- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04151056
Impatto dei determinanti sociali della salute nella regione centrale della Catalogna
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Attualmente i problemi sociali si nascondono dietro la diagnostica clinica. Ciò può portare a diagnosi e trattamenti eccessivi di alcuni disagi/patologie che si osservano nei centri di assistenza primaria che possono rispondere meglio agli interventi a livello di comunità e alla promozione di azioni sanitarie.
Si tratta di uno studio longitudinale, multicentrico, pre e post intervento, condotto da operatori sanitari della regione sanitaria della Catalogna centrale durante il 2019. Prima dell'intervento, verrà descritto il numero e il tipo di diagnosi codificate sociali nella storia clinica. Successivamente si realizzerà un intervento: formare i professionisti alla codificazione omogenea di cinque determinanti sociali selezionati. Questa codificazione sarà sistematicamente applicata. Verrà messo a confronto il numero e la tipologia delle diagnosi sociali registrate nei periodi pre e post intervento. Infine, si procederà all'analisi di impatto delle determinanti sociali.
Successivamente gli investigatori intendono cercare soluzioni a livello comunitario per le diagnosi sociali selezionate
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, Spagna, 08241
- Reclutamento
- Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
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Contatto:
- Jacobo Mendioroz Peña, MD
- Email: jmendioroz.cc.ics@gencat.cat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fase I:
- I pazienti sono stati assistiti nei loro centri di assistenza primaria dal 23 settembre 2019 al 23 aprile 2020.
- Gli operatori sanitari devono completare la lista di controllo dello studio per ciascun paziente.
Fase II:
• I pazienti devono firmare il modulo di consenso informato per entrare in una coorte di studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti con deterioramento cognitivo avanzato perché non sarebbero in grado di completare la lista di controllo dello studio. La lista di controllo dello studio consiste nel rispondere a cinque domande.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti senza determinante sociale di salute
Pazienti senza nessuno dei cinque determinanti sociali di salute selezionati / Pazienti senza nessuna delle cinque diagnosi sociali selezionate.
Paziente con una diagnostica registrata "Controllo sanitario" (Z00.00)
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Pazienti con il determinante sociale "orario di lavoro stressante"
Pazienti con il determinato determinante sociale della salute.
Pazienti con diagnosi registrata di "orario di lavoro stressante" (Z56.3)
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Pazienti con il determinante sociale di salute "vivono da soli"
Pazienti con il determinato determinante sociale di salute.
Pazienti con determinante sociale di salute selezionato.
Pazienti con una diagnosi registrata "problemi di vita da soli" (Z60.2)
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Pazienti con il determinante sociale di "acculturazione" della salute
Pazienti con il determinato determinante sociale della salute.
Pazienti con una diagnosi registrata di "difficoltà di acculturazione" (Z60.3)
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Pazienti con il determinante sociale "vicino all'ambiente"
Pazienti con il determinato determinante sociale della salute.
Pazienti con una diagnosi registrata "altri problemi specifici relativi all'ambiente circostante" (Z63.8)
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Pazienti con il determinante sociale "disoccupazione"
Pazienti con il determinato determinante sociale della salute.
Pazienti con diagnosi registrata di "disoccupazione non specificata" (Z56.0)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasse sulla popolazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Nell'analisi descrittiva basale verranno descritte le tasse sulla popolazione di tutte le diagnosi sociali.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottocategorie sociodemografiche
Lasso di tempo: 7 mesi
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I dati sociodemografici descritti nello studio sono:
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7 mesi
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Confronto con i dati post-intervento delle sei diagnostiche con Chi Quadrat Test.
Lasso di tempo: 7 mesi
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Per questo confronto verranno utilizzati campioni indipendenti nelle diverse sottocategorie. Le 6 diagnostiche utilizzate sono:
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7 mesi
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Impatto sociale. Test parametrico e non parametrico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verranno valutate le differenze di salute nei sei gruppi codificati (incluso il gruppo di controllo) attraverso opportuni test parametrici e non parametrici, Verrà confrontata la media di ciascuna variabile di salute dipendente selezionata nelle diagnosi codificate sociali e il gruppo di pazienti selezionato senza una diagnosi sociale Le variabili di salute dipendenti verranno analizzate dopo la codificazione delle sei diagnosi selezionate. Le variabili di salute dipendenti dallo studio sono:
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jacobo Mendioroz peña, MD, Institut Català de la Salut
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/079-P
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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