Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van symptomen van geestelijke gezondheid met behulp van het Cogito Behavioral Analytic Platform

7 mei 2022 bijgewerkt door: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Het primaire doel van dit project is het testen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een mobiele applicatie om de monitoring en follow-up van symptomen van geestelijke gezondheid onder veteranen te vergemakkelijken. Gedurende het onderzoek wordt de onderzoeksapplicatie op de mobiele telefoon van de deelnemers geïnstalleerd. De applicatie op de telefoon van de deelnemers registreert gegevens over hun gedrag. Deelnemers wordt ook gevraagd om tweewekelijkse enquêtes in te vullen via de app.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen tussen de 18 en 89 jaar oud op het moment van inschrijving
  • in staat om ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming te geven
  • heeft een Android-platformtelefoon en is bereid om telefoon en persoonlijk data-abonnement te gebruiken om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan conflicterend Rocky Mountain MIRECC interventioneel protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers toegewezen aan Cogito Companion
Deelnemers hebben na toestemming drie maanden toegang tot de Cogito Companion. In deze periode vindt ook passieve gegevensverzameling plaats. Als veilige, privacy-conforme mobiele app vergemakkelijkt de Cogito Companion de niet-invasieve verzameling, overdracht, integratie, analyse en rapportage van objectieve gedragsindicatoren.
Gedragsmatig: Cogito-metgezel
Gedurende het onderzoek wordt de onderzoeksapplicatie (Cogito Companion) geïnstalleerd op de mobiele telefoon van de deelnemers. De applicatie op de telefoon van de deelnemers registreert gegevens over hun gedrag. Deelnemers wordt ook gevraagd om tweewekelijkse enquêtes in te vullen via de app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst klanttevredenheid -8
Tijdsspanne: 3 maanden
Tevredenheid van veteranen met app
3 maanden
Verhalende Evaluatie van Interventie Interview (NEII).
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemak van implementatie per veteranen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-0109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cogito-metgezel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren