Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shromažďování záznamů k vyhodnocení antiretrovirové léčby – Jižní Afrika (GREAT)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Boston University

Analýza existujících dat lékařských záznamů za účelem vyhodnocení pokrytí, využití, přínosů a nákladů na různé modely poskytování služeb pro léčbu HIV v Africe (Jižní Afrika)

Aby bylo dosaženo globálních cílů v oblasti léčby HIV, většina zemí s vysokou prevalencí experimentuje s modely poskytování diferencovaných služeb (DSD) a rozšiřuje je. Hrstka úsilí byla formálně popsána a zhodnocena v literatuře; mnohé další jsou zaváděny formálně nebo neformálně v rámci běžné péče, bez cíle výzkumu nebo hodnocení. Pro většinu zemí však máme málo důkazů o celkovém obrazu – podíl klinik nabízejících alternativní modely, kritéria způsobilosti a podíl pacientů považovaných za způsobilé, počet pacientů, kteří se skutečně účastní, zdravotní výsledky, jako je virová suprese, empirické využití zdrojů ve srovnání s tradiční péčí, rozdíly mezi modely, trvání účasti pacientů, věrnost modelovým pokynům, účinky na efektivitu kliniky a udržitelnost bez podpory externích dárců.

AMBIT soubor činností pro syntézu dat, sběr dat a analýzu dat zaměřený na generování informací pro krátkodobé a dlouhodobé rozhodování a vytvoření přístupu a platformy pro průběžné hodnocení diferencovaných modelů poskytování léčby HIV v budoucnosti. Projekt bude shromažďovat a analyzovat širokou škálu existujících datových souborů souvisejících s DSD. Tento protokol slouží k analýze stávajících údajů ze zdravotních záznamů shromážděných ministerstvem zdravotnictví, implementačními partnery a dalšími dokončenými, probíhajícími nebo novými hodnoceními, studiemi a pozorovacími studiemi. Výsledky, které mají být hlášeny, zahrnují pokrytí/zavádění DSD, výsledky pacientů a distribuci každého modelu. Pro tuto analýzu nebude probíhat žádná interakce studie s jednotlivými pacienty, poskytovateli, pečovateli nebo jinými osobami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7000000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matthew A Fox, DSc
  • Telefonní číslo: 617 414 1270
  • E-mail: mfox@bu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sydney B Rosen, MPA
  • Telefonní číslo: 617 358 2251
  • E-mail: sbrosen@bu.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí, kteří mají přístup k péči o HIV kdekoli v zemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 15 let
  • Pacienti přistupující k péči o HIV během období sběru dat
  • V jakékoli rizikové skupině přenosu HIV

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti zařazení do diferencovaných modelů poskytování služeb
Jiný: Rutinní sběr dat ze zdravotních záznamů
Studie bude shromažďovat rutinní data lékařských záznamů ze systému elektronických lékařských záznamů, jiných elektronických databází a papírových tabulek.
Pacienti nezařazení do modelů DSD
Jiný: Rutinní sběr dat ze zdravotních záznamů
Studie bude shromažďovat rutinní data lékařských záznamů ze systému elektronických lékařských záznamů, jiných elektronických databází a papírových tabulek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měsíce pacienta zapsané v jakémkoli modelu DSD
Časové okno: 12 měsíců
% všech pacientských měsíců ART poskytnutých pro kohortu, které jsou poskytovány v rámci modelů DSD
12 měsíců
Měsíce pacienta zapsané v jakémkoli modelu DSD
Časové okno: 24 měsíců
% všech pacientských měsíců ART poskytnutých pro kohortu, které jsou poskytovány v rámci modelů DSD
24 měsíců
Měsíce pacienta zapsané v jakémkoli modelu DSD
Časové okno: 6 měsíců
% všech pacientských měsíců ART poskytnutých pro kohortu, které jsou poskytovány v rámci modelů DSD
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Witwatersrand, South Africa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-38815

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Rutinní sběr dat ze zdravotních záznamů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit