- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04150354
Überwachung von Symptomen der psychischen Gesundheit unter Verwendung der Cogito Behavioral Analytic Platform
7. Mai 2022 aktualisiert von: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer mobilen Anwendung zu testen, um die Überwachung und Nachverfolgung von Symptomen der psychischen Gesundheit bei Veteranen zu erleichtern.
Im Laufe der Studie wird die Forschungsanwendung auf dem Mobiltelefon der Teilnehmer installiert.
Die Anwendung auf dem Telefon der Teilnehmer wird Daten über ihr Verhalten aufzeichnen.
Die Teilnehmer werden auch gebeten, zweiwöchentliche Umfragen über die App auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- VAECHCS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen im Alter zwischen 18 und 89 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
- in der Lage, eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung abzugeben
- hat ein Android-Plattform-Telefon und ist bereit, Telefon- und persönliche Datenpläne zur Teilnahme zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme am widersprüchlichen MIRECC-Interventionsprotokoll von Rocky Mountain
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Cogito Companion zugewiesene Teilnehmer
Die Teilnehmer haben nach der Zustimmung für einen Zeitraum von drei Monaten Zugriff auf den Cogito Companion.
In diesem Zeitraum findet auch eine passive Datenerhebung statt.
Als sichere, datenschutzkonforme mobile App erleichtert der Cogito Companion die nicht-invasive Erfassung, Übertragung, Integration, Analyse und Berichterstattung objektiver Verhaltensindikatoren.
|
Im Laufe der Studie wird die Forschungsanwendung (Cogito Companion) auf dem Mobiltelefon der Teilnehmer installiert.
Die Anwendung auf dem Telefon der Teilnehmer wird Daten über ihr Verhalten aufzeichnen.
Die Teilnehmer werden auch gebeten, zweiwöchentliche Umfragen über die App auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit -8
Zeitfenster: 3 Monate
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Zufriedenheit der Veteranen mit der App
|
3 Monate
|
Narrative Auswertung des Interventionsinterviews (NEII).
Zeitfenster: 3 Monate
|
Einfache Implementierung pro Veteran
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-0109
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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