去勢抵抗性前立腺癌に対するパクリタキセル（アルブミン結合）の試験

包含基準:

• 年齢 18 歳以上、男性。
• 組織病理学または細胞診により前立腺癌と診断された;
• 去勢抵抗性前立腺癌として確認: 1 間隔で 1 週間、3 回連続して PSA 最小値が 50% を超えて増加。 2 血清テストステロン <50ng/dl または <1.7nmol/L [中国泌尿器科学会ガイド (2015) CRPC の診断基準];
• 他の同時抗がん治療（局所放射線療法、全身化学療法、および分子標的療法を含む）または以前の治療歴はありません。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜2。
• 推定生存期間は 3 か月以上です。
• RECIST 1.1腫瘍評価基準に従って少なくとも1つの測定可能な病変を有する;
• 血液疾患の明らかな徴候なし、ANC≧1.5×109/L、 血小板数≧100×109/L、Hb≧90g/L、WBC≧3.0×109/L、登録前に出血傾向なし。
• 肝機能検査：総ビリルビン（TBIL）が正常値上限の1.5倍以下、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常値上限の2.5倍以下、肝転移がある場合は上記指標通常値の上限の 5 倍以下。腎機能検査: 血清クレアチニン (Cr) ≤ 1.5mg/dl、または計算されたクレアチニンクリアランス速度 ≥50ml/分;
• -この研究の状況を理解し、患者および/または法定代理人は自発的に試験に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意します。

除外基準:

• • 臨床試験中に出産計画を立てる。

  • 脳転移のある患者;
  • 6か月以内に発生した脳血管障害、心筋梗塞、薬物介入後にコントロールできない高血圧、不安定狭心症、心不全（NYHA 2-4）、および薬物介入を必要とする不整脈などの重度の心血管疾患;
  • 認知症、精神状態の変化、または理解やインフォームドコンセントの作成、アンケートへの記入を妨げる可能性のある精神疾患;
  • -CTCAE Vバージョン4.03による末梢神経障害が1つ以上ある被験者;
  • -このテストで使用される薬物または薬物成分のアレルギーまたは過敏症の病歴;
  • 他の悪性腫瘍を除いて、皮膚の基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌または上皮内癌の他の部分の治癒;
  • -他の試験薬治療を受けたか、別の介入臨床試験に参加しました スクリーニング期間の30日以内;
  • 研究者は、それは含めるのに適していないと考えています。