PF-07081532 在健康成人参与者中的单次递增剂量研究

纳入标准：

1. 在签署知情同意书 (ICD) 时，男性和女性（无生育能力）参与者必须年满 18 至 55 岁（含）。
2. 通过医学评估确定明显健康的男性和女性参与者，包括病史、身体检查，包括血压 (BP) 和脉搏率测量、体温、标准 12 导联心电图、遥测和实验室测试。
3. 愿意并能够遵守所有预定访视、治疗计划、实验室检查、生活方式注意事项和其他研究程序的参与者。 请注意，以日本人身份报名的参与者必须有 4 位在日本出生的日本亲生祖父母。
4. 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 公斤/平方米；并且总体重 > 50 公斤（110 磅）。
5. 能够签署附录 1 中所述的知情同意书，其中包括遵守 ICD 和方案中列出的要求和限制。

排除标准：

1. 具有临床意义的血液病、肾病、内分泌病、肺病、胃肠道病（包括胰腺炎）、心血管病、肝病、精神病学、神经病学、皮​​肤病或过敏性疾病的证据或病史（包括药物过敏，但不包括治疗时未经治疗的、无症状的季节性过敏）剂量）。
2. 任何可能影响药物吸收的情况（如胃切除术、胆囊切除术）。
3. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史、乙型肝炎或丙型肝炎； HIV、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、乙型肝炎核心抗体 (HBcAb)、乙型肝炎表面抗体 (HBsAb) 或丙型肝炎抗体 (HCVAb) 筛查呈阳性。
4. 甲状腺髓样癌 (MTC) 或多发性内分泌肿瘤综合征 2 型 (MEN2) 的个人或家族史，或根据研究者的判断疑似 MTC 的参与者。
5. 其他急性或慢性医学或精神疾病，包括最近（过去一年内）或活跃的自杀意念或行为或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险或可能干扰研究结果的解释，并且，研究者的判断，将使参与者不适合进入本研究。
6. 在研究药物首次给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药以及膳食和草药补充剂。
7. 先前在 30 天内（或根据当地要求确定）或在本研究中使用的第一剂研究产品之前的 5 个半衰期（以较长者为准）使用研究药物。
8. 筛选或入院时尿液药物检测呈阳性。
9. 至少仰卧休息 5 分钟后，筛查仰卧血压 >=140 毫米汞柱（收缩压）或 >=90 毫米汞柱（舒张压）。
10. 筛选标准 12 导联单心电图，证明可能影响参与者安全或研究结果解释的临床相关异常（例如，基线 Fridericia 校正 QT [QTcF] 间期 >450 毫秒、完全性左束支传导阻滞 [LBBB]、急性或不确定年龄的心肌梗死，提示心肌缺血的 ST-T 间期变化，二度或三度房室 [AV] 传导阻滞，或严重的心动过缓或心动过速）。
11. 筛选时在临床实验室测试中出现以下任何异常的参与者，由研究特定实验室评估并在必要时通过单次重复测试确认：天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平 >=1.25 ×正常上限 (ULN)；总胆红素水平 >=1.5 × ULN，有吉尔伯特综合征病史的参与者可能测量了直接胆红素，如果直接胆红素水平为 ULN，则有资格参加本研究； HbA1c >= 6.5%。
12. 筛选后 6 个月内有酗酒或酗酒史和/或任何其他非法药物使用或依赖史。
13. 使用烟草/尼古丁产品超过 5 支/天。
14. 给药前 60 天内献血（不包括血浆献血）约 1 品脱（500 毫升）或更多。
15. 不愿意或不能遵守协议生活方式注意事项部分中的标准。
16. 直接参与研究开展的研究者现场工作人员及其家庭成员、研究者在其他方面监督的研究中心工作人员，或直接参与研究开展的辉瑞员工，包括他们的家庭成员。