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Reunindo registros para avaliar o tratamento antirretroviral - África do Sul (GREAT)

14 de novembro de 2025 atualizado por: Boston University

Análise de Dados de Registros Médicos Existentes para Avaliar a Cobertura, Aceitação, Benefícios e Custos de Modelos Diferenciados de Prestação de Serviços para Tratamento de HIV na África (África do Sul)

Para atingir as metas globais para o tratamento do HIV, a maioria dos países de alta prevalência está experimentando e ampliando modelos diferenciados de prestação de serviços (DSD). Um punhado de esforços foi formalmente descrito e avaliado na literatura; muitos outros estão sendo implementados formal ou informalmente sob cuidados de rotina, sem um objetivo de pesquisa ou avaliação. Para a maioria dos países, no entanto, temos poucas evidências sobre o quadro geral - a proporção de clínicas que oferecem modelos alternativos, os critérios de elegibilidade e a proporção de pacientes considerados elegíveis, o número de pacientes que realmente participam, resultados de saúde como supressão viral, utilização de recursos empíricos em comparação com o atendimento tradicional, variações entre os modelos, duração da participação do paciente, fidelidade às diretrizes do modelo, efeitos na eficiência da clínica e sustentabilidade sem o apoio de doadores externos.

AMBIT um conjunto de síntese de dados, coleta de dados e atividades de análise de dados destinadas a gerar informações para tomada de decisões de curto e longo prazo e criar uma abordagem e plataforma para avaliação contínua de modelos diferenciados de tratamento do HIV no futuro. O projeto coletará e analisará uma ampla gama de conjuntos de dados existentes pertinentes ao DSD. Este protocolo é para uma análise de dados de registros médicos existentes coletados pelo Departamento de Saúde, parceiros de implementação e outras avaliações, ensaios e estudos observacionais concluídos, em andamento ou novos. Os resultados a serem relatados incluem cobertura/absorção de DSD, resultados dos pacientes e distribuição de cada modelo. Não haverá interação do estudo com pacientes individuais, provedores, cuidadores ou outros para esta análise.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

7000000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Matthew A Fox, DSc
  • Número de telefone: 617 414 1270
  • E-mail: mfox@bu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Sydney B Rosen, MPA
  • Número de telefone: 617 358 2251
  • E-mail: sbrosen@bu.edu

Locais de estudo

      • Johannesburg, África do Sul, 2193
        • Recrutamento
        • All clinics
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os adultos que estão acessando cuidados para HIV em qualquer lugar do país.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 15 anos
  • Pacientes com acesso a cuidados para HIV dentro do período de coleta de dados
  • Em qualquer grupo de risco de transmissão do HIV

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes inscritos em modelos diferenciados de prestação de serviços
O estudo coletará dados de registros médicos de rotina do sistema de registros médicos eletrônicos, outros bancos de dados eletrônicos e gráficos em papel.
Pacientes não inscritos em modelos DSD
O estudo coletará dados de registros médicos de rotina do sistema de registros médicos eletrônicos, outros bancos de dados eletrônicos e gráficos em papel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente-meses inscritos em qualquer modelo DSD
Prazo: 12 meses
% de todos os pacientes-meses de ART fornecidos para a coorte fornecidos nos modelos DSD
12 meses
Paciente-meses inscritos em qualquer modelo DSD
Prazo: 24 meses
% de todos os pacientes-meses de ART fornecidos para a coorte fornecidos nos modelos DSD
24 meses
Paciente-meses inscritos em qualquer modelo DSD
Prazo: 6 meses
% de todos os pacientes-meses de ART fornecidos para a coorte fornecidos nos modelos DSD
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
  • Investigador principal: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-38815

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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