Symptomovervåking av psykisk helse ved bruk av Cogito Behavioral Analytic Platform
7. mai 2022 oppdatert av: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Symptomovervåking av mental helse ved bruk av Cogito Behavioral Analytic Platform
Hovedmålet med dette prosjektet er å teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten til en mobilapplikasjon for å lette overvåking og oppfølging av psykiske helsesymptomer blant veteraner.
I løpet av studiet vil forskningsapplikasjonen installeres på deltakernes mobiltelefon.
Applikasjonen på deltakernes telefon vil registrere data om oppførselen deres.
Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut undersøkelser hver uke via appen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- VAECHCS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner i alderen 18-89 år ved påmelding
- i stand til å gi signert og datert informert samtykke
- har en Android-plattformtelefon og er villig til å bruke telefon og personlig dataplan for å delta
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i motstridende Rocky Mountain MIRECC intervensjonsprotokoll
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere tildelt Cogito Companion
Deltakerne vil ha tilgang til Cogito Companion i en tre måneders periode etter samtykke.
Passiv datainnsamling vil også skje i denne perioden.
Som en sikker, personvernkompatibel mobilapp, letter Cogito Companion den ikke-invasive innsamlingen, overføringen, integrasjonen, analysen og rapporteringen av objektive atferdsindikatorer.
|
I løpet av studiet vil forskningsapplikasjonen (Cogito Companion) installeres på deltakernes mobiltelefon.
Applikasjonen på deltakernes telefon vil registrere data om deres oppførsel.
Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre undersøkelser hver uke via appen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema -8
Tidsramme: 3 måneder
|
Veteraners tilfredshet med app
|
3 måneder
|
|
Narrativ evaluering av intervensjonsintervju (NEII).
Tidsramme: 3 måneder
|
Enkel implementering per veteraner
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16-0109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .