- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04151056
Wpływ społecznych uwarunkowań zdrowia w regionie Centralnej Katalonii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecnie problemy społeczne są ukryte za diagnostyką kliniczną. Może to prowadzić do nadrozpoznawalności i nadmiernego leczenia niektórych dolegliwości/patologii obserwowanych w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej, które mogą lepiej reagować na interwencje na poziomie społeczności i działania promujące zdrowie.
Jest to podłużne, wieloośrodkowe badanie przed i po interwencji, przeprowadzone przez pracowników służby zdrowia regionu sanitarnego środkowej Katalonii w 2019 r. Przed interwencją zostanie opisana liczba i rodzaj diagnoz społecznych w historii klinicznej. Następnie przeprowadzona zostanie interwencja: przeszkolenie profesjonalistów w zakresie jednolitej kodyfikacji pięciu wybranych uwarunkowań społecznych. Kodyfikacja ta będzie systematycznie stosowana. Porównywana będzie liczba i rodzaj diagnoz społecznych zarejestrowanych w okresie przed i pointerwencyjnym. Na koniec zostanie przeprowadzona analiza wpływu uwarunkowań społecznych.
Następnie badacze planują poszukiwanie rozwiązań na poziomie wspólnotowym dla wybranych diagnoz społecznych
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08241
- Rekrutacyjny
- Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
-
Kontakt:
- Jacobo Mendioroz Peña, MD
- E-mail: jmendioroz.cc.ics@gencat.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Faza I:
- Pacjenci byli przyjmowani w swoich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w okresie od 23 września 2019 r. do 23 kwietnia 2020 r.
- Personel medyczny powinien wypełnić listę kontrolną badania dla każdego pacjenta.
Etap II:
•Pacjenci powinni podpisać formularz świadomej zgody, aby dołączyć do kohorty badawczej.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z zaawansowanymi zaburzeniami funkcji poznawczych, ponieważ nie byliby w stanie wypełnić listy kontrolnej badania. Lista kontrolna badania polega na udzieleniu odpowiedzi na pięć pytań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci bez społecznego wyznacznika zdrowia
Pacjenci bez żadnej z pięciu wybranych społecznych determinant zdrowia / Pacjenci bez żadnej z pięciu wybranych społecznych diagnoz.
Pacjent z zarejestrowaną diagnozą „Kontrola stanu zdrowia” (Z00.00)
|
|
Pacjenci z determinantą społeczną „stresujące godziny pracy”
Pacjenci z wybranym społecznym wyznacznikiem zdrowia.
Pacjenci z zarejestrowanym rozpoznaniem „stresujące godziny pracy” (Z56.3)
|
|
Pacjenci ze społecznym wyznacznikiem zdrowia „mieszkający samotnie”
Pacjenci z wybranym społecznym wyznacznikiem zdrowia.
Pacjenci z wybranym społecznym wyznacznikiem zdrowia.
Pacjenci z zarejestrowanym rozpoznaniem „problemy z życiem w pojedynkę” (Z60.2)
|
|
Pacjenci ze społecznym wyznacznikiem zdrowia „akulturacja”
Pacjenci z wybranym społecznym wyznacznikiem zdrowia.
Pacjenci z zarejestrowaną diagnostyczną „trudnością akulturacyjną” (Z60.3)
|
|
Pacjenci z determinantą społeczną „bliskie otoczenie”
Pacjenci z wybranym społecznym wyznacznikiem zdrowia.
Pacjenci z zarejestrowanym rozpoznaniem „inne specyficzne problemy związane z najbliższym otoczeniem” (Z63.8)
|
|
Pacjenci z determinantą społeczną „bezrobocie”
Pacjenci z wybranym społecznym wyznacznikiem zdrowia.
Pacjenci z zarejestrowanym rozpoznaniem „bezrobocie nieokreślone” (Z56.0)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatki ludności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W opisowej analizie podstawowej opisane zostaną podatki populacyjne wszystkich diagnoz społecznych.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podkategorie socjodemograficzne
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Dane socjodemograficzne opisane w badaniu to:
|
7 miesięcy
|
|
Porównanie z danymi pointerwencyjnymi sześciu testów diagnostycznych za pomocą testu Chi Quadrat.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Do tego porównania zostaną użyte niezależne próbki w różnych podkategoriach. Stosowanych 6 metod diagnostycznych to:
|
7 miesięcy
|
|
Wpływ społeczny. Test parametryczny i nieparametryczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenione zostaną różnice zdrowotne w sześciu zakodowanych grupach (w tym w grupie kontrolnej) za pomocą odpowiednich testów parametrycznych i nieparametrycznych. Porównana zostanie średnia z każdej wybranej zależnej zmiennej zdrowotnej w diagnozach zakodowanych społecznie oraz w grupie pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu bez diagnozę społeczną Analiza zmiennych zależnych dotyczących zdrowia zostanie poddana analizie po kodyfikacji sześciu wybranych diagnoz. Zmienne zdrowotne zależne od badania to:
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jacobo Mendioroz peña, MD, Institut Català de la Salut
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/079-P
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .