- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04150354
Mielenterveyden oireiden seuranta Cogito Behavioral Analytic Platform -alustan avulla
lauantai 7. toukokuuta 2022 päivittänyt: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on testata veteraanien mielenterveysoireiden seurantaa ja seurantaa helpottavan mobiilisovelluksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Tutkimuksen aikana tutkimussovellus asennetaan osallistujien matkapuhelimeen.
Osallistujien puhelimessa oleva sovellus tallentaa tietoja heidän käyttäytymisestään.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään kahden viikon välein kyselyt sovelluksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- VAECHCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit ilmoittautumishetkellä 18-89-vuotiaat
- voi antaa allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen
- hänellä on Android-alustapuhelin ja hän on valmis käyttämään puhelinta ja henkilötietoja osallistuakseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen ristiriitaiseen Rocky Mountain MIRECC -interventioprotokollaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cogito Companionille allokoidut osallistujat
Osallistujat pääsevät Cogito Companion -ohjelmaan kolmen kuukauden ajan suostumuksensa jälkeen.
Tänä aikana tapahtuu myös passiivista tiedonkeruuta.
Cogito Companion on turvallinen, tietosuojan mukainen mobiilisovellus, joka helpottaa objektiivisten käyttäytymisindikaattoreiden ei-invasiivista keräämistä, siirtoa, integrointia, analysointia ja raportointia.
|
Tutkimuksen aikana tutkimussovellus (Cogito Companion) asennetaan osallistujien matkapuhelimeen.
Osallistujien puhelimessa oleva sovellus tallentaa tietoja heidän käyttäytymisestään.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään kahden viikon välein kyselyt sovelluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely -8
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Veteraanien tyytyväisyys sovellukseen
|
3 kuukautta
|
|
Interventiohaastattelun narratiivinen arviointi (NEII).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käyttöönoton helppous veteraaneille
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .