- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04151056
Terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden vaikutus Keski-Katalonin alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä sosiaaliset ongelmat ovat piilossa kliinisen diagnostiikan takana. Tämä voi johtaa joidenkin perusterveydenhuollon keskuksissa havaittujen vaivojen/patologioiden ylidiagnosointiin ja ylihoitoon, mikä saattaa vastata paremmin yhteisön tason interventioihin ja terveystoimien edistämiseen.
Se on pitkittäinen, monikeskinen, interventiota edeltävä ja jälkeinen tutkimus, jonka ovat suorittaneet Keski-Katalonian terveysalueen terveydenhuollon ammattilaiset vuonna 2019. Ennen interventiota kuvataan kliinisen historian sosiaalisesti koodattujen diagnoosien lukumäärä ja tyyppi. Myöhemmin toteutetaan interventio: ammattilaisten kouluttaminen viiden valitun sosiaalisen tekijän homogeeniseen kodifiointiin. Tätä kodifiointia sovelletaan systemaattisesti. Verrataan interventiota edeltävän ja jälkeisen ajanjakson aikana rekisteröityjen sosiaalisen diagnostiikan määrää ja tyyppiä. Lopuksi tehdään sosiaalisten taustatekijöiden vaikutusanalyysi.
Tämän jälkeen tutkijat aikovat etsiä yhteisön tason ratkaisuja valikoituihin sosiaalisiin diagnooseihin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espanja, 08241
- Rekrytointi
- Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacobo Mendioroz Peña, MD
- Sähköposti: jmendioroz.cc.ics@gencat.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe I:
- Potilaita on hoidettu heidän perusterveydenhuollossaan 23.9.2019-23.4.2020 välisenä aikana.
- Terveydenhuollon ammattilaisten tulee täyttää tutkimuksen tarkistuslista jokaisen potilaan kohdalla.
Vaihe II:
• Potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake päästäkseen tutkimuskohorttiin.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kognitiivinen vajaatoiminta, koska he eivät pysty suorittamaan tutkimuksen tarkistuslistaa. Opintojen tarkistuslista koostuu viiteen kysymykseen vastaamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla ei ole sosiaalisia terveyteen vaikuttavia tekijöitä
Potilaat, joilla ei ole mitään viidestä valitusta sosiaalisesta terveyden taustatekijästä / Potilaat, joilla ei ole mitään viidestä valitusta sosiaalisesta diagnoosista.
Potilas, jolla on rekisteröity diagnostinen "terveystarkastus" (Z00.00)
|
|
Potilaat, joilla on sosiaalinen tekijä "stressillinen työaika"
Potilaat, joilla on valittu sosiaalinen terveyden taustatekijä.
Potilaat, joilla on rekisteröity diagnostinen "stressityöaika" (Z56.3)
|
|
Potilaat, joiden terveyden sosiaalinen tekijä "elää yksin"
Potilaat, joilla on valittu sosiaalinen terveyden taustatekijä.
Potilaat, joilla on valittu sosiaalinen terveyden taustatekijä.
Potilaat, joilla on diagnostisia "yksin asumisen ongelmia" (Z60.2)
|
|
Potilaat, joilla on terveyden "kulttuuraation" sosiaalinen tekijä
Potilaat, joilla on valittu sosiaalinen terveyden taustatekijä.
Potilaat, joilla on rekisteröity diagnostinen "akkulturaatiovaikeus" (Z60.3)
|
|
Potilaat, joilla on sosiaalinen tekijä "lähiympäristössä"
Potilaat, joilla on valittu sosiaalinen terveyden taustatekijä.
Potilaat, joilla on rekisteröity diagnostinen "muita erityisiä lähiympäristöön liittyviä ongelmia" (Z63.8)
|
|
Potilaat, joilla on sosiaalinen "työttömyys"
Potilaat, joilla on valittu sosiaalinen terveyden taustatekijä.
Potilaat, joilla on rekisteröity diagnostinen "työttömyys ei määritelty" (Z56.0)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestöverot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaavassa perusanalyysissä kuvataan kaikkien sosiaalisten diagnoosien väestöverot.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset alaluokat
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Tutkimuksessa kuvatut sosiodemografiset tiedot ovat:
|
7 kuukautta
|
|
Vertailu kuuden Chi Quadrat Testin diagnostiikan intervention jälkeisiin tietoihin.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Tässä vertailussa käytetään eri alakategorioiden riippumattomia näytteitä. Käytetyt 6 diagnostiikkaa ovat:
|
7 kuukautta
|
|
Sosiaalinen vaikutus. Parametrinen ja ei-parametrinen testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se arvioi terveyserot kuudessa koodatussa ryhmässä (mukaan lukien kontrolliryhmä) asianmukaisilla parametrisilla ja ei-parametrisilla testeillä. Verrataan kunkin valitun riippuvaisen terveysmuuttujan keskiarvoa sosiaalisissa koodatuissa diagnooseissa ja seulottujen potilaiden ryhmässä ilman. sosiaalinen diagnoosi Riippuvaiset terveysmuuttujat analysoidaan kuuden valitun diagnoosin kodifioinnin jälkeen. Tutkimuksesta riippuvat terveysmuuttujat ovat:
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jacobo Mendioroz peña, MD, Institut Català de la Salut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/079-P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .