- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04149782
Records verzamelen om antiretrovirale behandeling te evalueren - Zuid-Afrika (GREAT)
Analyse van bestaande medische dossiergegevens om de dekking, acceptatie, voordelen en kosten van gedifferentieerde modellen van dienstverlening voor hiv-behandeling in Afrika (Zuid-Afrika) te evalueren
Om de wereldwijde doelstellingen voor de behandeling van hiv te bereiken, experimenteren de meeste landen met een hoge prevalentie met gedifferentieerde dienstverleningsmodellen (DSD) en schalen ze deze op. Een handvol inspanningen is formeel beschreven en geëvalueerd in de literatuur; vele andere worden formeel of informeel geïmplementeerd onder routinematige zorg, zonder onderzoeks- of evaluatiedoel. Voor de meeste landen hebben we echter weinig bewijs voor het grote geheel: het aantal klinieken dat alternatieve modellen aanbiedt, criteria om in aanmerking te komen en het aantal patiënten dat in aanmerking komt, het aantal daadwerkelijk deelnemende patiënten, gezondheidsresultaten zoals virale onderdrukking, empirisch gebruik van bronnen. vergeleken met traditionele zorg, variaties tussen de modellen, duur van patiëntenparticipatie, trouw aan modelrichtlijnen, effecten op de efficiëntie van de kliniek en duurzaamheid zonder externe donorondersteuning.
AMBIT een reeks gegevenssynthese-, gegevensverzamelings- en gegevensanalyseactiviteiten gericht op het genereren van informatie voor besluitvorming op korte en lange termijn en het creëren van een benadering en platform voor voortdurende evaluatie van gedifferentieerde modellen voor hiv-behandeling in de toekomst. Het project zal een breed scala aan bestaande datasets verzamelen en analyseren die relevant zijn voor DSD. Dit protocol is bedoeld voor een analyse van bestaande medische dossiergegevens die zijn verzameld door het ministerie van Volksgezondheid, uitvoerende partners en andere voltooide, lopende of nieuwe evaluaties, onderzoeken en observatieonderzoeken. Uitkomsten die moeten worden gerapporteerd, zijn onder meer de dekking/opname van DSD, de resultaten van patiënten en de distributie van elk model. Voor deze analyse is er geen studie-interactie met individuele patiënten, zorgverleners, zorgverleners of anderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew A Fox, DSc
- Telefoonnummer: 617 414 1270
- E-mail: mfox@bu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sydney B Rosen, MPA
- Telefoonnummer: 617 358 2251
- E-mail: sbrosen@bu.edu
Studie Locaties
-
-
-
Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
- Werving
- All clinics
-
Contact:
- Sophie Pascoe
- Telefoonnummer: +27 (10)001-7930
- E-mail: spascoe@heroza.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 15 jaar oud
- Patiënten die binnen de gegevensverzamelingsperiode toegang hebben gekregen tot zorg voor hiv
- In elke risicogroep voor HIV-overdracht
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten namen deel aan gedifferentieerde dienstverleningsmodellen
|
De studie verzamelt routinematige medische dossiergegevens van het elektronische medische dossiersysteem, andere elektronische databases en papieren grafieken.
|
|
Patiënten die niet zijn ingeschreven in DSD-modellen
|
De studie verzamelt routinematige medische dossiergegevens van het elektronische medische dossiersysteem, andere elektronische databases en papieren grafieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntmaanden ingeschreven in elk DSD-model
Tijdsspanne: 12 maanden
|
% van alle patiëntmaanden van ART geleverd voor het cohort dat wordt geleverd binnen DSD-modellen
|
12 maanden
|
|
Patiëntmaanden ingeschreven in elk DSD-model
Tijdsspanne: 24 maanden
|
% van alle patiëntmaanden van ART geleverd voor het cohort dat wordt geleverd binnen DSD-modellen
|
24 maanden
|
|
Patiëntmaanden ingeschreven in elk DSD-model
Tijdsspanne: 6 maanden
|
% van alle patiëntmaanden van ART geleverd voor het cohort dat wordt geleverd binnen DSD-modellen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
- Hoofdonderzoeker: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-38815
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .