- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04151056
Auswirkungen der sozialen Determinanten der Gesundheit in der zentralkatalonischen Region
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Derzeit verbergen sich die gesellschaftlichen Probleme hinter der klinischen Diagnostik. Dies kann zu einer Überdiagnose und Überbehandlung einiger Beschwerden/Pathologien führen, die in Primärversorgungszentren beobachtet werden, die möglicherweise besser auf Interventionen auf Gemeindeebene und die Förderung von Gesundheitsmaßnahmen reagieren.
Es handelt sich um eine multizentrische Längsschnittstudie vor und nach der Intervention, die 2019 von Gesundheitsexperten der Gesundheitsregion Zentralkatalonien durchgeführt wurde. Vor der Intervention werden Anzahl und Art der sozial kodierten Diagnosen in der klinischen Anamnese beschrieben. Anschließend wird eine Intervention durchgeführt: Schulung der Fachkräfte in der homogenen Kodifizierung von fünf ausgewählten sozialen Determinanten. Diese Kodifizierung wird systematisch angewendet. Die Anzahl und Art der in der Zeit vor und nach der Intervention erfassten Sozialdiagnostik wird verglichen. Abschließend erfolgt die Wirkungsanalyse der sozialen Determinanten.
Anschließend planen die Ermittler, auf Gemeinschaftsebene nach Lösungen für die ausgewählten Sozialdiagnosen zu suchen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, Spanien, 08241
- Rekrutierung
- Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
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Kontakt:
- Jacobo Mendioroz Peña, MD
- E-Mail: jmendioroz.cc.ics@gencat.cat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Phase I:
- Die Patienten wurden vom 23. September 2019 bis zum 23. April 2020 in ihren Primärversorgungszentren betreut.
- Das medizinische Fachpersonal sollte die Studiencheckliste für jeden Patienten ausfüllen.
Phase II:
•Patienten sollten die Einverständniserklärung unterzeichnen, um in eine Studienkohorte aufgenommen zu werden.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit fortgeschrittener kognitiver Beeinträchtigung, da sie die Studiencheckliste nicht ausfüllen könnten. Die Studiencheckliste besteht aus der Beantwortung von fünf Fragen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten ohne soziale Determinante der Gesundheit
Patienten ohne eine der fünf ausgewählten sozialen Determinanten der Gesundheit / Patienten ohne eine der fünf ausgewählten sozialen Diagnosen.
Patient mit registrierter Diagnose „Gesundheitscheck“ (Z00.00)
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Patienten mit der sozialen Determinante „stressige Arbeitszeiten“
Patienten mit der ausgewählten sozialen Determinante der Gesundheit.
Patienten mit der registrierten Diagnose „Belastende Arbeitszeiten“ (Z56.3)
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Patienten mit der sozialen Determinante der Gesundheit „Alleinleben“
Patienten mit der ausgewählten sozialen Determinante der Gesundheit.
Patienten mit der ausgewählten sozialen Determinante der Gesundheit.
Patienten mit der registrierten Diagnose „Alleinlebensprobleme“ (Z60.2)
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Patienten mit der sozialen Determinante der Gesundheit „Akkulturation“
Patienten mit der ausgewählten sozialen Determinante der Gesundheit.
Patienten mit einer registrierten Diagnose „Akkulturationsschwierigkeiten“ (Z60.3)
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Patienten mit der sozialen Determinante „nahe Umgebung“
Patienten mit der ausgewählten sozialen Determinante der Gesundheit.
Patienten mit der registrierten Diagnose „Sonstige spezifische Probleme im Zusammenhang mit der näheren Umgebung“ (Z63.8)
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Patienten mit der sozialen Determinante „Arbeitslosigkeit“
Patienten mit der ausgewählten sozialen Determinante der Gesundheit.
Patienten mit der gemeldeten Diagnose „Arbeitslosigkeit nicht angegeben“ (Z56.0)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bevölkerungssteuern
Zeitfenster: 12 Monate
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In der deskriptiven Basalanalyse werden die Bevölkerungssteuern aller Sozialdiagnosen beschrieben.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografische Unterkategorien
Zeitfenster: 7 Monate
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Die in der Studie beschriebenen soziodemografischen Daten sind:
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7 Monate
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Vergleich mit den Post-Interventionsdaten der sechs Diagnosen mit Chi-Quadrat-Test.
Zeitfenster: 7 Monate
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Für diesen Vergleich werden unabhängige Stichproben in den verschiedenen Unterkategorien herangezogen. Die 6 verwendeten Diagnosen sind:
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7 Monate
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Sozialer Einfluss. Parametrischer und nichtparametrischer Test
Zeitfenster: 12 Monate
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Es werden Gesundheitsunterschiede in den sechs kodierten Gruppen (einschließlich der Kontrollgruppe) durch geeignete parametrische und nichtparametrische Tests bewertet. Es wird der Durchschnitt jeder ausgewählten abhängigen Gesundheitsvariablen in sozial kodierten Diagnosen und der gescreenten Patientengruppe ohne verglichen eine soziale Diagnose Die abhängigen Gesundheitsvariablen werden nach der Kodifizierung der sechs ausgewählten Diagnosen analysiert. Die studienabhängigen Gesundheitsvariablen sind:
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jacobo Mendioroz peña, MD, Institut Català de la Salut
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/079-P
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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