Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování příznaků duševního zdraví s využitím analytické platformy Cogito Behavioral

7. května 2022 aktualizováno: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Primárním cílem tohoto projektu je otestovat přijatelnost a proveditelnost mobilní aplikace pro usnadnění monitorování symptomů duševního zdraví a následné sledování mezi veterány. V průběhu studie bude výzkumná aplikace nainstalována na mobilní telefon účastníků. Aplikace na telefonu účastníků bude zaznamenávat data o jejich chování. Účastníci budou také požádáni, aby prostřednictvím aplikace vyplnili každé dva týdny průzkumy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • VAECHCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni ve věku 18-89 let v době zápisu
  • schopen poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas
  • má telefon s platformou Android a je ochoten k účasti využít plán telefonu a osobních údajů

Kritéria vyloučení:

  • Účast na konfliktním intervenčním protokolu Rocky Mountain MIRECC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci přidělení Cogito Companion
Účastníci budou mít přístup k Cogito Companion po dobu tří měsíců po udělení souhlasu. V tomto období bude také probíhat pasivní sběr dat. Cogito Companion jako bezpečná mobilní aplikace vyhovující ochraně osobních údajů usnadňuje neinvazivní sběr, přenos, integraci, analýzu a hlášení objektivních indikátorů chování.
Behaviorální: Společník Cogito
V průběhu studie bude na mobilní telefon účastníků nainstalována výzkumná aplikace (Cogito Companion). Aplikace na telefonu účastníků bude zaznamenávat data o jejich chování. Účastníci budou také požádáni, aby prostřednictvím aplikace vyplnili každé dva týdny průzkumy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů -8
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost veteránů s aplikací
3 měsíce
Narativní hodnocení intervenčního rozhovoru (NEII).
Časové okno: 3 měsíce
Snadná implementace na veterány
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Eastern Colorado Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-0109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Společník Cogito

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit