Paklitakselin (albumiinia sitovan) kokeilu kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥18 vuotta, mies;
• jolle on diagnosoitu eturauhassyöpä histopatologian tai sytologian perusteella;
• Vahvistettu kastraatioresistentiksi eturauhassyöväksi: 1 intervalli 1 viikko, 3 peräkkäistä PSA-minimiarvoa nostettu >50 %; 2 seerumin testosteronia <50 ng/dl tai <1,7 nmol/L [Kiinan urologisen yhdistyksen opas (2015) CRPC:n diagnostiset kriteerit];
• Muita samanaikaisia ​​syöpähoitoja (mukaan lukien paikallinen sädehoito, systeeminen kemoterapia ja molekyylikohdennettu hoito) tai aikaisempaa hoitohistoriaa ei ole;
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2;
• Arvioitu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta;
• jolla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST 1.1 -kasvaimen arviointikriteerien mukaisesti;
• Ei selviä merkkejä hematologisesta sairaudesta, ANC≥1,5×109/l, verihiutaleiden määrä ≥100×109/l, Hb≥90g/l, WBC≥3,0×109/l, eikä verenvuototaipumusta ennen ilmoittautumista;
• Maksan toimintakoe: kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤1,5 ​​kertaa normaaliarvon yläraja, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ovat ≤2,5 kertaa normaaliarvon yläraja, jos maksametastaasin vuoksi yllä mainitut indikaattorit ≤5 kertaa normaaliarvon yläraja; munuaisten toimintakoe: seerumin kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 mg/dl tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min;
• Ymmärtääksesi tämän tutkimuksen olosuhteet, potilaat ja/tai lailliset edustajat suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• • sinulla on synnytyssuunnitelma kliinisen tutkimuksen aikana;

  • Potilaat, joilla on aivometastaaseja;
  • Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, kuten 6 kuukauden sisällä tapahtuvat aivoverenkiertohäiriöt, sydäninfarkti, verenpainetauti, jota ei saada hallintaan lääkehoidon jälkeen, epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (NYHA 2-4) ja lääkkeitä vaativa rytmihäiriö.
  • Dementia, mielentilan muutokset tai mikä tahansa mielisairaus, joka voi häiritä ymmärrystä tai tietoisen suostumuksen antamista tai kyselyn täyttämistä;
  • Koehenkilöt, joilla on ≥1 perifeerinen neuropatia CTCAE V -version 4.03 mukaan;
  • Tässä testissä käytetyn lääkkeen tai lääkkeen ainesosan allergia tai yliherkkyyshistoria;
  • Lukuun ottamatta muita pahanlaatuisia kasvaimia, parantunutta ihon tyvisolusyöpää tai ihon okasolusyöpää tai mitä tahansa muuta karsinooman osaa in situ;
  • ovat saaneet muuta testilääkehoitoa tai osallistuneet toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä seulontajaksosta;
  • Tutkija uskoo, että se ei sovellu sisällytettäväksi.