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Impatto dei determinanti sociali della salute nella regione centrale della Catalogna

L'obiettivo di questo studio è quello di aumentare il registro dei determinanti sociali della salute nei centri di assistenza primaria e valutare la relazione che questi determinanti sociali della salute con diverse variabili di impatto sociale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Attualmente i problemi sociali si nascondono dietro la diagnostica clinica. Ciò può portare a diagnosi e trattamenti eccessivi di alcuni disagi/patologie che si osservano nei centri di assistenza primaria che possono rispondere meglio agli interventi a livello di comunità e alla promozione di azioni sanitarie.

Si tratta di uno studio longitudinale, multicentrico, pre e post intervento, condotto da operatori sanitari della regione sanitaria della Catalogna centrale durante il 2019. Prima dell'intervento, verrà descritto il numero e il tipo di diagnosi codificate sociali nella storia clinica. Successivamente si realizzerà un intervento: formare i professionisti alla codificazione omogenea di cinque determinanti sociali selezionati. Questa codificazione sarà sistematicamente applicata. Verrà messo a confronto il numero e la tipologia delle diagnosi sociali registrate nei periodi pre e post intervento. Infine, si procederà all'analisi di impatto delle determinanti sociali.

Successivamente gli investigatori intendono cercare soluzioni a livello comunitario per le diagnosi sociali selezionate

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spagna, 08241
        • Reclutamento
        • Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione studiata: Popolazione assegnata e frequentata presso i 32 centri di cure primarie dell'istituto sanitario catalano della Regione sanitaria della Catalogna centrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fase I:

  • I pazienti sono stati assistiti nei loro centri di assistenza primaria dal 23 settembre 2019 al 23 aprile 2020.
  • Gli operatori sanitari devono completare la lista di controllo dello studio per ciascun paziente.

Fase II:

• I pazienti devono firmare il modulo di consenso informato per entrare in una coorte di studio.

Criteri di esclusione:

Pazienti con deterioramento cognitivo avanzato perché non sarebbero in grado di completare la lista di controllo dello studio. La lista di controllo dello studio consiste nel rispondere a cinque domande.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti senza determinante sociale di salute
Pazienti senza nessuno dei cinque determinanti sociali di salute selezionati / Pazienti senza nessuna delle cinque diagnosi sociali selezionate. Paziente con una diagnostica registrata "Controllo sanitario" (Z00.00)
Pazienti con il determinante sociale "orario di lavoro stressante"
Pazienti con il determinato determinante sociale della salute. Pazienti con diagnosi registrata di "orario di lavoro stressante" (Z56.3)
Pazienti con il determinante sociale di salute "vivono da soli"
Pazienti con il determinato determinante sociale di salute. Pazienti con determinante sociale di salute selezionato. Pazienti con una diagnosi registrata "problemi di vita da soli" (Z60.2)
Pazienti con il determinante sociale di "acculturazione" della salute
Pazienti con il determinato determinante sociale della salute. Pazienti con una diagnosi registrata di "difficoltà di acculturazione" (Z60.3)
Pazienti con il determinante sociale "vicino all'ambiente"
Pazienti con il determinato determinante sociale della salute. Pazienti con una diagnosi registrata "altri problemi specifici relativi all'ambiente circostante" (Z63.8)
Pazienti con il determinante sociale "disoccupazione"
Pazienti con il determinato determinante sociale della salute. Pazienti con diagnosi registrata di "disoccupazione non specificata" (Z56.0)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasse sulla popolazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Nell'analisi descrittiva basale verranno descritte le tasse sulla popolazione di tutte le diagnosi sociali.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottocategorie sociodemografiche
Lasso di tempo: 7 mesi

I dati sociodemografici descritti nello studio sono:

  • età;
  • sesso;
  • team di cure primarie in cui il paziente viene visitato;
  • tipo di team di assistenza primaria (rurale/urbano);
  • indice Acqua di privazione ;
  • situazione professionale;
  • origine culturale della persona;
  • se l'origine culturale non è spagnola, anni di residenza nel paese.
7 mesi
Confronto con i dati post-intervento delle sei diagnostiche con Chi Quadrat Test.
Lasso di tempo: 7 mesi

Per questo confronto verranno utilizzati campioni indipendenti nelle diverse sottocategorie.

Le 6 diagnostiche utilizzate sono:

  • Controllo della salute;
  • orari di lavoro stressanti;
  • problemi di vivere da soli;
  • difficile acculturazione
  • altri problemi specifici relativi all'ambiente circostante;
  • disoccupazione non specificata.
7 mesi
Impatto sociale. Test parametrico e non parametrico
Lasso di tempo: 12 mesi

Verranno valutate le differenze di salute nei sei gruppi codificati (incluso il gruppo di controllo) attraverso opportuni test parametrici e non parametrici, Verrà confrontata la media di ciascuna variabile di salute dipendente selezionata nelle diagnosi codificate sociali e il gruppo di pazienti selezionato senza una diagnosi sociale

Le variabili di salute dipendenti verranno analizzate dopo la codificazione delle sei diagnosi selezionate. Le variabili di salute dipendenti dallo studio sono:

  • numero di diagnosi cliniche registrate;
  • numero di farmaci consumati;
  • numero dell'esame diagnostico totale richiesto;
  • numero di visite specialistiche
  • numero di visite ai centri sanitari
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jacobo Mendioroz peña, MD, Institut Català de la Salut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

23 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

23 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/079-P

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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