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Monitoreo de síntomas de salud mental utilizando la plataforma de análisis de comportamiento Cogito

7 de mayo de 2022 actualizado por: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System

Monitoreo de síntomas de salud mental utilizando la plataforma analítica de comportamiento Cogito

El objetivo principal de este proyecto es probar la aceptabilidad y viabilidad de una aplicación móvil para facilitar el control y seguimiento de los síntomas de salud mental entre los veteranos. Durante el transcurso del estudio, la aplicación de investigación se instalará en el teléfono móvil de los participantes. La aplicación en el teléfono de los participantes registrará datos sobre su comportamiento. También se les pedirá a los participantes que completen encuestas quincenales a través de la aplicación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • VAECHCS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos entre 18 y 89 años de edad al momento de la inscripción
  • capaz de proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado
  • tiene un teléfono con plataforma Android y está dispuesto a usar el teléfono y el plan de datos personales para participar

Criterio de exclusión:

  • Participación en el protocolo de intervención conflictivo de Rocky Mountain MIRECC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes asignados a Cogito Companion
Los participantes tendrán acceso a Cogito Companion durante un período de tres meses posterior al consentimiento. La recopilación pasiva de datos también ocurrirá durante este período. Como aplicación móvil segura y compatible con la privacidad, Cogito Companion facilita la recopilación, transferencia, integración, análisis y generación de informes de indicadores de comportamiento objetivos de forma no invasiva.
Durante el transcurso del estudio, la aplicación de investigación (Cogito Companion) se instalará en el teléfono móvil de los participantes. La aplicación en el teléfono de los participantes registrará datos sobre su comportamiento. También se les pedirá a los participantes que completen encuestas quincenales a través de la aplicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Satisfacción del Cliente -8
Periodo de tiempo: 3 meses
Satisfacción de los veteranos con la aplicación
3 meses
Evaluación Narrativa de la Entrevista de Intervención (NEII).
Periodo de tiempo: 3 meses
Facilidad de implementación por veteranos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-0109

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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