Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insamling av register för att utvärdera antiretroviral behandling-Sydafrika (GREAT)

14 november 2025 uppdaterad av: Boston University

Analys av befintliga journaldata för att utvärdera täckning, upptag, fördelar och kostnader för differentierade modeller för tjänsteleverans för HIV-behandling i Afrika (Sydafrika)

För att uppnå globala mål för behandling av hiv, experimenterar de flesta länder med hög prevalens med och skalar upp differentierade serviceleveransmodeller (DSD). En handfull insatser har formellt beskrivits och utvärderats i litteraturen; många andra genomförs formellt eller informellt under rutinvård, utan ett forsknings- eller utvärderingsmål. För de flesta länder har vi dock få bevis på helheten – andelen kliniker som erbjuder alternativa modeller, behörighetskriterier och andelen patienter som anses vara berättigade, antalet patienter som faktiskt deltar, hälsoresultat som virusdämpning, empiriskt resursanvändning jämfört med traditionell vård, variationer mellan modellerna, varaktighet för patientmedverkan, trohet mot modellens riktlinjer, effekter på klinikens effektivitet och hållbarhet utan externt donatorstöd.

AMBIT en uppsättning datasyntes-, datainsamlings- och dataanalysaktiviteter som syftar till att generera information för nära och långsiktigt beslutsfattande och skapa ett tillvägagångssätt och plattform för pågående utvärdering av differentierade modeller för hiv-behandling i framtiden. Projektet kommer att samla in och analysera ett brett utbud av befintliga datauppsättningar som är relevanta för DSD. Detta protokoll är avsett för en analys av befintliga journaldata som samlats in av Department of Health, implementerande partners och andra genomförda, pågående eller nya utvärderingar, prövningar och observationsstudier. Resultat som ska rapporteras inkluderar täckning/upptag av DSD, patienternas resultat och distribution av varje modell. Det kommer inte att finnas någon studieinteraktion med enskilda patienter, vårdgivare, vårdgivare eller andra för denna analys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

7000000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Matthew A Fox, DSc
  • Telefonnummer: 617 414 1270
  • E-post: mfox@bu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sydney B Rosen, MPA
  • Telefonnummer: 617 358 2251
  • E-post: sbrosen@bu.edu

Studieorter

      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Rekrytering
        • All clinics
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna som får vård för hiv var som helst i landet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 15 år gammal
  • Patienter som får tillgång till vård för hiv inom datainsamlingsperioden
  • I någon riskgrupp för hiv-överföring

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter inskrivna i differentierade serviceleveransmodeller
Studien kommer att samla in rutinmässiga journaldata från det elektroniska journalsystemet, andra elektroniska databaser och pappersdiagram.
Patienter som inte är inskrivna i DSD-modeller
Studien kommer att samla in rutinmässiga journaldata från det elektroniska journalsystemet, andra elektroniska databaser och pappersdiagram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientmånader inskrivna i någon DSD-modell
Tidsram: 12 månader
% av alla patientmånader av ART tillhandahålls för kohorten som tillhandahålls inom DSD-modeller
12 månader
Patientmånader inskrivna i någon DSD-modell
Tidsram: 24 månader
% av alla patientmånader av ART tillhandahålls för kohorten som tillhandahålls inom DSD-modeller
24 månader
Patientmånader inskrivna i någon DSD-modell
Tidsram: 6 månader
% av alla patientmånader av ART tillhandahålls för kohorten som tillhandahålls inom DSD-modeller
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
  • Huvudutredare: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2019

Första postat (Faktisk)

4 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-38815

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera