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Recopilación de registros para evaluar el tratamiento antirretroviral-Sudáfrica (GREAT)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Boston University

Análisis de datos de registros médicos existentes para evaluar la cobertura, aceptación, beneficios y costos de modelos diferenciados de prestación de servicios para el tratamiento del VIH en África (Sudáfrica)

Para lograr los objetivos globales para el tratamiento del VIH, la mayoría de los países con alta prevalencia están experimentando y ampliando los modelos de prestación de servicios diferenciados (DSD). Un puñado de esfuerzos se han descrito y evaluado formalmente en la literatura; muchos otros se están implementando de manera formal o informal bajo atención de rutina, sin un objetivo de investigación o evaluación. Sin embargo, para la mayoría de los países, tenemos poca evidencia sobre el panorama general: la proporción de clínicas que ofrecen modelos alternativos, los criterios de elegibilidad y la proporción de pacientes considerados elegibles, la cantidad de pacientes que realmente participan, los resultados de salud como la supresión viral, la utilización de recursos empíricos. en comparación con la atención tradicional, las variaciones entre los modelos, la duración de la participación del paciente, la fidelidad a las pautas del modelo, los efectos en la eficiencia clínica y la sostenibilidad sin el apoyo de donantes externos.

AMBIT un conjunto de actividades de síntesis, recopilación y análisis de datos destinadas a generar información para la toma de decisiones a corto y largo plazo y crear un enfoque y una plataforma para la evaluación continua de modelos diferenciados de suministro de tratamiento del VIH en el futuro. El proyecto recopilará y analizará una amplia gama de conjuntos de datos existentes pertinentes a DSD. Este protocolo es para un análisis de los datos de registros médicos existentes recopilados por el Departamento de Salud, los socios implementadores y otras evaluaciones, ensayos y estudios de observación completados, en curso o nuevos. Los resultados a informar incluyen la cobertura/captación de DSD, los resultados de los pacientes y la distribución de cada modelo. No habrá interacción del estudio con pacientes individuales, proveedores, cuidadores u otros para este análisis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

7000000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Matthew A Fox, DSc
  • Número de teléfono: 617 414 1270
  • Correo electrónico: mfox@bu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sydney B Rosen, MPA
  • Número de teléfono: 617 358 2251
  • Correo electrónico: sbrosen@bu.edu

Ubicaciones de estudio

      • Johannesburg, Sudáfrica, 2193
        • Reclutamiento
        • All clinics
        • Contacto:
          • Sophie Pascoe
          • Número de teléfono: +27 (10)001-7930
          • Correo electrónico: spascoe@heroza.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los adultos que acceden a atención para el VIH en cualquier parte del país.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 15 años
  • Pacientes que acceden a la atención para el VIH dentro del período de recopilación de datos
  • En cualquier grupo de riesgo de transmisión del VIH

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes inscritos en modelos de prestación de servicios diferenciados
El estudio recopilará datos de registros médicos de rutina del sistema de registros médicos electrónicos, otras bases de datos electrónicas y gráficos en papel.
Pacientes no inscritos en modelos DSD
El estudio recopilará datos de registros médicos de rutina del sistema de registros médicos electrónicos, otras bases de datos electrónicas y gráficos en papel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacientes-meses inscritos en cualquier modelo DSD
Periodo de tiempo: 12 meses
% de todos los meses-paciente de TAR provistos para la cohorte que se brindan dentro de los modelos DSD
12 meses
Pacientes-meses inscritos en cualquier modelo DSD
Periodo de tiempo: 24 meses
% de todos los meses-paciente de TAR provistos para la cohorte que se brindan dentro de los modelos DSD
24 meses
Pacientes-meses inscritos en cualquier modelo DSD
Periodo de tiempo: 6 meses
% de todos los meses-paciente de TAR provistos para la cohorte que se brindan dentro de los modelos DSD
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
  • Investigador principal: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-38815

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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