健康な成人参加者におけるPF-07081532の単回漸増用量の研究

包含基準:

1. 男性および女性（出産の可能性がない）の参加者は、インフォームドコンセント文書（ICD）に署名した時点で、18〜55歳である必要があります。
2. -病歴を含む医学的評価、血圧（BP）および脈拍数測定を含む身体検査、体温、標準12誘導心電図、テレメトリーおよび臨床検査によって決定される明らかに健康である男性および女性の参加者。
3. -予定されたすべての訪問、治療計画、臨床検査、ライフスタイルの考慮事項、およびその他の研究手順を喜んで順守できる参加者。 日本人として登録する参加者は、日本で生まれた4人の生物学的祖父母を持っている必要があることに注意してください。
4. 17.5 から 30.5 kg/m2 のボディマス指数 (BMI);および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。
5. -付録1に記載されているように、署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。これには、ICDおよびプロトコルに記載されている要件と制限への準拠が含まれます。

除外基準:

1. -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸（膵炎を含む）、心血管、肝臓、精神、神経、皮膚、またはアレルギー疾患（薬物アレルギーを含むが、未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く）の証拠または病歴投薬）。
2. 薬物吸収に影響を与える可能性のある状態（例、胃切除術、胆嚢摘出術）。
3. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、B型肝炎、またはC型肝炎の病歴; HIV、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、B型肝炎コア抗体（HBcAb）、B型肝炎表面抗体（HBsAb）またはC型肝炎抗体（HCVAb）のスクリーニングでの陽性検査。
4. -甲状腺髄様がん（MTC）または多発性内分泌腫瘍症候群2型（MEN2）の個人歴または家族歴、または調査官の判断によりMTCが疑われる参加者。
5. -最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮または行動を含む他の急性または慢性の医学的または精神医学的状態 研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある実験室の異常、および、治験責任医師の判断により、参加者がこの研究への参加に不適切になる。
6. -治験薬の初回投与前の7日または5半減期（いずれか長い方）以内の処方薬または非処方薬、および栄養補助食品およびハーブサプリメントの使用。
7. -30日以内（または現地の要件によって決定される）またはこの研究で使用される治験薬の最初の投与前の5半減期（いずれか長い方）以内の治験薬による以前の投与。
8. -スクリーニングまたは入院時の尿薬物検査が陽性。
9. -少なくとも5分間の仰臥位安静の後、仰臥位血圧> = 140 mm Hg（収縮期）または> = 90 mm Hg（拡張期）のスクリーニング。
10. 参加者の安全性または研究結果の解釈に影響を与える可能性がある臨床的に関連する異常を示す標準的な 12 誘導単一心電図のスクリーニング (例: ベースラインのフリデリシア補正 QT [QTcF] 間隔 >450 ミリ秒、完全な左脚ブロック [LBBB]、急性または不確定な年齢の心筋梗塞、心筋虚血を示唆する ST-T 間隔の変化、2 度または 3 度の房室 [AV] ブロック、または深刻な徐脈性不整脈または頻脈性不整脈)。
11. -スクリーニング時の臨床検査で次の異常のいずれかを有する参加者, 研究固有の検査室によって評価され、必要に応じて単一の繰り返し検査によって確認される: アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) レベル >= 1.25 ×通常の上限（ULN）; -総ビリルビンレベル> = 1.5×ULN、ギルバート症候群の病歴を持つ参加者は、直接ビリルビンを測定することができ、直接ビリルビンレベルがULNである場合、この研究に適格です。 HbA1c >= 6.5%。
12. -スクリーニングから6か月以内のアルコール乱用または暴飲および/またはその他の違法薬物の使用または依存の履歴。
13. たばこ/ニコチンを含む製品を 1 日 5 本以上使用する。
14. -投与前60日以内に約1パイント（500 mL）以上の献血（血漿献血を除く）。
15. -プロトコルのライフスタイルに関する考慮事項セクションの基準に準拠したくない、または準拠できない。
16. 治験の実施に直接関与する治験責任医師の施設スタッフとその家族、治験責任医師の監督下にある治験施設のスタッフ、または治験の実施に直接関与する家族を含むファイザーの従業員。