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Raccolta di documenti per valutare il trattamento antiretrovirale-Sud Africa (GREAT)

14 novembre 2025 aggiornato da: Boston University

Analisi dei dati delle cartelle cliniche esistenti per valutare la copertura, l'assorbimento, i benefici e i costi dei modelli differenziati di erogazione dei servizi per il trattamento dell'HIV in Africa (Sud Africa)

Per raggiungere gli obiettivi globali per il trattamento dell'HIV, la maggior parte dei paesi ad alta prevalenza sta sperimentando e ampliando i modelli di erogazione di servizi differenziati (DSD). Una manciata di sforzi sono stati formalmente descritti e valutati in letteratura; molti altri vengono implementati formalmente o informalmente con cure di routine, senza un obiettivo di ricerca o valutazione. Per la maggior parte dei paesi, tuttavia, abbiamo poche prove sul quadro generale: la percentuale di cliniche che offrono modelli alternativi, i criteri di ammissibilità e la percentuale di pazienti considerati idonei, il numero di pazienti effettivamente partecipanti, i risultati sanitari come la soppressione virale, l'utilizzo empirico delle risorse rispetto alle cure tradizionali, variazioni tra i modelli, durata della partecipazione del paziente, fedeltà alle linee guida del modello, effetti sull'efficienza clinica e sostenibilità senza il supporto di donatori esterni.

AMBIT un insieme di attività di sintesi dei dati, raccolta di dati e analisi dei dati volte a generare informazioni per il processo decisionale a breve e lungo termine e creare un approccio e una piattaforma per la valutazione continua di modelli differenziati di erogazione del trattamento dell'HIV in futuro. Il progetto raccoglierà e analizzerà un'ampia gamma di insiemi di dati esistenti pertinenti al DSD. Questo protocollo è destinato all'analisi dei dati delle cartelle cliniche esistenti raccolti dal Dipartimento della Salute, dai partner di attuazione e da altre valutazioni, sperimentazioni e studi osservazionali completati, in corso o nuovi. Gli esiti da riportare includono la copertura/assorbimento del DSD, gli esiti dei pazienti e la distribuzione di ciascun modello. Non ci sarà alcuna interazione dello studio con singoli pazienti, fornitori, caregiver o altri per questa analisi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Matthew A Fox, DSc
  • Numero di telefono: 617 414 1270
  • Email: mfox@bu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sydney B Rosen, MPA
  • Numero di telefono: 617 358 2251
  • Email: sbrosen@bu.edu

Luoghi di studio

      • Johannesburg, Sud Africa, 2193
        • Reclutamento
        • All clinics
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli adulti che accedono alle cure per l'HIV in qualsiasi parte del paese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 15 anni
  • Pazienti che accedono alle cure per l'HIV entro il periodo di raccolta dei dati
  • In qualsiasi gruppo a rischio di trasmissione dell'HIV

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti arruolati in modelli di erogazione di servizi differenziati
Lo studio raccoglierà i dati delle cartelle cliniche di routine dal sistema di cartelle cliniche elettroniche, altri database elettronici e grafici cartacei.
Pazienti non arruolati nei modelli DSD
Lo studio raccoglierà i dati delle cartelle cliniche di routine dal sistema di cartelle cliniche elettroniche, altri database elettronici e grafici cartacei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti-mesi arruolati in qualsiasi modello DSD
Lasso di tempo: 12 mesi
% di tutti i mesi-paziente di ART forniti per la coorte forniti all'interno dei modelli DSD
12 mesi
Pazienti-mesi arruolati in qualsiasi modello DSD
Lasso di tempo: 24 mesi
% di tutti i mesi-paziente di ART forniti per la coorte forniti all'interno dei modelli DSD
24 mesi
Pazienti-mesi arruolati in qualsiasi modello DSD
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tutti i mesi-paziente di ART forniti per la coorte forniti all'interno dei modelli DSD
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
  • Investigatore principale: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-38815

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Raccolta dati di routine della cartella clinica

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