Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie danych w celu oceny leczenia antyretrowirusowego — Republika Południowej Afryki (GREAT)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Boston University

Analiza istniejących danych medycznych w celu oceny zasięgu, wykorzystania, korzyści i kosztów zróżnicowanych modeli świadczenia usług w zakresie leczenia HIV w Afryce (Republika Południowej Afryki)

Aby osiągnąć globalne cele w zakresie leczenia HIV, większość krajów o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia eksperymentuje i zwiększa skalę zróżnicowanych modeli świadczenia usług (DSD). Kilka wysiłków zostało formalnie opisanych i ocenionych w literaturze; wiele innych jest wdrażanych formalnie lub nieformalnie w ramach rutynowej opieki, bez celu badawczego lub ewaluacyjnego. Jednak w przypadku większości krajów mamy niewiele dowodów na szerszy obraz — odsetek klinik oferujących alternatywne modele, kryteria kwalifikacji i odsetek pacjentów uznanych za kwalifikujących się, liczbę pacjentów faktycznie uczestniczących, wyniki zdrowotne, takie jak supresja wirusa, wykorzystanie zasobów empirycznych w porównaniu z tradycyjną opieką, różnice między modelami, czas trwania udziału pacjentów, wierność wytycznym modelowym, wpływ na wydajność kliniki i trwałość bez wsparcia ze strony darczyńców zewnętrznych.

AMBIT zestaw działań związanych z syntezą, gromadzeniem danych i analizą danych, których celem jest generowanie informacji do podejmowania krótko- i długoterminowych decyzji oraz tworzenie podejścia i platformy do bieżącej oceny zróżnicowanych modeli leczenia HIV w przyszłości. Projekt będzie gromadził i analizował szeroki zakres istniejących zestawów danych związanych z DSD. Niniejszy protokół służy do analizy istniejących danych z dokumentacji medycznej zebranych przez Ministerstwo Zdrowia, partnerów wdrażających oraz innych zakończonych, trwających lub nowych ocen, prób i badań obserwacyjnych. Wyniki, które należy zgłosić, obejmują pokrycie/wykorzystanie DSD, wyniki pacjentów i dystrybucję każdego modelu. Na potrzeby tej analizy nie będzie interakcji badania z poszczególnymi pacjentami, usługodawcami, opiekunami ani innymi osobami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7000000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matthew A Fox, DSc
  • Numer telefonu: 617 414 1270
  • E-mail: mfox@bu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sydney B Rosen, MPA
  • Numer telefonu: 617 358 2251
  • E-mail: sbrosen@bu.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli, którzy mają dostęp do opieki nad HIV w dowolnym miejscu w kraju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 15 lat
  • Pacjenci uzyskujący dostęp do opieki nad HIV w okresie zbierania danych
  • W dowolnej grupie ryzyka przeniesienia wirusa HIV

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zapisani do zróżnicowanych modeli świadczenia usług
W badaniu zostaną zebrane rutynowe dane dotyczące dokumentacji medycznej z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej, innych elektronicznych baz danych oraz wykresów papierowych.
Pacjenci niezakwalifikowani do modeli DSD
W badaniu zostaną zebrane rutynowe dane dotyczące dokumentacji medycznej z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej, innych elektronicznych baz danych oraz wykresów papierowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zarejestrowanych w dowolnym modelu DSD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
% wszystkich pacjento-miesięcy ART zapewnionych dla kohorty, które są zapewnione w ramach modeli DSD
12 miesięcy
Liczba pacjentów zarejestrowanych w dowolnym modelu DSD
Ramy czasowe: 24 miesiące
% wszystkich pacjento-miesięcy ART zapewnionych dla kohorty, które są zapewnione w ramach modeli DSD
24 miesiące
Liczba pacjentów zarejestrowanych w dowolnym modelu DSD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
% wszystkich pacjento-miesięcy ART zapewnionych dla kohorty, które są zapewnione w ramach modeli DSD
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
  • Główny śledczy: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-38815

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj