- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04151056
Impact van de sociale determinanten van gezondheid in de centrale Catalaanse regio
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig gaan de maatschappelijke problemen schuil achter de klinische diagnostiek. Dit kan leiden tot overdiagnose en overbehandeling van sommige ongemakken/pathologieën die worden waargenomen in centra voor eerstelijnsgezondheidszorg die mogelijk beter reageren op interventies op gemeenschapsniveau en bevordering van gezondheidsacties.
Het is een longitudinaal, multicenter, pre- en postinterventieonderzoek, uitgevoerd door gezondheidswerkers van de sanitaire regio centraal Catalonië in 2019. Voorafgaand aan de interventie wordt het aantal en het type sociaal gecodeerde diagnoses in de klinische geschiedenis beschreven. Vervolgens wordt een interventie uitgevoerd: de professionals trainen in de homogene codificatie van vijf geselecteerde sociale determinanten. Deze codificatie zal systematisch worden toegepast. Het aantal en type sociale diagnostiek geregistreerd in de pre- en postinterventieperiode wordt vergeleken. Ten slotte zal de impactanalyse van de sociale determinanten worden uitgevoerd.
Daarna zijn de onderzoekers van plan op communautair niveau oplossingen te zoeken voor de geselecteerde sociale diagnoses
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanje, 08241
- Werving
- Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
-
Contact:
- Jacobo Mendioroz Peña, MD
- E-mail: jmendioroz.cc.ics@gencat.cat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Fase l:
- Patiënten zijn van 23 september 2019 tot 23 april 2020 bijgewoond in hun eerstelijnszorgcentra.
- De gezondheidsprofessionals dienen voor elke patiënt de studiechecklist in te vullen.
Fase II:
•Patiënten moeten het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan een studiecohort.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met gevorderde cognitieve stoornissen omdat ze de studiechecklist niet zouden kunnen invullen. De studiechecklist bestaat uit het beantwoorden van vijf vragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten zonder sociale determinant van gezondheid
Patiënten zonder een van de vijf geselecteerde sociale gezondheidsdeterminanten / Patiënten zonder een van de vijf geselecteerde sociale diagnoses.
Patiënt met een geregistreerde diagnose "Gezondheidscheck" (Z00.00)
|
Patiënten met de sociale determinant"stressvolle werkuren"
Patiënten met de geselecteerde sociale determinant van gezondheid.
Patiënten met een geregistreerde diagnose "stressvolle werkuren" (Z56.3)
|
Patiënten met de sociale determinant van gezondheid "alleen wonen"
Patiënten met de selecte sociale determinant van gezondheid.
Patiënten met de geselecteerde sociale determinant van gezondheid.
Patiënten met een geregistreerde diagnose "alleenwonen" (Z60.2)
|
Patiënten met de sociale determinant van gezondheidsacculturatie
Patiënten met de geselecteerde sociale determinant van gezondheid.
Patiënten met een geregistreerde diagnose "moeilijkheidsacculturatie" (Z60.3)
|
Patiënten met de sociale determinant "nabije omgeving"
Patiënten met de geselecteerde sociale determinant van gezondheid.
Patiënten met een geregistreerde diagnose "overige specifieke problematiek in de naaste omgeving" (Z63.8)
|
Patiënten met de sociale determinant "werkloosheid"
Patiënten met de geselecteerde sociale determinant van gezondheid.
Patiënten met een geregistreerde diagnose "werkloosheid niet gespecificeerd" (Z56.0)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bevolkingsbelastingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
In de beschrijvende basisanalyse zullen de bevolkingsbelastingen van alle sociale diagnoses worden beschreven.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociodemografische subcategorieën
Tijdsspanne: 7 maand
|
De sociodemografische gegevens die in het onderzoek worden beschreven, zijn:
|
7 maand
|
Vergelijking met de post-interventiegegevens van de zes diagnostiek met Chi Quadrat Test.
Tijdsspanne: 7 maand
|
Voor deze vergelijking wordt gebruik gemaakt van onafhankelijke steekproeven in de verschillende subcategorieën. De 6 gebruikte diagnostieken zijn:
|
7 maand
|
Sociale impact. Parametrische en niet-parametrische test
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er zullen gezondheidsverschillen worden geëvalueerd in de zes gecodeerde groepen (inclusief de controlegroep) door middel van geschikte parametrische en niet-parametrische tests. Het zal worden vergeleken met het gemiddelde van elke geselecteerde afhankelijke gezondheidsvariabele in sociaal gecodeerde diagnoses en de gescreende patiëntengroep zonder een sociale diagnose De afhankelijke gezondheidsvariabelen worden geanalyseerd na de codificatie van de zes geselecteerde diagnoses. De studieafhankelijke gezondheidsvariabelen zijn:
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jacobo Mendioroz peña, MD, Institut Català de la Salut
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19/079-P
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Basisgezondheidszorg
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk