kort 30-punkts spørreskjematest som brukes til å screene for kognitiv svikt. Poeng på en skala fra 0 til 30. Poeng 23 og lavere er en indikasjon på problemer. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 timer
|
|
Konsentrasjon av kortisol fra spyttprøver
Tidsramme: En gang, på dag 1, grunnlinje
|
måle spyttkortisol før og etter synkroniseringsoppgaven
|
En gang, på dag 1, grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017_35
- 2017-A03543-50 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .