Cogito行動分析プラットフォームを利用したメンタルヘルスの症状モニタリング
2022年5月7日 更新者：Lisa Brenner、VA Eastern Colorado Health Care System
このプロジェクトの主な目的は、モバイル アプリケーションの受容性と実現可能性をテストして、退役軍人のメンタルヘルス症状の監視とフォローアップを容易にすることです。
研究の過程で、研究アプリケーションは参加者の携帯電話にインストールされます。
参加者の電話のアプリケーションは、参加者の行動に関するデータを記録します。
参加者はまた、アプリを介して隔週のアンケートに回答するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- VAECHCS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が18～89歳の退役軍人
- -署名および日付入りのインフォームドコンセントを提供できる
- Android プラットフォームの電話を持っており、電話と個人データ プランを使用して参加する意思がある
除外基準:
- 競合するロッキーマウンテン MIRECC 介入プロトコルへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Cogito Companionに割り当てられた参加者
参加者は、同意後 3 か月間、Cogito Companion にアクセスできます。
この期間中、受動的なデータ収集も行われます。
Cogito Companion は、安全でプライバシーに準拠したモバイル アプリとして、客観的な行動指標の非侵襲的な収集、転送、統合、分析、およびレポート作成を容易にします。
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調査の過程で、調査アプリケーション (Cogito Companion) が参加者の携帯電話にインストールされます。
参加者の電話のアプリケーションは、参加者の行動に関するデータを記録します。
参加者はまた、アプリを介して隔週のアンケートに回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クライアント満足度アンケート -8
時間枠：3ヶ月
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アプリに対する退役軍人の満足度
|
3ヶ月
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介入インタビューのナラティブ評価 (NEII)。
時間枠：3ヶ月
|
退役軍人ごとの実装の容易さ
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月28日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月1日
最初の投稿 (実際)
2019年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月7日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-0109
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。