Um teste de paclitaxel (ligação de albumina) para câncer de próstata resistente à castração

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos, Masculino;
• diagnosticado como câncer de próstata por histopatologia ou citologia;
• Confirmado como câncer de próstata resistente à castração: 1 intervalo de 1 semana, 3 valores mínimos de PSA consecutivos aumentados > 50%; 2 testosteronas séricas <50ng/dl ou <1,7nmol/L [Guia da Associação Chinesa de Urologia (2015) Os critérios diagnósticos de CRPC];
• Não há outros tratamentos anticancerígenos concomitantes (incluindo radioterapia local, quimioterapia sistêmica e terapia alvo molecular) ou histórico de tratamento anterior;
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• O período de sobrevivência estimado é superior a 3 meses;
• ter pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios de avaliação tumoral RECIST 1.1;
• Sem sinais óbvios de doença hematológica, ANC≥1,5×109/L, contagem de plaquetas≥100×109/L, Hb≥90g/L, WBC≥3,0×109/L e sem tendência de sangramento antes da inscrição;
• Teste de função hepática: bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 ​​vezes o limite superior do valor normal, alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) são ≤2,5 vezes o limite superior do valor normal, se devido a metástase hepática, os indicadores acima ≤5 vezes o limite superior do valor normal; teste de função renal: creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5mg/dl, ou taxa de depuração de creatinina calculada ≥50ml/min;
• Compreendendo as circunstâncias deste estudo, os pacientes e/ou representantes legais concordam voluntariamente em participar do estudo e assinam o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• • Ter um plano de parto durante o ensaio clínico;

  • Pacientes com metástases cerebrais;
  • Doenças cardiovasculares graves, como acidentes vasculares cerebrais ocorridos em 6 meses, infarto do miocárdio, hipertensão que não pode ser controlada após intervenção medicamentosa, angina de peito instável, insuficiência cardíaca (NYHA 2-4) e arritmia que requer intervenção medicamentosa;
  • Demência, alterações do estado mental ou qualquer doença mental que possa interferir na compreensão ou no consentimento informado ou no preenchimento de um questionário;
  • Indivíduos com ≥1 neuropatia periférica de acordo com CTCAE V versão 4.03;
  • Histórico de alergia ou hipersensibilidade ao medicamento ou ingrediente do medicamento utilizado neste teste;
  • Excluindo outros tumores malignos, carcinoma basocelular da pele curado ou carcinoma espinocelular da pele ou qualquer outra parte do carcinoma in situ;
  • Ter recebido qualquer outro tratamento medicamentoso em teste ou ter participado de outro ensaio clínico intervencionista dentro de 30 dias do período de triagem;
  • O investigador acredita que não é adequado para inclusão.