- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04151056
Impacto dos Determinantes Sociais da Saúde na Região Catalã Central
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Atualmente, os problemas sociais estão escondidos atrás de diagnósticos clínicos. Isso pode levar ao sobrediagnóstico e sobretratamento de alguns desconfortos/patologias que são observados nos centros de atenção primária que podem responder melhor às intervenções a nível comunitário e à promoção de ações de saúde.
É um estudo longitudinal, multicêntrico, pré e pós-intervenção, realizado por profissionais de saúde da região sanitária central da Catalunha durante 2019 Antes da intervenção, o número e o tipo de diagnósticos sociais codificados na história clínica serão descritos. Posteriormente, será realizada uma intervenção: capacitar os profissionais na codificação homogênea de cinco determinantes sociais selecionados. Esta codificação será aplicada sistematicamente. O número e o tipo de diagnósticos sociais registrados nos períodos pré e pós-intervenção serão comparados. Por fim, será realizada a análise de impacto dos determinantes sociais.
Posteriormente, os investigadores planejam buscar soluções em nível comunitário para os diagnósticos sociais selecionados
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espanha, 08241
- Recrutamento
- Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
-
Contato:
- Jacobo Mendioroz Peña, MD
- E-mail: jmendioroz.cc.ics@gencat.cat
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Fase I:
- Os pacientes foram atendidos em seus centros de atenção primária durante o período de 23 de setembro de 2019 a 23 de abril de 2020.
- Os profissionais de saúde devem preencher a lista de verificação do estudo para cada paciente.
Fase II:
•Os pacientes devem assinar o formulário de consentimento informado para entrar em uma coorte de estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes com comprometimento cognitivo avançado porque não seriam capazes de completar a lista de verificação do estudo. A lista de verificação do estudo consiste em responder a cinco perguntas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes sem determinante social de saúde
Pacientes sem nenhum dos cinco determinantes sociais de saúde selecionados / Pacientes sem nenhum dos cinco diagnósticos sociais selecionados.
Paciente com um diagnóstico registrado "Verificação de saúde" (Z00.00)
|
Pacientes com o determinante social "horas de trabalho estressantes"
Pacientes com o determinante social de saúde selecionado.
Pacientes com um diagnóstico registrado "horas de trabalho estressantes" (Z56.3)
|
Pacientes com o determinante social de saúde "morar sozinho"
Pacientes com o determinante social de saúde selecionado.
Pacientes com o determinante social de saúde selecionado.
Pacientes com um diagnóstico registrado "problemas de morar sozinho" (Z60.2)
|
Pacientes com "aculturação" do determinante social da saúde
Pacientes com o determinante social de saúde selecionado.
Pacientes com diagnóstico registrado de "dificuldade de aculturação" (Z60.3)
|
Pacientes com o determinante social "próximo ao entorno"
Pacientes com o determinante social de saúde selecionado.
Pacientes com um diagnóstico registrado "outros problemas específicos relacionados aos arredores mais próximos" (Z63.8)
|
Pacientes com o determinante social "desemprego"
Pacientes com o determinante social de saúde selecionado.
Pacientes com um diagnóstico registrado "desemprego não especificado" (Z56.0)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Impostos Populacionais
Prazo: 12 meses
|
Na análise basal descritiva, serão descritas as taxas populacionais de todos os diagnósticos sociais.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Subcategorias sociodemográficas
Prazo: 7 meses
|
Os dados sociodemográficos descritos no estudo são:
|
7 meses
|
Comparação com os dados pós-intervenção dos seis diagnósticos com Teste Qui Quadrado.
Prazo: 7 meses
|
Para esta comparação serão utilizadas amostras independentes nas diferentes subcategorias. Os 6 diagnósticos utilizados são:
|
7 meses
|
Impacto social. Teste paramétrico e não paramétrico
Prazo: 12 meses
|
Serão avaliadas as diferenças de saúde nos seis grupos codificados (incluindo o grupo controle) através de testes paramétricos e não paramétricos apropriados. um diagnóstico social As variáveis dependentes de saúde serão analisadas após a codificação dos seis diagnósticos selecionados. As variáveis de saúde dependentes do estudo são:
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jacobo Mendioroz peña, MD, Institut Català de la Salut
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19/079-P
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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