Eine Studie mit Paclitaxel (Albuminbindung) bei kastrationsresistentem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre, männlich;
• diagnostiziert als Prostatakrebs durch Histopathologie oder Zytologie;
• Als kastrationsresistenter Prostatakrebs bestätigt: 1 Intervall 1 Woche, 3 aufeinanderfolgende PSA-Mindestwerte um >50 % erhöht; 2 Serum-Testosterone < 50 ng/dl oder < 1,7 nmol/L [Guide of the Chinese Urological Association (2015) The Diagnostic Criteria of CRPC];
• Es gibt keine anderen gleichzeitigen Anti-Krebs-Behandlungen (einschließlich lokaler Strahlentherapie, systemischer Chemotherapie und zielgerichteter Molekulartherapie) oder Vorgeschichte;
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• Die geschätzte Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
• mit mindestens einer messbaren Läsion gemäß den RECIST 1.1-Tumorbewertungskriterien;
• Keine offensichtlichen Anzeichen einer hämatologischen Erkrankung, ANC≥1,5×109/l, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109 / l, Hb ≥ 90 g / l, WBC ≥ 3,0 × 109 / l und keine Blutungsneigung vor der Aufnahme;
• Leberfunktionstest: Gesamtbilirubin (TBIL) ≤1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts, Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) sind ≤2,5-mal die Obergrenze des Normalwerts, wenn aufgrund von Lebermetastasen die oben genannten Indikatoren ≤5-fache Obergrenze des Normalwerts; Nierenfunktionstest: Serum-Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 mg/dl oder berechnete Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min;
• Wenn Sie die Umstände dieser Studie verstehen, erklären sich Patienten und/oder gesetzliche Vertreter freiwillig bereit, an der Studie teilzunehmen, und unterschreiben ihre Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• • Haben Sie während der klinischen Studie einen Geburtsplan;

  • Patienten mit Hirnmetastasen;
  • Schwere kardiovaskuläre Erkrankungen wie zerebrovaskuläre Unfälle, die innerhalb von 6 Monaten auftreten, Myokardinfarkt, Bluthochdruck, der nach medikamentöser Intervention nicht kontrolliert werden kann, instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz (NYHA 2-4) und Arrhythmie, die eine medikamentöse Intervention erfordert;
  • Demenz, Veränderungen des psychischen Zustands oder jegliche psychische Erkrankung, die das Verständnis oder die Einwilligung nach Aufklärung oder das Ausfüllen eines Fragebogens beeinträchtigen können;
  • Patienten mit ≥1 peripherer Neuropathie gemäß CTCAE V Version 4.03;
  • Allergie- oder Überempfindlichkeitsgeschichte des in diesem Test verwendeten Arzneimittels oder Arzneimittelbestandteils;
  • Ausgenommen andere bösartige Tumore, geheiltes Basalzellkarzinom der Haut oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder jeder andere Teil des Karzinoms in situ;
  • Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Zeitraum eine andere Testmedikamentenbehandlung erhalten oder an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilgenommen;
  • Der Ermittler ist der Ansicht, dass es nicht für die Aufnahme geeignet ist.