- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04149782
Tietojen kerääminen antiretroviraalisen hoidon arvioimiseksi – Etelä-Afrikka (GREAT)
Olemassa olevien sairauskertomustietojen analyysi Afrikan (Etelä-Afrikka) HIV-hoidon eriytettyjen palvelumallien kattavuuden, vastaanoton, hyötyjen ja kustannusten arvioimiseksi
Saavuttaakseen maailmanlaajuiset tavoitteet HIV:n hoidossa useimmat korkean levinneisyysmaat kokeilevat ja laajentavat eriytettyjä palveluiden toimitusmalleja (DSD). Kourallinen ponnisteluja on muodollisesti kuvattu ja arvioitu kirjallisuudessa; monia muita toteutetaan virallisesti tai epävirallisesti rutiinihoidossa ilman tutkimus- tai arviointitavoitetta. Useimpien maiden osalta meillä on kuitenkin vain vähän näyttöä kokonaiskuvasta – vaihtoehtoisia malleja tarjoavien klinikoiden osuus, kelpoisuuskriteerit ja kelpoisiksi katsottujen potilaiden osuus, tosiasiallisesti osallistuvien potilaiden määrä, terveydelliset tulokset, kuten virussuppressio, empiirinen resurssien käyttö. verrattuna perinteiseen hoitoon, mallien vaihtelut, potilaiden osallistumisen kesto, malliuskollisuus, vaikutukset klinikan tehokkuuteen ja kestävyys ilman ulkopuolista luovuttajaa.
AMBIT on joukko datan synteesi-, tiedonkeruu- ja data-analyysitoimintoja, joiden tavoitteena on tuottaa tietoa lyhyen ja pitkän aikavälin päätöksentekoa varten sekä luoda lähestymistapa ja foorumi HIV-hoidon erilaisten mallien jatkuvalle arvioinnille tulevaisuudessa. Hankkeessa kerätään ja analysoidaan laaja valikoima olemassa olevia DSD:hen liittyviä tietokokonaisuuksia. Tämä protokolla on tarkoitettu terveysministeriön, täytäntöönpanokumppaneiden ja muiden valmiiden, meneillään olevien tai uusien arvioiden, kokeiden ja havainnointitutkimusten keräämien olemassa olevien sairauskertomustietojen analysointiin. Raportoitaviin tuloksiin kuuluvat DSD:n kattavuus/saanti, potilaiden tulokset ja kunkin mallin jakautuminen. Tätä analyysiä varten ei ole tutkimusvuorovaikutusta yksittäisten potilaiden, palveluntarjoajien, hoitajien tai muiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew A Fox, DSc
- Puhelinnumero: 617 414 1270
- Sähköposti: mfox@bu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sydney B Rosen, MPA
- Puhelinnumero: 617 358 2251
- Sähköposti: sbrosen@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Rekrytointi
- All clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Pascoe
- Puhelinnumero: +27 (10)001-7930
- Sähköposti: spascoe@heroza.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 15 vuotta vanha
- Potilaat, jotka hakeutuvat HIV-hoitoon tiedonkeruujakson aikana
- Missä tahansa HIV-tartuntariskiryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet eriytettyihin palvelujen toimitusmalleihin
|
Tutkimuksessa kerätään rutiininomaisia potilaskertomustietoja sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä, muista sähköisistä tietokannoista ja paperikartoista.
|
|
Potilaat, joita ei ole rekisteröity DSD-malleihin
|
Tutkimuksessa kerätään rutiininomaisia potilaskertomustietoja sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä, muista sähköisistä tietokannoista ja paperikartoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskuukaudet mihin tahansa DSD-malliin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
% kaikista kohortin ART-potilaskuukausista, jotka on tarjottu DSD-malleissa
|
12 kuukautta
|
|
Potilaskuukaudet mihin tahansa DSD-malliin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
% kaikista kohortin ART-potilaskuukausista, jotka on tarjottu DSD-malleissa
|
24 kuukautta
|
|
Potilaskuukaudet mihin tahansa DSD-malliin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
% kaikista kohortin ART-potilaskuukausista, jotka on tarjottu DSD-malleissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
- Päätutkija: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-38815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .