- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04149782
Insamling av register för att utvärdera antiretroviral behandling-Sydafrika (GREAT)
Analys av befintliga journaldata för att utvärdera täckning, upptag, fördelar och kostnader för differentierade modeller för tjänsteleverans för HIV-behandling i Afrika (Sydafrika)
För att uppnå globala mål för behandling av hiv, experimenterar de flesta länder med hög prevalens med och skalar upp differentierade serviceleveransmodeller (DSD). En handfull insatser har formellt beskrivits och utvärderats i litteraturen; många andra genomförs formellt eller informellt under rutinvård, utan ett forsknings- eller utvärderingsmål. För de flesta länder har vi dock få bevis på helheten – andelen kliniker som erbjuder alternativa modeller, behörighetskriterier och andelen patienter som anses vara berättigade, antalet patienter som faktiskt deltar, hälsoresultat som virusdämpning, empiriskt resursanvändning jämfört med traditionell vård, variationer mellan modellerna, varaktighet för patientmedverkan, trohet mot modellens riktlinjer, effekter på klinikens effektivitet och hållbarhet utan externt donatorstöd.
AMBIT en uppsättning datasyntes-, datainsamlings- och dataanalysaktiviteter som syftar till att generera information för nära och långsiktigt beslutsfattande och skapa ett tillvägagångssätt och plattform för pågående utvärdering av differentierade modeller för hiv-behandling i framtiden. Projektet kommer att samla in och analysera ett brett utbud av befintliga datauppsättningar som är relevanta för DSD. Detta protokoll är avsett för en analys av befintliga journaldata som samlats in av Department of Health, implementerande partners och andra genomförda, pågående eller nya utvärderingar, prövningar och observationsstudier. Resultat som ska rapporteras inkluderar täckning/upptag av DSD, patienternas resultat och distribution av varje modell. Det kommer inte att finnas någon studieinteraktion med enskilda patienter, vårdgivare, vårdgivare eller andra för denna analys.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthew A Fox, DSc
- Telefonnummer: 617 414 1270
- E-post: mfox@bu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sydney B Rosen, MPA
- Telefonnummer: 617 358 2251
- E-post: sbrosen@bu.edu
Studieorter
-
-
-
Johannesburg, Sydafrika, 2193
- Rekrytering
- All clinics
-
Kontakt:
- Sophie Pascoe
- Telefonnummer: +27 (10)001-7930
- E-post: spascoe@heroza.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 15 år gammal
- Patienter som får tillgång till vård för hiv inom datainsamlingsperioden
- I någon riskgrupp för hiv-överföring
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter inskrivna i differentierade serviceleveransmodeller
|
Studien kommer att samla in rutinmässiga journaldata från det elektroniska journalsystemet, andra elektroniska databaser och pappersdiagram.
|
|
Patienter som inte är inskrivna i DSD-modeller
|
Studien kommer att samla in rutinmässiga journaldata från det elektroniska journalsystemet, andra elektroniska databaser och pappersdiagram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientmånader inskrivna i någon DSD-modell
Tidsram: 12 månader
|
% av alla patientmånader av ART tillhandahålls för kohorten som tillhandahålls inom DSD-modeller
|
12 månader
|
|
Patientmånader inskrivna i någon DSD-modell
Tidsram: 24 månader
|
% av alla patientmånader av ART tillhandahålls för kohorten som tillhandahålls inom DSD-modeller
|
24 månader
|
|
Patientmånader inskrivna i någon DSD-modell
Tidsram: 6 månader
|
% av alla patientmånader av ART tillhandahålls för kohorten som tillhandahålls inom DSD-modeller
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
- Huvudutredare: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-38815
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .