Een proef met paclitaxel (albuminebindend) voor castratieresistente prostaatkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar, Man;
• gediagnosticeerd als prostaatkanker door histopathologie of cytologie;
• Bevestigd als castratieresistente prostaatkanker: 1 interval 1 week, 3 opeenvolgende PSA-minimumwaarden verhoogd met >50%; 2 serumtestosteron <50 ng/dl of <1,7 nmol/L [Gids van de Chinese Urologische Associatie (2015) De diagnostische criteria van CRPC];
• Er zijn geen andere gelijktijdige antikankerbehandelingen (inclusief lokale radiotherapie, systemische chemotherapie en moleculair gerichte therapie) of eerdere behandelingsgeschiedenis;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2;
• De geschatte overlevingsperiode is meer dan 3 maanden;
• met ten minste één meetbare laesie volgens de RECIST 1.1-tumorevaluatiecriteria;
• Geen duidelijke tekenen van hematologische ziekte, ANC≥1,5×109/L, aantal bloedplaatjes≥100×109/L, Hb≥90g/L, WBC≥3,0×109/L, en geen bloedingsneiging vóór inschrijving;
• Leverfunctietest: totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5 ​​keer de bovengrens van de normale waarde, alanine aminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) zijn ≤2,5 keer de bovengrens van de normale waarde, als gevolg van levermetastasen, de bovenstaande indicatoren ≤5 keer de bovengrens van de normale waarde; nierfunctietest: serumcreatinine (Cr) ≤ 1,5 mg/dl, of berekende creatinineklaring ≥ 50 ml/min;
• Begrijp de omstandigheden van deze studie, patiënten en/of wettelijke vertegenwoordigers stemmen er vrijwillig mee in om deel te nemen aan de studie en ondertekenen geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• • Zorg voor een geboorteplan tijdens de klinische proef;

  • Patiënten met hersenmetastasen;
  • Ernstige cardiovasculaire ziekten zoals cerebrovasculaire accidenten die binnen 6 maanden optreden, myocardinfarct, hypertensie die niet onder controle kan worden gebracht na medicamenteuze interventie, instabiele angina pectoris, hartfalen (NYHA 2-4) en aritmie waarvoor medicamenteuze interventie nodig is;
  • Dementie, veranderingen in de mentale toestand of een andere psychische aandoening die het begrijpen of het maken van geïnformeerde toestemming of het invullen van een vragenlijst kan belemmeren;
  • Proefpersonen met ≥1 perifere neuropathie volgens CTCAE V versie 4.03;
  • Allergie- of overgevoeligheidsgeschiedenis van het medicijn of medicijningrediënt dat in deze test wordt gebruikt;
  • Exclusief andere kwaadaardige tumoren, genezen basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom van de huid of enig ander deel van het carcinoom in situ;
  • Binnen 30 dagen na de screeningperiode een andere testgeneesmiddelbehandeling hebben gekregen of hebben deelgenomen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek;
  • De onderzoeker is van mening dat het niet geschikt is voor opname.