- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04149782
Collecte de dossiers pour évaluer le traitement antirétroviral - Afrique du Sud (GREAT)
Analyse des données existantes des dossiers médicaux pour évaluer la couverture, l'utilisation, les avantages et les coûts des modèles différenciés de prestation de services pour le traitement du VIH en Afrique (Afrique du Sud)
Pour atteindre les objectifs mondiaux de traitement du VIH, la plupart des pays à forte prévalence expérimentent et étendent des modèles de prestation de services différenciés (DSD). Une poignée d'efforts ont été formellement décrits et évalués dans la littérature; beaucoup d'autres sont mis en œuvre de manière formelle ou informelle dans le cadre de soins de routine, sans objectif de recherche ou d'évaluation. Pour la plupart des pays, cependant, nous disposons de peu de preuves sur le tableau d'ensemble - la proportion de cliniques proposant des modèles alternatifs, les critères d'éligibilité et la proportion de patients considérés comme éligibles, le nombre de patients participant réellement, les résultats de santé tels que la suppression virale, l'utilisation empirique des ressources par rapport aux soins traditionnels, les variations entre les modèles, la durée de la participation des patients, la fidélité aux directives du modèle, les effets sur l'efficacité de la clinique et la durabilité sans le soutien des donateurs externes.
AMBIT un ensemble d'activités de synthèse de données, de collecte de données et d'analyse de données visant à générer des informations pour la prise de décision à court et à long terme et à créer une approche et une plate-forme pour l'évaluation continue des modèles différenciés de prestation de traitement du VIH à l'avenir. Le projet collectera et analysera un large éventail d'ensembles de données existants pertinents pour le DSD. Ce protocole est destiné à une analyse des données de dossiers médicaux existantes recueillies par le ministère de la Santé, les partenaires de mise en œuvre et d'autres évaluations, essais et études d'observation terminés, en cours ou nouveaux. Les résultats à rapporter incluent la couverture/l'utilisation du DSD, les résultats pour les patients et la distribution de chaque modèle. Il n'y aura aucune interaction de l'étude avec des patients individuels, des prestataires, des soignants ou d'autres personnes pour cette analyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew A Fox, DSc
- Numéro de téléphone: 617 414 1270
- E-mail: mfox@bu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sydney B Rosen, MPA
- Numéro de téléphone: 617 358 2251
- E-mail: sbrosen@bu.edu
Lieux d'étude
-
-
-
Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
- Recrutement
- All clinics
-
Contact:
- Sophie Pascoe
- Numéro de téléphone: +27 (10)001-7930
- E-mail: spascoe@heroza.org
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 15 ans
- Patients ayant accès aux soins pour le VIH pendant la période de collecte des données
- Dans tout groupe à risque de transmission du VIH
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients inscrits dans des modèles de prestation de services différenciés
|
L'étude recueillera des données de routine sur les dossiers médicaux à partir du système de dossiers médicaux électroniques, d'autres bases de données électroniques et de dossiers papier.
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Patients non inscrits dans les modèles DSD
|
L'étude recueillera des données de routine sur les dossiers médicaux à partir du système de dossiers médicaux électroniques, d'autres bases de données électroniques et de dossiers papier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients-mois inscrits dans n'importe quel modèle DSD
Délai: 12 mois
|
% de tous les patients-mois de TAR fournis pour la cohorte qui sont fournis dans les modèles DSD
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12 mois
|
|
Patients-mois inscrits dans n'importe quel modèle DSD
Délai: 24mois
|
% de tous les patients-mois de TAR fournis pour la cohorte qui sont fournis dans les modèles DSD
|
24mois
|
|
Patients-mois inscrits dans n'importe quel modèle DSD
Délai: 6 mois
|
% de tous les patients-mois de TAR fournis pour la cohorte qui sont fournis dans les modèles DSD
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
- Chercheur principal: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-38815
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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