- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04149782
Сбор документов для оценки антиретровирусного лечения — Южная Африка (GREAT)
Анализ существующих данных медицинской документации для оценки охвата, использования, преимуществ и затрат дифференцированных моделей предоставления услуг по лечению ВИЧ в Африке (Южная Африка)
Для достижения глобальных целей в области лечения ВИЧ большинство стран с высокой распространенностью экспериментируют с моделями дифференцированного предоставления услуг (DSD) и расширяют их масштабы. Несколько попыток были официально описаны и оценены в литературе; многие другие осуществляются официально или неофициально в рамках рутинной помощи, без цели исследования или оценки. Однако для большинства стран у нас мало данных об общей картине — доля клиник, предлагающих альтернативные модели, критерии приемлемости и доля пациентов, считающихся подходящими, количество пациентов, фактически участвующих, результаты для здоровья, такие как подавление вируса, эмпирическое использование ресурсов. по сравнению с традиционным уходом, различия между моделями, продолжительность участия пациентов, верность руководящим принципам моделей, влияние на эффективность клиники и устойчивость без поддержки внешних доноров.
AMBIT представляет собой комплекс мероприятий по синтезу, сбору и анализу данных, направленных на получение информации для принятия краткосрочных и долгосрочных решений, а также на создание подхода и платформы для постоянной оценки дифференцированных моделей предоставления лечения ВИЧ в будущем. В рамках проекта будет собран и проанализирован широкий спектр существующих наборов данных, имеющих отношение к DSD. Этот протокол предназначен для анализа существующих данных медицинских карт, собранных Министерством здравоохранения, партнерами-исполнителями, а также других завершенных, текущих или новых оценок, испытаний и обсервационных исследований. Результаты, о которых следует сообщать, включают охват/восприятие DSD, результаты пациентов и распространение каждой модели. Для этого анализа не будет взаимодействия с отдельными пациентами, поставщиками медицинских услуг, опекунами или другими лицами.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthew A Fox, DSc
- Номер телефона: 617 414 1270
- Электронная почта: mfox@bu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sydney B Rosen, MPA
- Номер телефона: 617 358 2251
- Электронная почта: sbrosen@bu.edu
Места учебы
-
-
-
Johannesburg, Южная Африка, 2193
- Рекрутинг
- All clinics
-
Контакт:
- Sophie Pascoe
- Номер телефона: +27 (10)001-7930
- Электронная почта: spascoe@heroza.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥ 15 лет
- Пациенты, обращающиеся за помощью в связи с ВИЧ в течение периода сбора данных
- В любой группе риска передачи ВИЧ
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, включенные в дифференцированные модели предоставления услуг
|
В рамках исследования будут собираться обычные данные медицинских карт из электронной системы медицинских карт, других электронных баз данных и бумажных карт.
|
|
Пациенты, не включенные в модели DSD
|
В рамках исследования будут собираться обычные данные медицинских карт из электронной системы медицинских карт, других электронных баз данных и бумажных карт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенто-месяцы, включенные в любую модель DSD
Временное ограничение: 12 месяцев
|
% всех пациенто-месяцев АРТ, предоставленных для когорты, которые предоставляются в рамках моделей DSD
|
12 месяцев
|
|
Пациенто-месяцы, включенные в любую модель DSD
Временное ограничение: 24 месяца
|
% всех пациенто-месяцев АРТ, предоставленных для когорты, которые предоставляются в рамках моделей DSD
|
24 месяца
|
|
Пациенто-месяцы, включенные в любую модель DSD
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% всех пациенто-месяцев АРТ, предоставленных для когорты, которые предоставляются в рамках моделей DSD
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sydney B Rosen, MPA, Boston University School of Public Health, Global Health
- Главный следователь: Matthew A Fox, DSc, Boston University School of Public Health, Global Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-38815
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .