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抗レトロウイルス治療を評価するための記録の収集 - 南アフリカ (GREAT)

2025年11月14日 更新者:Boston University

アフリカにおける HIV 治療の差別化されたサービス提供モデルの適用範囲、利用状況、利益、コストを評価するための既存の医療記録データの分析 (南アフリカ)

HIV 治療に関する世界的な目標を達成するために、HIV 感染率の高い国のほとんどは、差別化されたサービス提供モデル (DSD) の実験と拡大を行っています。 いくつかの取り組みが文献で正式に説明され、評価されています。他の多くは、研究や評価の目標を持たずに、日常的なケアの下で公式または非公式に実施されています。 しかし、ほとんどの国では、代替モデルを提供するクリニックの割合、適格基準と適格とみなされる患者の割合、実際に参加している患者の数、ウイルス抑制などの健康上の成果、経験的リソースの利用など、全体像に関する証拠がほとんどありません。従来の治療との比較、モデル間の差異、患者の参加期間、モデルのガイドラインへの忠実度、クリニックの効率への影響、外部ドナーの支援なしでの持続可能性。

AMBIT は、短期および長期の意思決定のための情報を生成し、将来の HIV 治療提供の差別化されたモデルを継続的に評価するためのアプローチとプラットフォームを作成することを目的とした一連のデータ合成、データ収集、データ分析活動です。 このプロジェクトでは、DSD に関連する既存の幅広いデータセットを収集して分析します。 このプロトコルは、保健省、実施パートナー、およびその他の完了済み、進行中、または新規の評価、試験、および観察研究によって収集された既存の医療記録データの分析を目的としています。 報告される結果には、DSD の適用範囲/導入、患者の転帰、各モデルの分布が含まれます。 この分析のために、個々の患者、医療提供者、介護者、その他の人々との研究のやり取りは行われません。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

7000000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Matthew A Fox, DSc
  • 電話番号:617 414 1270
  • メール:mfox@bu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Sydney B Rosen, MPA
  • 電話番号:617 358 2251
  • メール:sbrosen@bu.edu

研究場所

      • Johannesburg、南アフリカ、2193
        • 募集
        • All clinics
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全国のどこにいても、HIV の治療を受けているすべての成人が対象です。

説明

包含基準:

  • 15歳以上
  • データ収集期間内に HIV 治療を受ける患者
  • あらゆるHIV感染リスクグループにおいて

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
差別化されたサービス提供モデルに登録された患者
この研究では、電子医療記録システム、その他の電子データベース、および紙のカルテから定期的な医療記録データを収集します。
DSDモデルに登録されていない患者
この研究では、電子医療記録システム、その他の電子データベース、および紙のカルテから定期的な医療記録データを収集します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
任意の DSD モデルに登録された患者月数
時間枠:12ヶ月
DSD モデル内で提供される、コホートに提供される ART の全患者月数の %
12ヶ月
任意の DSD モデルに登録された患者月数
時間枠:24ヶ月
DSD モデル内で提供される、コホートに提供される ART の全患者月数の %
24ヶ月
任意の DSD モデルに登録された患者月数
時間枠:6ヵ月
DSD モデル内で提供される、コホートに提供される ART の全患者月数の %
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sydney B Rosen, MPA、Boston University School of Public Health, Global Health
  • 主任研究者:Matthew A Fox, DSc、Boston University School of Public Health, Global Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月1日

最初の投稿 (実際)

2019年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-38815

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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