Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af optegnelser for at evaluere antiretroviral behandling - Sydafrika (GREAT)

14. november 2025 opdateret af: Boston University

Analyse af eksisterende journaldata for at evaluere dækning, udnyttelse, fordele og omkostninger ved differentierede modeller for servicelevering til HIV-behandling i Afrika (Sydafrika)

For at nå globale mål for behandling af HIV eksperimenterer de fleste lande med høj prævalens med og opskalerer differentierede serviceleveringsmodeller (DSD). En håndfuld indsatser er blevet formelt beskrevet og evalueret i litteraturen; mange andre implementeres formelt eller uformelt under rutinemæssig behandling, uden et forsknings- eller evalueringsmål. For de fleste lande har vi dog kun få beviser for det store billede - andelen af ​​klinikker, der tilbyder alternative modeller, berettigelseskriterier og andelen af ​​patienter, der anses for kvalificerede, antallet af patienter, der faktisk deltager, helbredsudfald såsom viral suppression, empirisk ressourceudnyttelse sammenlignet med traditionel pleje, variationer mellem modellerne, varigheden af ​​patientdeltagelse, troskab mod modellens retningslinjer, effekter på klinikeffektivitet og bæredygtighed uden ekstern donorstøtte.

AMBIT et sæt af datasyntese, dataindsamling og dataanalyseaktiviteter, der sigter mod at generere information til nær- og langsigtet beslutningstagning og skabe en tilgang og platform for løbende evaluering af differentierede modeller for HIV-behandlingslevering i fremtiden. Projektet vil indsamle og analysere en bred vifte af eksisterende datasæt, der er relevante for DSD. Denne protokol er til en analyse af eksisterende journaldata indsamlet af sundhedsministeriet, implementeringspartnere og andre gennemførte, igangværende eller nye evalueringer, forsøg og observationsstudier. Resultater, der skal rapporteres, omfatter dækning/optagelse af DSD, patienters resultater og fordeling af hver model. Der vil ikke være nogen undersøgelsesinteraktion med individuelle patienter, udbydere, plejere eller andre til denne analyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7000000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Matthew A Fox, DSc
  • Telefonnummer: 617 414 1270
  • E-mail: mfox@bu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sydney B Rosen, MPA
  • Telefonnummer: 617 358 2251
  • E-mail: sbrosen@bu.edu

Studiesteder

  • Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Rekruttering
        • All clinics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne, der får adgang til behandling af hiv overalt i landet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 15 år gammel
  • Patienter, der får adgang til behandling af HIV inden for dataindsamlingsperioden
  • I enhver risikogruppe for HIV-smitte

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indskrevet i differentierede serviceleveringsmodeller
Andet: Rutinemæssig indsamling af journaldata
Undersøgelsen vil indsamle rutinemæssige journaldata fra det elektroniske journalsystem, andre elektroniske databaser og papirdiagrammer.
Patienter, der ikke er tilmeldt DSD-modeller
Andet: Rutinemæssig indsamling af journaldata
Undersøgelsen vil indsamle rutinemæssige journaldata fra det elektroniske journalsystem, andre elektroniske databaser og papirdiagrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-måneder tilmeldt i enhver DSD-model
Tidsramme: 12 måneder
% af alle patientmåneder med ART leveret til kohorten, der leveres inden for DSD-modeller
12 måneder
Patient-måneder tilmeldt i enhver DSD-model
Tidsramme: 24 måneder
% af alle patientmåneder med ART leveret til kohorten, der leveres inden for DSD-modeller
24 måneder
Patient-måneder tilmeldt i enhver DSD-model
Tidsramme: 6 måneder
% af alle patientmåneder med ART leveret til kohorten, der leveres inden for DSD-modeller
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Witwatersrand, South Africa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
  • Ledende efterforsker: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2019

Først opslået (Faktiske)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-38815

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Rutinemæssig indsamling af journaldata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner