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中央カタルーニャ地域における健康の社会的決定要因の影響

2020年6月22日 更新者：Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
この研究の目的は、プライマリケアセンターにおける健康の社会的決定要因の登録を増やし、これらの健康の社会的決定要因と社会的影響のさまざまな変数との関係を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

現在、臨床診断の裏には社会問題が潜んでいます。 これは、地域レベルの介入や健康活動の促進によりよく反応する可能性のあるプライマリケアセンターで観察される一部の不快感や病状の過剰診断や過剰治療につながる可能性があります。

これは、2019年に中央カタルーニャ衛生地域の医療専門家によって実施された、縦断的、多施設の、介入前後の研究である。介入に先立って、臨床病歴における社会コード化された診断の数と種類が説明される予定である。 その後、選択された 5 つの社会的決定要因の均質な成文化について専門家を訓練する介入が実行されます。 この成文化は体系的に適用される予定です。介入前と介入後の期間に登録された社会診断の数と種類が比較されます。 最後に、社会的決定要因の影響分析が行われます。

その後、調査員は選択された社会的診断に対してコミュニティレベルで解決策を探す予定です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Manresa、Barcelona、スペイン、08241
        • 募集
        • Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団: 中央カタルーニャ衛生地域のカタルーニャ保健研究所から 32 のプライマリケアセンターに割り当てられ、参加している集団。

説明

包含基準:

フェーズ I:

  • 患者は2019年9月23日から2020年4月23日までプライマリ・ケア・センターを受診した。
  • 医療専門家は、各患者の研究チェックリストに記入する必要があります。

フェーズ II:

•患者は研究コホートに参加するためにインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

研究チェックリストを完了できないため、高度な認知障害のある患者。 学習チェックリストは 5 つの質問に答えることで構成されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康の社会的決定要因を持たない患者
選択された 5 つの健康の社会的決定要因のいずれも持たない患者 / 選択された 5 つの社会的診断のいずれも持たない患者。 診断名「ヘルスチェック」が登録されている患者（Z00.00）
社会的決定要因「ストレスの多い労働時間」を持つ患者
選択された健康の社会的決定要因を持つ患者。 「ストレスフルな労働時間」と診断名が登録されている患者 (Z56.3)
健康の社会的決定要因「一人暮らし」を持つ患者
健康の特定の社会的決定要因を持つ患者。 選択された健康の社会的決定要因を持つ患者。 「一人暮らし問題」という診断名が登録されている患者（Z60.2）
健康の社会的決定要因「文化変容」を持つ患者
選択された健康の社会的決定要因を持つ患者。 診断名として「困難性文化変容」が登録されている患者（Z60.3）
「周囲に近い」という社会的決定要因を持つ患者
選択された健康の社会的決定要因を持つ患者。 「最も近い環境に関連するその他の特定の問題」という診断名が登録されている患者 (Z63.8)
社会的決定要因「失業」を抱える患者
選択された健康の社会的決定要因を持つ患者。 「失業が特定されていない」と診断名が登録されている患者（Z56.0）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口税
時間枠：12ヶ月
記述的基礎分析では、すべての社会的診断の人口税が記述されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計のサブカテゴリー
時間枠：7ヶ月

この研究で説明されている社会人口統計データは次のとおりです。

  • 年;
  • 性別。
  • 患者を訪問するプライマリケアチーム。
  • プライマリケアチームの種類（地方/都市部）。
  • 索引 剥奪のアクアス ;
  • 職業上の状況。
  • その人の文化的起源。
  • 文化的起源がスペイン語でない場合は、その国での居住年数。
7ヶ月
カイ クワドラット テストによる 6 つの診断の介入後のデータとの比較。
時間枠：7ヶ月

この比較では、さまざまなサブカテゴリの独立したサンプルが使用されます。

使用される 6 つの診断は次のとおりです。

  • 健康診断;
  • ストレスの多い労働時間。
  • 一人暮らしの問題;
  • 困難な文化変容
  • 最も近い周囲に関連するその他の特定の問題。
  • 失業率は特定されていない。
7ヶ月
社会的影響。パラメトリックテストとノンパラメトリックテスト
時間枠：12ヶ月

適切なパラメトリックテストおよびノンパラメトリックテストを通じて、コード化された6つのグループ（対照グループを含む）における健康の差が評価されます。社会コード化された診断で選択された各依存健康変数の平均と、スクリーニングされた患者グループとが比較されます。社会的診断

依存する健康変数は、選択された 6 つの診断を成文化した後に分析される予定です。 研究に依存する健康変数は次のとおりです。

  • 登録された臨床診断の数。
  • 消費された薬の数。
  • 要求された診断テストの合計数。
  • 専門医の紹介数
  • 保健センターへの訪問回数
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

協力者

Institut Català de la Salut

捜査官

  • スタディチェア：Jacobo Mendioroz peña, MD、Institut Català de la Salut

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月23日

一次修了 (予想される)

2021年5月23日

研究の完了 (予想される)

2021年7月23日

試験登録日

最初に提出

2019年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月4日

最初の投稿 (実際)

2019年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月22日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 19/079-P

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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