Un essai sur le paclitaxel (liant l'albumine) pour le cancer de la prostate résistant à la castration

Critère d'intégration:

• Âge ≥18 ans, Homme ;
• diagnostiqué comme cancer de la prostate par histopathologie ou cytologie ;
• Confirmé comme cancer de la prostate résistant à la castration : 1 intervalle de 1 semaine, 3 valeurs minimales consécutives de PSA augmentées de > 50 % ; 2 testostérones sériques <50ng/dl ou <1,7nmol/L [Guide de l'Association chinoise d'urologie (2015) Les critères de diagnostic du CPRC] ;
• Il n'y a pas d'autres traitements anticancéreux concomitants (y compris la radiothérapie locale, la chimiothérapie systémique et la thérapie moléculaire ciblée) ni d'antécédents de traitement ;
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 ;
• La période de survie estimée est supérieure à 3 mois;
• avoir au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation des tumeurs RECIST 1.1 ;
• Aucun signe évident de maladie hématologique, ANC≥1,5×109/L, numération plaquettaire≥100×109/L, Hb≥90g/L, WBC≥3.0×109/L, et aucune tendance hémorragique avant l'inscription ;
• Test de la fonction hépatique : bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST) sont ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, si elles sont dues à des métastases hépatiques, les indicateurs ci-dessus ≤5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; test de la fonction rénale : créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 mg/dl, ou taux de clairance de la créatinine calculé ≥ 50 ml/min ;
• Comprendre les circonstances de cette étude, les patients et/ou les représentants légaux acceptent volontairement de participer à l'essai et signent un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• • Avoir un plan de naissance pendant l'essai clinique ;

  • Patients présentant des métastases cérébrales ;
  • Maladies cardiovasculaires graves telles que les accidents vasculaires cérébraux survenant dans les 6 mois, l'infarctus du myocarde, l'hypertension qui ne peut être contrôlée après une intervention médicamenteuse, l'angine de poitrine instable, l'insuffisance cardiaque (NYHA 2-4) et l'arythmie nécessitant des médicaments Intervention ;
  • Démence, changements de l'état mental ou toute maladie mentale pouvant interférer avec la compréhension ou l'obtention d'un consentement éclairé ou le remplissage d'un questionnaire ;
  • Sujets avec ≥1 neuropathie périphérique selon CTCAE V version 4.03 ;
  • Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité au médicament ou à l'ingrédient médicamenteux utilisé dans ce test ;
  • À l'exclusion des autres tumeurs malignes, du carcinome basocellulaire guéri de la peau ou du carcinome épidermoïde de la peau ou de toute autre partie du carcinome in situ ;
  • Avoir reçu tout autre traitement médicamenteux à l'essai ou participé à un autre essai clinique interventionnel dans les 30 jours suivant la période de dépistage ;
  • L'investigateur estime qu'il ne convient pas à l'inclusion.