- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04150354
Monitoreo de síntomas de salud mental utilizando la plataforma de análisis de comportamiento Cogito
7 de mayo de 2022 actualizado por: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Monitoreo de síntomas de salud mental utilizando la plataforma analítica de comportamiento Cogito
El objetivo principal de este proyecto es probar la aceptabilidad y viabilidad de una aplicación móvil para facilitar el control y seguimiento de los síntomas de salud mental entre los veteranos.
Durante el transcurso del estudio, la aplicación de investigación se instalará en el teléfono móvil de los participantes.
La aplicación en el teléfono de los participantes registrará datos sobre su comportamiento.
También se les pedirá a los participantes que completen encuestas quincenales a través de la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- VAECHCS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos entre 18 y 89 años de edad al momento de la inscripción
- capaz de proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado
- tiene un teléfono con plataforma Android y está dispuesto a usar el teléfono y el plan de datos personales para participar
Criterio de exclusión:
- Participación en el protocolo de intervención conflictivo de Rocky Mountain MIRECC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes asignados a Cogito Companion
Los participantes tendrán acceso a Cogito Companion durante un período de tres meses posterior al consentimiento.
La recopilación pasiva de datos también ocurrirá durante este período.
Como aplicación móvil segura y compatible con la privacidad, Cogito Companion facilita la recopilación, transferencia, integración, análisis y generación de informes de indicadores de comportamiento objetivos de forma no invasiva.
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Durante el transcurso del estudio, la aplicación de investigación (Cogito Companion) se instalará en el teléfono móvil de los participantes.
La aplicación en el teléfono de los participantes registrará datos sobre su comportamiento.
También se les pedirá a los participantes que completen encuestas quincenales a través de la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente -8
Periodo de tiempo: 3 meses
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Satisfacción de los veteranos con la aplicación
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3 meses
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Evaluación Narrativa de la Entrevista de Intervención (NEII).
Periodo de tiempo: 3 meses
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Facilidad de implementación por veteranos
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-0109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .