Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av journaler for å evaluere antiretroviral behandling - Sør-Afrika (GREAT)

14. november 2025 oppdatert av: Boston University

Analyse av eksisterende journaldata for å evaluere dekning, opptak, fordeler og kostnader ved differensierte modeller for tjenestelevering for HIV-behandling i Afrika (Sør-Afrika)

For å nå globale mål for behandling av HIV, eksperimenterer de fleste land med høy prevalens med og skalerer opp differensierte tjenesteleveringsmodeller (DSD). En håndfull innsats er formelt beskrevet og evaluert i litteraturen; mange andre blir implementert formelt eller uformelt under rutinemessig omsorg, uten et forsknings- eller evalueringsmål. For de fleste land har vi imidlertid lite bevis på det store bildet – andelen klinikker som tilbyr alternative modeller, kvalifikasjonskriterier og andelen pasienter som anses kvalifisert, antall pasienter som faktisk deltar, helseutfall som viral undertrykkelse, empirisk ressursutnyttelse sammenlignet med tradisjonell pleie, variasjoner mellom modellene, varighet av pasientmedvirkning, troskap til modellens retningslinjer, effekter på klinikkeffektivitet og bærekraft uten ekstern donorstøtte.

AMBIT et sett med datasyntese, datainnsamling og dataanalyseaktiviteter rettet mot å generere informasjon for nær- og langsiktig beslutningstaking og skape en tilnærming og plattform for pågående evaluering av differensierte modeller for HIV-behandling i fremtiden. Prosjektet vil samle inn og analysere et bredt spekter av eksisterende datasett som er relevante for DSD. Denne protokollen er for en analyse av eksisterende journaldata samlet inn av Helsedepartementet, implementeringspartnere og andre fullførte, pågående eller nye evalueringer, forsøk og observasjonsstudier. Utfall som skal rapporteres inkluderer dekning/opptak av DSD, pasientenes utfall og distribusjon av hver modell. Det vil ikke være noen studieinteraksjon med individuelle pasienter, behandlere, omsorgspersoner eller andre for denne analysen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7000000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Matthew A Fox, DSc
  • Telefonnummer: 617 414 1270
  • E-post: mfox@bu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sydney B Rosen, MPA
  • Telefonnummer: 617 358 2251
  • E-post: sbrosen@bu.edu

Studiesteder

      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2193
        • Rekruttering
        • All clinics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne som får tilgang til omsorg for HIV hvor som helst i landet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 15 år gammel
  • Pasienter som får tilgang til omsorg for HIV innenfor datainnsamlingsperioden
  • I enhver risikogruppe for hiv-overføring

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter registrert i differensierte tjenesteleveringsmodeller
Studien vil samle rutinemessige journaldata fra det elektroniske journalsystemet, andre elektroniske databaser og papirkart.
Pasienter som ikke er registrert i DSD-modeller
Studien vil samle rutinemessige journaldata fra det elektroniske journalsystemet, andre elektroniske databaser og papirkart.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientmåneder registrert i alle DSD-modeller
Tidsramme: 12 måneder
% av alle pasientmåneder med ART gitt for kohorten som tilbys innenfor DSD-modeller
12 måneder
Pasientmåneder registrert i alle DSD-modeller
Tidsramme: 24 måneder
% av alle pasientmåneder med ART gitt for kohorten som tilbys innenfor DSD-modeller
24 måneder
Pasientmåneder registrert i alle DSD-modeller
Tidsramme: 6 måneder
% av alle pasientmåneder med ART gitt for kohorten som tilbys innenfor DSD-modeller
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
  • Hovedetterforsker: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-38815

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere