- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04150354
Monitorowanie objawów zdrowia psychicznego z wykorzystaniem platformy analizy behawioralnej Cogito
7 maja 2022 zaktualizowane przez: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Głównym celem tego projektu jest przetestowanie akceptowalności i wykonalności aplikacji mobilnej w celu ułatwienia monitorowania objawów zdrowia psychicznego i działań następczych wśród weteranów.
W trakcie badania aplikacja badawcza zostanie zainstalowana na telefonie komórkowym uczestników.
Aplikacja na telefonie uczestników będzie rejestrować dane o ich zachowaniu.
Uczestnicy będą również proszeni o wypełnianie ankiet za pośrednictwem aplikacji co dwa tygodnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- VAECHCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani w wieku od 18 do 89 lat w momencie rejestracji
- w stanie przedstawić podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę
- ma telefon z platformą anandroid i jest chętny do korzystania z telefonu i planu danych osobowych, aby wziąć udział
Kryteria wyłączenia:
- Udział w sprzecznym protokole interwencyjnym Rocky Mountain MIRECC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy przydzieleni do Cogito Companion
Uczestnicy będą mieli dostęp do Cogito Companion przez okres trzech miesięcy po wyrażeniu zgody.
W tym okresie będzie również miało miejsce pasywne gromadzenie danych.
Jako bezpieczna, zgodna z zasadami prywatności aplikacja mobilna, Cogito Companion ułatwia nieinwazyjne gromadzenie, przesyłanie, integrację, analizę i raportowanie obiektywnych wskaźników behawioralnych.
|
W trakcie badania aplikacja badawcza (Cogito Companion) zostanie zainstalowana na telefonie komórkowym uczestników.
Aplikacja na telefonie uczestników będzie rejestrować dane o ich zachowaniu.
Uczestnicy będą również proszeni o wypełnianie ankiet za pośrednictwem aplikacji co dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta -8
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadowolenie weteranów z aplikacji
|
3 miesiące
|
|
Narracyjna ocena wywiadu interwencyjnego (NEII).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Łatwość wdrożenia na weteranów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-0109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .