- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04151056
Vliv sociálních determinant zdraví ve středním Katalánsku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V současné době se za klinickou diagnostikou skrývají sociální problémy. To může vést k nadměrné diagnóze a nadměrné léčbě některých nepohodlí/patologií, které jsou pozorovány v centrech primární péče, která mohou lépe reagovat na zásahy na úrovni komunity a podporu zdravotních opatření.
Jde o longitudinální, multicentrickou, před a pointervenční studii, kterou provedli zdravotníci sanitární oblasti středního Katalánska v roce 2019. Před intervencí bude popsán počet a typ sociálně kódovaných diagnóz v klinické anamnéze. Následně bude provedena intervence: proškolení odborníků v homogenní kodifikaci pěti vybraných sociálních determinant. Tato kodifikace bude systematicky uplatňována. Bude srovnáván počet a typ sociální diagnostiky evidované v předintervenčním a pointervenčním období. Nakonec bude provedena analýza dopadu sociálních determinantů.
Poté vyšetřovatelé plánují hledat řešení na úrovni Společenství pro vybrané sociální diagnózy
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Berta Rodoreda Pallàs, NR
- Telefonní číslo: 618625138
- E-mail: brodoreda.lleida.ics@gencat.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Španělsko, 08241
- Nábor
- Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
-
Kontakt:
- Jacobo Mendioroz Peña, MD
- E-mail: jmendioroz.cc.ics@gencat.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Fáze I:
- Pacienti byli ošetřováni ve svých centrech primární péče v období od 23. září 2019 do 23. dubna 2020.
- Zdravotníci by měli vyplnit kontrolní seznam studie pro každého pacienta.
Fáze II:
•Pacienti by měli podepsat informovaný souhlas se vstupem do studijní kohorty.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s pokročilou kognitivní poruchou, protože by nebyli schopni vyplnit kontrolní seznam studie. Kontrolní seznam studia spočívá v zodpovězení pěti otázek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti bez sociální determinanty zdraví
Pacienti bez kterékoli z pěti vybraných sociálních determinant zdraví / Pacienti bez jakékoli z pěti vybraných sociálních diagnóz.
Pacient s registrovanou diagnózou „Kontrola stavu“ (Z00,00)
|
Pacienti se sociálním determinantem „stresující pracovní doba“
Pacienti s vybraným sociálním determinantem zdraví.
Pacienti s registrovanou diagnostickou „stresující pracovní dobou“ (Z56.3)
|
Pacienti se sociálním determinantem zdraví „žijící sami“
Pacienti s vybraným sociálním determinantem zdraví.
Pacienti s vybraným sociálním determinantem zdraví .
Pacienti s registrovanými diagnostickými „problémy s vlastním životem“ (Z60.2)
|
Pacienti se sociálním determinantem zdravotní „akulturace“
Pacienti s vybraným sociálním determinantem zdraví.
Pacienti s registrovanou diagnostickou "obtížnou akulturací" (Z60.3)
|
Pacienti se sociálním determinantem „blízké okolí“
Pacienti s vybraným sociálním determinantem zdraví.
Pacienti s registrovanou diagnózou „jiné specifické problémy související s nejbližším okolím“ (Z63.8)
|
Pacienti se sociální determinantou „nezaměstnanost“
Pacienti s vybraným sociálním determinantem zdraví.
Pacienti s registrovanou diagnózou „nezaměstnanost není specifikována“ (Z56.0)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Populační daně
Časové okno: 12 měsíců
|
V deskriptivní bazální analýze budou popsány populační daně všech sociálních diagnóz.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociodemografické podkategorie
Časové okno: 7 měsíců
|
Sociodemografické údaje popsané ve studii jsou:
|
7 měsíců
|
Srovnání s postintervenčními daty ze šesti diagnostik pomocí Chi Quadrat Test.
Časové okno: 7 měsíců
|
Pro toto srovnání budou použity nezávislé vzorky v různých podkategoriích. 6 používaných diagnostik:
|
7 měsíců
|
Sociální dopad. Parametrický a neparametrický test
Časové okno: 12 měsíců
|
Budou vyhodnoceny zdravotní rozdíly v šesti kódovaných skupinách (včetně kontrolní skupiny) pomocí vhodných parametrických a neparametrických testů. Bude porovnán průměr každé vybrané závislé zdravotní proměnné v sociálně kódovaných diagnózách a vyšetřované skupině pacientů bez sociální diagnózou Závislé zdravotní proměnné budou analyzovány po kodifikaci šesti vybraných diagnóz. Zdravotní proměnné závislé na studii jsou:
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jacobo Mendioroz peña, MD, Institut Català de la Salut
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19/079-P
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína