En utprøving av paklitaksel (albuminbindende) for kastrasjonsresistent prostatakreft

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18 år, mann;
• diagnostisert som prostatakreft ved histopatologi eller cytologi;
• Bekreftet som kastrasjonsresistent prostatakreft: 1 intervall 1 uke, 3 påfølgende PSA minimumsverdier økt med >50 %; 2 serum testosteroner <50ng/dl eller <1,7nmol/L [Guide of the Chinese Urological Association (2015) The diagnostic criteria of CRPC];
• Det er ingen andre samtidige anti-kreftbehandlinger (inkludert lokal strålebehandling, systemisk kjemoterapi og molekylær målrettet terapi) eller tidligere behandlingshistorie;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2;
• Den estimerte overlevelsesperioden er mer enn 3 måneder;
• ha minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1 tumorevalueringskriteriene;
• Ingen tydelige tegn på hematologisk sykdom, ANC≥1,5×109/L, blodplateantall≥100×109/L, Hb≥90g/L, WBC≥3,0×109/L, og ingen blødningstendens før påmelding;
• Leverfunksjonstest: total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) er ≤2,5 ganger øvre grense for normalverdi, hvis på grunn av levermetastaser, er indikatorene ovenfor ≤5 ganger øvre grense for normalverdi; nyrefunksjonstest: serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 mg/dl, eller beregnet kreatininclearance rate ≥50 ml/min;
• Forstå omstendighetene i denne studien, pasienter og/eller juridiske representanter samtykker frivillig til å delta i forsøket og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• • Ha en fødselsplan under den kliniske utprøvingen;

  • Pasienter med hjernemetastaser;
  • Alvorlige kardiovaskulære sykdommer som cerebrovaskulære ulykker som oppstår innen 6 måneder, hjerteinfarkt, hypertensjon som ikke kan kontrolleres etter medikamentell intervensjon, ustabil angina pectoris, hjertesvikt (NYHA 2-4) og arytmi som krever legemidler Intervensjon;
  • Demens, endringer i mental tilstand eller enhver psykisk lidelse som kan forstyrre forståelsen eller gi informert samtykke eller fylle ut et spørreskjema;
  • Personer med ≥1 perifer nevropati i henhold til CTCAE V versjon 4.03;
  • Allergi eller overfølsomhetshistorie for stoffet eller legemiddelingrediensen brukt i denne testen;
  • Med unntak av andre ondartede svulster, helbredet basalcellekarsinom i huden eller plateepitelkarsinom i huden eller andre deler av karsinomet in situ;
  • Har mottatt annen testmedikamentell behandling eller deltatt i en annen intervensjonell klinisk studie innen 30 dager etter screeningsperioden;
  • Etterforskeren mener det ikke egner seg for inkludering.