- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04149782
Innsamling av journaler for å evaluere antiretroviral behandling - Sør-Afrika (GREAT)
Analyse av eksisterende journaldata for å evaluere dekning, opptak, fordeler og kostnader ved differensierte modeller for tjenestelevering for HIV-behandling i Afrika (Sør-Afrika)
For å nå globale mål for behandling av HIV, eksperimenterer de fleste land med høy prevalens med og skalerer opp differensierte tjenesteleveringsmodeller (DSD). En håndfull innsats er formelt beskrevet og evaluert i litteraturen; mange andre blir implementert formelt eller uformelt under rutinemessig omsorg, uten et forsknings- eller evalueringsmål. For de fleste land har vi imidlertid lite bevis på det store bildet – andelen klinikker som tilbyr alternative modeller, kvalifikasjonskriterier og andelen pasienter som anses kvalifisert, antall pasienter som faktisk deltar, helseutfall som viral undertrykkelse, empirisk ressursutnyttelse sammenlignet med tradisjonell pleie, variasjoner mellom modellene, varighet av pasientmedvirkning, troskap til modellens retningslinjer, effekter på klinikkeffektivitet og bærekraft uten ekstern donorstøtte.
AMBIT et sett med datasyntese, datainnsamling og dataanalyseaktiviteter rettet mot å generere informasjon for nær- og langsiktig beslutningstaking og skape en tilnærming og plattform for pågående evaluering av differensierte modeller for HIV-behandling i fremtiden. Prosjektet vil samle inn og analysere et bredt spekter av eksisterende datasett som er relevante for DSD. Denne protokollen er for en analyse av eksisterende journaldata samlet inn av Helsedepartementet, implementeringspartnere og andre fullførte, pågående eller nye evalueringer, forsøk og observasjonsstudier. Utfall som skal rapporteres inkluderer dekning/opptak av DSD, pasientenes utfall og distribusjon av hver modell. Det vil ikke være noen studieinteraksjon med individuelle pasienter, behandlere, omsorgspersoner eller andre for denne analysen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew A Fox, DSc
- Telefonnummer: 617 414 1270
- E-post: mfox@bu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sydney B Rosen, MPA
- Telefonnummer: 617 358 2251
- E-post: sbrosen@bu.edu
Studiesteder
-
-
-
Johannesburg, Sør-Afrika, 2193
- Rekruttering
- All clinics
-
Ta kontakt med:
- Sophie Pascoe
- Telefonnummer: +27 (10)001-7930
- E-post: spascoe@heroza.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 15 år gammel
- Pasienter som får tilgang til omsorg for HIV innenfor datainnsamlingsperioden
- I enhver risikogruppe for hiv-overføring
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter registrert i differensierte tjenesteleveringsmodeller
|
Studien vil samle rutinemessige journaldata fra det elektroniske journalsystemet, andre elektroniske databaser og papirkart.
|
|
Pasienter som ikke er registrert i DSD-modeller
|
Studien vil samle rutinemessige journaldata fra det elektroniske journalsystemet, andre elektroniske databaser og papirkart.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientmåneder registrert i alle DSD-modeller
Tidsramme: 12 måneder
|
% av alle pasientmåneder med ART gitt for kohorten som tilbys innenfor DSD-modeller
|
12 måneder
|
|
Pasientmåneder registrert i alle DSD-modeller
Tidsramme: 24 måneder
|
% av alle pasientmåneder med ART gitt for kohorten som tilbys innenfor DSD-modeller
|
24 måneder
|
|
Pasientmåneder registrert i alle DSD-modeller
Tidsramme: 6 måneder
|
% av alle pasientmåneder med ART gitt for kohorten som tilbys innenfor DSD-modeller
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
- Hovedetterforsker: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-38815
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .