- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04150354
Overvågning af mentale helbredssymptomer ved at bruge Cogito adfærdsanalytiske platform
7. maj 2022 opdateret af: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Det primære formål med dette projekt er at teste acceptabiliteten og gennemførligheden af en mobilapplikation for at lette overvågning og opfølgning af mentale symptomer blandt veteraner.
I løbet af undersøgelsen vil forskningsapplikationen blive installeret på deltagernes mobiltelefon.
Applikationen på deltagernes telefon vil optage data om deres adfærd.
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde undersøgelser hver anden uge via appen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- VAECHCS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner i alderen 18-89 år på tilmeldingstidspunktet
- i stand til at give underskrevet og dateret informeret samtykke
- har en Android platform telefon og er villig til at bruge telefon og personlige data plan for at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i modstridende Rocky Mountain MIRECC interventionsprotokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere tildelt Cogito Companion
Deltagerne vil have adgang til Cogito Companion i en periode på tre måneder efter samtykke.
Passiv dataindsamling vil også finde sted i denne periode.
Som en sikker, privatlivskompatibel mobilapp letter Cogito Companion den ikke-invasive indsamling, overførsel, integration, analyse og rapportering af objektive adfærdsindikatorer.
|
I løbet af undersøgelsen vil forskningsapplikationen (Cogito Companion) blive installeret på deltagernes mobiltelefon.
Applikationen på deltagernes telefon vil optage data om deres adfærd.
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde undersøgelser hver anden uge via appen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema -8
Tidsramme: 3 måneder
|
Veteranernes tilfredshed med ca
|
3 måneder
|
|
Narrative Evaluation of Intervention Interview (NEII).
Tidsramme: 3 måneder
|
Nem implementering pr. veteraner
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2019
Først opslået (Faktiske)
4. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-0109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .