Surveillance des symptômes de santé mentale à l'aide de la plateforme d'analyse comportementale Cogito
7 mai 2022 mis à jour par: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
L'objectif principal de ce projet est de tester l'acceptabilité et la faisabilité d'une application mobile pour faciliter la surveillance et le suivi des symptômes de santé mentale chez les vétérans.
Au cours de l'étude, l'application de recherche sera installée sur le téléphone portable des participants.
L'application sur le téléphone des participants enregistrera des données sur leur comportement.
Les participants seront également invités à répondre à des sondages bihebdomadaires via l'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- VAECHCS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants âgés de 18 à 89 ans au moment de l'inscription
- capable de fournir un consentement éclairé signé et daté
- a un téléphone de plate-forme Android et est prêt à utiliser le téléphone et le plan de données personnelles pour participer
Critère d'exclusion:
- Participation à un protocole d'intervention conflictuel du Rocky Mountain MIRECC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants affectés à Cogito Companion
Les participants auront accès au Cogito Companion pendant une période de trois mois après le consentement.
La collecte passive de données aura également lieu pendant cette période.
En tant qu'application mobile sécurisée et respectueuse de la vie privée, Cogito Companion facilite la collecte, le transfert, l'intégration, l'analyse et le rapport non invasifs d'indicateurs comportementaux objectifs.
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Au cours de l'étude, l'application de recherche (Cogito Companion) sera installée sur le téléphone mobile des participants.
L'application sur le téléphone des participants enregistrera des données sur leur comportement.
Les participants seront également invités à répondre à des sondages bihebdomadaires via l'application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de satisfaction client -8
Délai: 3 mois
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Satisfaction des vétérans avec l'application
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3 mois
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Entretien d'évaluation narrative de l'intervention (NEII).
Délai: 3 mois
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Facilité de mise en œuvre par vétérans
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-0109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .