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Collecte de dossiers pour évaluer le traitement antirétroviral - Afrique du Sud (GREAT)

14 novembre 2025 mis à jour par: Boston University

Analyse des données existantes des dossiers médicaux pour évaluer la couverture, l'utilisation, les avantages et les coûts des modèles différenciés de prestation de services pour le traitement du VIH en Afrique (Afrique du Sud)

Pour atteindre les objectifs mondiaux de traitement du VIH, la plupart des pays à forte prévalence expérimentent et étendent des modèles de prestation de services différenciés (DSD). Une poignée d'efforts ont été formellement décrits et évalués dans la littérature; beaucoup d'autres sont mis en œuvre de manière formelle ou informelle dans le cadre de soins de routine, sans objectif de recherche ou d'évaluation. Pour la plupart des pays, cependant, nous disposons de peu de preuves sur le tableau d'ensemble - la proportion de cliniques proposant des modèles alternatifs, les critères d'éligibilité et la proportion de patients considérés comme éligibles, le nombre de patients participant réellement, les résultats de santé tels que la suppression virale, l'utilisation empirique des ressources par rapport aux soins traditionnels, les variations entre les modèles, la durée de la participation des patients, la fidélité aux directives du modèle, les effets sur l'efficacité de la clinique et la durabilité sans le soutien des donateurs externes.

AMBIT un ensemble d'activités de synthèse de données, de collecte de données et d'analyse de données visant à générer des informations pour la prise de décision à court et à long terme et à créer une approche et une plate-forme pour l'évaluation continue des modèles différenciés de prestation de traitement du VIH à l'avenir. Le projet collectera et analysera un large éventail d'ensembles de données existants pertinents pour le DSD. Ce protocole est destiné à une analyse des données de dossiers médicaux existantes recueillies par le ministère de la Santé, les partenaires de mise en œuvre et d'autres évaluations, essais et études d'observation terminés, en cours ou nouveaux. Les résultats à rapporter incluent la couverture/l'utilisation du DSD, les résultats pour les patients et la distribution de chaque modèle. Il n'y aura aucune interaction de l'étude avec des patients individuels, des prestataires, des soignants ou d'autres personnes pour cette analyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Matthew A Fox, DSc
  • Numéro de téléphone: 617 414 1270
  • E-mail: mfox@bu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sydney B Rosen, MPA
  • Numéro de téléphone: 617 358 2251
  • E-mail: sbrosen@bu.edu

Lieux d'étude

      • Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
        • Recrutement
        • All clinics
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les adultes qui ont accès à des soins pour le VIH partout dans le pays.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 15 ans
  • Patients ayant accès aux soins pour le VIH pendant la période de collecte des données
  • Dans tout groupe à risque de transmission du VIH

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients inscrits dans des modèles de prestation de services différenciés
L'étude recueillera des données de routine sur les dossiers médicaux à partir du système de dossiers médicaux électroniques, d'autres bases de données électroniques et de dossiers papier.
Patients non inscrits dans les modèles DSD
L'étude recueillera des données de routine sur les dossiers médicaux à partir du système de dossiers médicaux électroniques, d'autres bases de données électroniques et de dossiers papier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients-mois inscrits dans n'importe quel modèle DSD
Délai: 12 mois
% de tous les patients-mois de TAR fournis pour la cohorte qui sont fournis dans les modèles DSD
12 mois
Patients-mois inscrits dans n'importe quel modèle DSD
Délai: 24mois
% de tous les patients-mois de TAR fournis pour la cohorte qui sont fournis dans les modèles DSD
24mois
Patients-mois inscrits dans n'importe quel modèle DSD
Délai: 6 mois
% de tous les patients-mois de TAR fournis pour la cohorte qui sont fournis dans les modèles DSD
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
  • Chercheur principal: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2019

Première publication (Réel)

4 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-38815

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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