- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04151056
Indvirkningen af de sociale sundhedsdeterminanter i den centrale catalanske region
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er de sociale problemer gemt bag klinisk diagnostik. Dette kan føre til overdiagnosticering og overbehandling af nogle ubehag/patologier, der observeres i primære plejecentre, som kan reagere bedre på indsatser på lokalt niveau og fremme af sundhedstiltag.
Det er en longitudinel, multicentreret, præ- og postinterventionsundersøgelse, udført af sundhedspersonale fra det centrale Cataloniens sanitære område i løbet af 2019 Forud for interventionen vil antallet og typen af socialt kodede diagnoser i den kliniske historie blive beskrevet. Efterfølgende vil der blive gennemført en intervention: træning af de professionelle i den homogene kodificering af fem udvalgte sociale determinanter. Denne kodificering vil blive anvendt systematisk. Antallet og typen af social diagnostik registreret i perioden før og efter interventionen vil blive sammenlignet. Endelig vil konsekvensanalysen af de sociale determinanter blive gennemført.
Bagefter planlægger efterforskerne at søge løsninger på fællesskabsplan for de udvalgte sociale diagnoser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 08241
- Rekruttering
- Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
-
Kontakt:
- Jacobo Mendioroz Peña, MD
- E-mail: jmendioroz.cc.ics@gencat.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fase I:
- Patienter er blevet behandlet i deres primære plejecentre i løbet af 23. september 2019 til 23. april 2020.
- Sundhedspersonalet bør udfylde undersøgelsestjeklisten for hver patient.
Fase II:
•Patienter skal underskrive den informerede samtykkeformular for at deltage i en studiekohorte.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med fremskreden kognitiv svækkelse, fordi de ikke ville være i stand til at udfylde undersøgelsens tjekliste. Undersøgelsestjeklisten består i at besvare fem spørgsmål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter uden social sundhedsdeterminant
Patienter uden nogen af de fem udvalgte sociale determinanter for sundhed / Patienter uden nogen af de fem udvalgte socialdiagnose.
Patient med en registreret diagnostisk "sundhedstjek" (Z00.00)
|
|
Patienter med den sociale determinant "stressende arbejdstid"
Patienter med den udvalgte sociale sundhedsdeterminant.
Patienter med en registreret diagnostisk "stressende arbejdstid" (Z56.3)
|
|
Patienter med den sociale determinant for sundhed "at leve alene"
Patienter med den udvalgte sociale sundhedsdeterminant.
Patienter med den udvalgte sociale sundhedsdeterminant .
Patienter med registreret diagnostisk "at leve alene problemer" (Z60.2)
|
|
Patienter med den sociale determinant af sundheds-"akkulturation"
Patienter med den udvalgte sociale sundhedsdeterminant.
Patienter med en registreret diagnostisk "vanskelighedsakkulturation" (Z60.3)
|
|
Patienter med den sociale determinant "nær omkringliggende"
Patienter med den udvalgte sociale sundhedsdeterminant.
Patienter med en registreret diagnostisk "andre specifikke problemer relateret til de nærmeste omgivelser" (Z63.8)
|
|
Patienter med den sociale determinant "arbejdsløshed"
Patienter med den udvalgte sociale sundhedsdeterminant.
Patienter med en registreret diagnostisk "arbejdsløshed ikke specificeret" (Z56.0)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befolkningsskatter
Tidsramme: 12 måneder
|
I den deskriptive basalanalyse vil befolkningsskatterne for alle sociale diagnoser blive beskrevet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske underkategorier
Tidsramme: 7 måneder
|
De sociodemografiske data beskrevet i undersøgelsen er:
|
7 måneder
|
|
Sammenligning med post-interventionsdata for de seks diagnostik med Chi Quadrat Test.
Tidsramme: 7 måneder
|
Til denne sammenligning vil der blive brugt uafhængige prøver i de forskellige underkategorier. De 6 anvendte diagnoser er:
|
7 måneder
|
|
Social indflydelse. Parametrisk og ikke-parametrisk test
Tidsramme: 12 måneder
|
Det vil blive evalueret sundhedsforskelle i de seks kodede grupper (inklusive kontrolgruppen) gennem passende parametriske og ikke-parametriske tests. Det vil blive sammenlignet gennemsnittet af hver udvalgte afhængige sundhedsvariable i socialkodede diagnoser og den screenede patientgruppe uden en social diagnose De afhængige sundhedsvariabler vil blive analyseret efter kodificeringen af de seks udvalgte diagnoser. De undersøgelsesafhængige sundhedsvariabler er:
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jacobo Mendioroz peña, MD, Institut Català de la Salut
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/079-P
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .