Próba paklitakselu (wiążąca albuminy) w przypadku raka prostaty opornego na kastrację

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥18 lat, mężczyzna;
• zdiagnozowany jako rak prostaty w badaniu histopatologicznym lub cytologicznym;
• Potwierdzony rak gruczołu krokowego oporny na kastrację: 1 przerwa co 1 tydzień, 3 kolejne minimalne wartości PSA podwyższone o >50%; 2 poziomy testosteronu w surowicy <50 ng/dl lub <1,7 nmol/l [Przewodnik Chińskiego Towarzystwa Urologicznego (2015) Kryteria diagnostyczne CRPC];
• Nie ma innych równoczesnych terapii przeciwnowotworowych (w tym miejscowej radioterapii, chemioterapii ogólnoustrojowej i terapii ukierunkowanej molekularnie) ani wcześniejszego leczenia;
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• Szacowany okres przeżycia wynosi ponad 3 miesiące;
• posiadanie co najmniej jednej mierzalnej zmiany zgodnie z kryteriami oceny guza RECIST 1.1;
• Brak wyraźnych objawów choroby hematologicznej, ANC≥1,5×109/L, liczba płytek krwi ≥100×109/l, Hb≥90g/l, WBC≥3,0×109/l oraz brak skłonności do krwawień przed włączeniem;
• Test czynności wątroby: bilirubina całkowita (TBIL) ≤1,5-krotność górnej granicy normy, aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) są ≤2,5-krotność górnej granicy normy, jeśli z powodu przerzutów do wątroby powyższe wskaźniki ≤5-krotność górnej granicy normalnej wartości; badanie czynności nerek: stężenie kreatyniny w surowicy (Cr) ≤ 1,5 mg/dl lub wyliczony klirens kreatyniny ≥50 ml/min;
• Aby zrozumieć okoliczności tego badania, pacjenci i/lub przedstawiciele prawni dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• • Mieć plan porodu podczas badania klinicznego;

  • Pacjenci z przerzutami do mózgu;
  • Ciężkie choroby układu krążenia, takie jak incydenty naczyniowo-mózgowe występujące w ciągu 6 miesięcy, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie nie do opanowania po interwencji farmakologicznej, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca (NYHA 2-4), arytmia wymagająca leczenia Interwencja;
  • Demencja, zmiany stanu psychicznego lub jakakolwiek choroba psychiczna, która może przeszkadzać w zrozumieniu lub wyrażeniu świadomej zgody lub wypełnieniu kwestionariusza;
  • Osoby z ≥1 neuropatią obwodową zgodnie z CTCAE V wersja 4.03;
  • Historia alergii lub nadwrażliwości na lek lub składnik leku użyty w tym teście;
  • Z wyłączeniem innych nowotworów złośliwych, wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry lub jakiejkolwiek innej części raka in situ;
  • Otrzymali jakiekolwiek inne leczenie testowanym lekiem lub uczestniczyli w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od okresu przesiewowego;
  • Badacz uważa, że ​​nie nadaje się do włączenia.