Monitoraggio dei sintomi della salute mentale utilizzando la piattaforma analitica comportamentale Cogito
7 maggio 2022 aggiornato da: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
L'obiettivo principale di questo progetto è testare l'accettabilità e la fattibilità di un'applicazione mobile per facilitare il monitoraggio e il follow-up dei sintomi della salute mentale tra i veterani.
Nel corso dello studio, l'applicazione di ricerca verrà installata sul cellulare dei partecipanti.
L'applicazione sul telefono dei partecipanti registrerà i dati sul loro comportamento.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare sondaggi bisettimanali tramite l'app.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- VAECHCS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani di età compresa tra 18 e 89 anni al momento dell'iscrizione
- in grado di fornire il consenso informato firmato e datato
- ha un telefono con piattaforma Android ed è disposto a utilizzare il telefono e il piano dati personali per partecipare
Criteri di esclusione:
- Partecipazione al protocollo di intervento MIRECC di Rocky Mountain in conflitto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti assegnati a Cogito Companion
I partecipanti avranno accesso a Cogito Companion per un periodo di tre mesi dopo il consenso.
Durante questo periodo avverrà anche la raccolta passiva dei dati.
In quanto app mobile sicura e conforme alla privacy, Cogito Companion facilita la raccolta, il trasferimento, l'integrazione, l'analisi e il reporting non invasivi di indicatori comportamentali oggettivi.
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Nel corso dello studio, l'applicazione di ricerca (Cogito Companion) verrà installata sul cellulare dei partecipanti.
L'applicazione sul telefono dei partecipanti registrerà i dati sul loro comportamento.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare sondaggi bisettimanali tramite l'app.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla soddisfazione del cliente -8
Lasso di tempo: 3 mesi
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Soddisfazione dei veterani per l'app
|
3 mesi
|
|
Valutazione narrativa dell'intervista di intervento (NEII).
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Facilità di implementazione per i veterani
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-0109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .